Inyección de Citrato de Cafeína

Ingredientes Activos: Citrato de Cafeína

La Inyección de Citrato de Cafeína es un fármaco utilizado para el tratamiento a corto plazo de problemas respiratorios en recién nacidos prematuros entre 28 y 32 semanas de edad gestacional. La apnea del prematuro es causada por un centro respiratorio subdesarrollado. También puede ser utilizada para tratar y prevenir complicaciones pulmonares en recién nacidos prematuros.

La apnea de prematuridad es una afección médica común causada por un centro de respiración subdesarrollado. Ocurre en más del 50% de los bebés prematuros y casi el 100% de los bebés que pesan menos de 1000g. Esta condición puede aumentar el riesgo de un recién nacido de desarrollar afecciones crónicas de salud, y episodios de apnea de más de 1 minuto pueden resultar en discapacidad permanente o muerte. El citrato de cafeína intravenoso se utiliza comúnmente para tratar esta condición, además de soporte respiratorio y monitoreo continuo. Es un medicamento esencial para muchas unidades de cuidados intensivos neonatales (NICUs).

El citrato de cafeína se clasifica como un estimulante del sistema nervioso central. Este compuesto es estructuralmente similar a otros metilxantinas como la teofilina y la teobromina. Aunque el mecanismo exacto de acción en relación con la apnea de la prematuridad es desconocido, se sabe que las metilxantinas actúan antagonizando los receptores de adenosina A1 y A2. Esto trabaja para estimular los centros respiratorios del cuerpo, lo que aumenta la frecuencia respiratoria, la frecuencia cardíaca, la contractilidad cardíaca y el gasto cardíaco, y la presión arterial. Esta acción ayuda a mejorar el suministro de oxígeno en todo el cuerpo y el cerebro.

Las inyecciones de citrato de cafeína hacen efecto en minutos y el compuesto se distribuye rápidamente al cerebro. En los recién nacidos prematuros, el metabolismo de la cafeína es limitado y la eliminación de cafeína es considerablemente más lenta que en los adultos. Esto se debe a sus sistemas hepáticos o renales inmaduros.

AdvaCare Pharma es un productor y exportador de Inyección de Citrato de Cafeína. Este medicamento se produce en nuestras instalaciones certificadas por GMP en China, India y los EE. UU. Estas instalaciones son auditadas regularmente para asegurar que cumplen con nuestros altos estándares de salud, seguridad y medio ambiente.

AdvaCare Pharma, una empresa farmacéutica de propiedad estadounidense, es un fabricante de Inyección de Citrato de Cafeína con instalaciones de fabricación que cumplen con las GMP ubicadas en todo el mundo. Realizamos frecuentes inspecciones de GMP, de terceros y de instalaciones internas para garantizar que nuestros tratamientos inyectables fabricados superen los estrictos requisitos de los países importadores y nuestros distribuidores.

Como un reconocido fabricante de Citrato de Cafeína y proveedor global de más de 120 productos farmacéuticos inyectables, nuestro alcance global se extiende a más de 65 mercados, asegurando que los distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias, ONGs e instituciones gubernamentales reciban los tratamientos garantizados en calidad que necesitan.

¿Para qué se utiliza el Citrato de Cafeína?

Se utiliza para el tratamiento a corto plazo de apnea de la prematuridad en lactantes prematuros. A veces se usa para tratar y prevenir la displasia broncopulmonar (DBP) en lactantes prematuros con un peso al nacer bajo.

¿Cómo se utiliza la inyección de Citrato de Cafeína?

Este medicamento se fabrica como una solución. Está destinado a ser inyectado lentamente como una infusión intravenosa durante 10-30 minutos. El citrato de cafeína no debe administrarse por vía intramuscular, y se debe tener en cuenta que la administración en bolo ha sido reportada como causa de cambios súbitos en la presión arterial.

El tratamiento debe administrarse en una unidad de cuidados intensivos neonatales donde estén disponibles las instalaciones adecuadas para la vigilancia y el monitoreo del paciente.

¿Cómo debe almacenarse la Inyección de Citrato de Cafeína no utilizada?

Este producto debe almacenarse a una temperatura inferior a 25°C. Debe mantenerse alejado de la humedad o el calor.

¿Qué dosis se debe administrar?

Para la apnea de la prematurez en bebés prematuros, la dosis habitual es de 20-30mg/kg por dosis, administrada por vía IV. Después de 24 horas, se puede administrar 5mg/kg por dosis, aunque pueden ser necesarias dosis más altas, como la continuación de los episodios de apnea. La dosificación debe ajustarse según los niveles séricos. Se debe tener en cuenta que la dosificación se expresa como citrato de cafeína y que 20mg de citrato de cafeína es igual a 10mg de base de cafeína.

La cafeína es clínicamente efectiva en un plazo de 4 horas. Si no hay respuesta a la terapia, se puede administrar una segunda dosis de carga.

La administración de citrato de cafeína debe continuar hasta que el paciente haya pasado de 5 a 7 días sin un episodio de apnea significativo. Después de interrumpir el tratamiento, si la apnea reaparece, el tratamiento puede comenzar con una mitad de dosis de carga o una dosis de mantenimiento. El tratamiento generalmente se puede detener a una edad gestacional de 37 semanas. En este momento, la condición generalmente se resuelve por sí misma.

Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosis.

¿Cuáles son los signos de una sobredosis de cafeína en bebés?

Los informes han indicado que puede ocurrir una sobredosis si los niveles de cafeína en plasma de un lactante están entre 50mg/l y 350mg/l. Algunos signos de una sobredosis incluyen taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), rigidez y movimientos tónico-clónicos, temblores o movimientos no intencionales de la mandíbula/labio, convulsiones, irritación estomacal, sangrado gastrointestinal, vómitos y fiebre. Cabe señalar que no se han reportado muertes debido a una sobredosis de cafeína en lactantes prematuros.

En caso de sobredosis, es importante monitorear los niveles de sangre de cafeína y proporcionar atención de apoyo según sea necesario. Las concentraciones de potasio y glucosa en plasma deben ser monitoreadas para corregir cualquier hipocalemia e hiperglucemia. Las convulsiones pueden tratarse con anticonvulsivos intravenosos, como diazepam o pentobarbital sódico.

¿Qué sucede si se olvida una dosis?

Dado que las inyecciones de citrato de cafeína se administran típicamente en un entorno hospitalario, es poco probable que se omita una dosis.

¿Quién puede usar Caffeine Citrate?

¿Pueden los adultos recibir inyección de cafeína?

Las inyecciones de cafeína no se administran típicamente a adultos. El citrato de cafeína, el ingrediente activo de estas inyecciones, ha sido desarrollado para las necesidades únicas de los recién nacidos prematuros. Los adultos no sufren típicamente de apneas de prematuridad, que es la principal indicación de este medicamento. Ha habido algunos estudios sobre el citrato de cafeína intravenosa en el tratamiento de la migraña aguda en adultos; sin embargo, se necesita una investigación adicional.

¿Es la inyección de cafeína lo mismo que consumir bebidas con cafeína?

No, el compuesto utilizado para las Inyecciones de Cafeína difiere de la cafeína que se consume comúnmente en las bebidas. La cafeína que se encuentra en las bebidas es, en la mayoría de los casos, cafeína anhidra. La preparación del medicamento para la Inyección de Cafeína contiene cafeína anhidra en combinación con ácido cítrico monohidratado y citrato de sodio dihidratado. La dosis de citrato de cafeína es la mitad de la dosis de cafeína. Es decir, 10mg de citrato de cafeína son equivalentes a 5mg de cafeína base.

Otras advertencias y consideraciones

Los niveles de cafeína en línea de base deben medirse en los lactantes que han sido tratados previamente con teofilina, o cuyas madres pueden haber consumido cantidades mayores de cafeína en los días previos al parto.

A las dosis recomendadas, el monitoreo frecuente (más de una vez por semana) de los niveles plasmáticos generalmente no es necesario, excepto para pacientes en riesgo. Debido a la vida media prolongada en neonatos prematuros, es posible que la cafeína se acumule en el cuerpo. Es importante monitorear a estos bebés que están recibiendo terapia extendida, y los niveles de cafeína en sangre deben probarse antes de cada dosis. Al sospechar toxicidad, las pruebas deben realizarse 2-4 horas después de una dosis de cafeína.

Como el citrato de cafeína puede causar un aumento en el metabolismo, puede haber mayores requerimientos nutricionales durante el tratamiento. Además, pueden ocurrir alteraciones en fluidos y electrolitos debido a la diuresis y la pérdida de electrolitos por el fármaco.

El citrato de cafeína puede exacerbar el reflujo gastroesofágico en lactantes que padecen esta condición.

Los estudios en animales han demostrado que la cafeína no está asociada con ningún riesgo mutagénico u oncogénico. A dosis altas, algunos roedores han experimentado convulsiones y a dosis terapéuticas se han observado algunos cambios de comportamiento. La cafeína ha mostrado cierto potencial teratogénico y consecuencias sobre la reproductividad en animales mayores, pero estos estudios no fueron relevantes para la población objetivo.

Como sucede con todos los medicamentos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de la Inyección de Citrato de Cafeína.

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si algún síntoma persiste o empeora, o si aparecen nuevos síntomas, por favor llame a su médico.

NO UTILICE la Inyección de Citrato de Cafeína si: • el lactante es alérgico o hipersensible a alguno de los ingredientes.

Existen muchos medicamentos que se conoce tienen el potencial de interactuar con el citrato de cafeína. Algunos medicamentos que pueden necesitar ser evitados durante el tratamiento con incluyen alosetrón, aminofilina, teofilina, bendamustina, metotrexato, efedra, furosemida, midodrina, pirfenidona y tizanidina. Ciertos tipos de inhibidores de la ECA, bloqueadores de angiotensina, agentes/bloqueadores adrenérgicos, antibióticos, antidepresivos y warfarina también pueden requerir consideración cuidadosa. Esta no es una lista completa de posibles interacciones medicamentosas. El citrato de cafeína también está contraindicado con fezolinetant.

Citrato de Cafeína para el Tratamiento de la Apnea de Prematuridad: Un Estudio Doble Ciego, Controlado con Placebo

El objetivo de esta investigación fue evaluar la eficacia y seguridad del citrato de cafeína para el tratamiento de la apnea de la prematuridad.

Este es un ensayo clínico multicéntrico, paralelo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con un rescate de etiqueta abierta que incluyó nueve unidades de cuidados intensivos neonatales y 85 recién nacidos, de 28 a 32 semanas postconcepción y 24 horas o más después del nacimiento que tenían seis o más episodios de apnea en un período de 24 horas.

Citrato de cafeína 10mg/kg (como base de cafeína) administrado por vía intravenosa, seguido de 2.5mg/kg/día por vía oral o intravenosa, o placebo, durante un máximo de 10 días.

Hubo una reducción del 50% o más en los episodios de apnea y eliminación de apnea. El citrato de cafeína demostró una eficacia significativa en comparación con el placebo para reducir los episodios de apnea en al menos un 50% dentro de los 6 días (p < 0.05) y mostró una tendencia hacia la significancia estadística dentro de los 3 días (p < 0.10). Fue más efectivo que el placebo en eliminar completamente la apnea dentro de los 5 días (p < 0.05) y se acercó a la significancia dentro de los 2 días (p < 0.10). La proporción de infantes que experimentaron una reducción del 50% en los episodios de apnea o eliminación completa de la apnea durante 7-10 días fue significativamente mayor en el grupo de citrato de cafeína en comparación con el grupo de placebo.

La conclusión de este estudio es que el citrato de cafeína es seguro y efectivo para tratar la apnea de prematuridad en infantes de 28 a 32 semanas posconcepción.