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Inyección de Ácido Tranexámico
Dosis
Embalaje
¿Qué es el Ácido Tranexámico?
Ingredientes Activos: Ácido Tranexámico
La Inyección de Ácido Tranexámico se utiliza para el control y prevención a corto plazo de hemorragias excesivas o abundantes durante ciertos procedimientos dentales en pacientes con hemofilia. Este medicamento también puede ser utilizado para reducir la hemorragia y la necesidad de terapia de reemplazo sanguíneo asociada con traumatismos o cirugía ortopédica.
El ácido tranexámico se clasifica en la familia de medicamentos llamados antifibrinolíticos. Es un derivado sintético del aminoácido lisina. Actúa deteniendo la disolución de los coágulos sanguíneos.
La inyección de ácido tranexámico está disponible en dos formulaciones, 250mg/5ml y 500mg/5ml. La solución está envasada en ampollas, que están disponibles en paquetes de 10 o 100.
Este medicamento es producido y exportado por AdvaCare Pharma. Las Inyecciones de Ácido Tranexámico se fabrican en nuestras instalaciones en China, India y Estados Unidos. Nuestras fábricas cumplen con las directrices y estándares de la OMS, y realizamos inspecciones regularmente en estas instalaciones para garantizar que cumplan con estos altos estándares.
¿Por qué somos un fabricante líder de Ácido Tranexámico?
AdvaCare Pharma, una empresa farmacéutica de propiedad estadounidense, es un fabricante de Ácido Tranexámico con instalaciones de fabricación que cumplen con GMP ubicadas en todo el mundo. Realizamos frecuentes inspecciones de GMP, de terceros y de instalaciones internas para garantizar que nuestros tratamientos inyectables fabricados superen los estrictos requisitos de los países importadores y de nuestros distribuidores.
Como un reconocido fabricante de Ácido Tranexámico y proveedor global de más de 120 productos farmacéuticos inyectables, nuestro alcance global se extiende a más de 65 mercados, asegurando que los distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias, ONG e instituciones gubernamentales reciban los tratamientos garantizados en calidad que necesitan.
Usos
¿Para qué se utiliza el Ácido Tranexámico?
Se utiliza para controlar el sangrado causado por procedimientos dentales en pacientes con hemofilia. También se usa para reducir el sangrado asociado con trauma o cirugía ortopédica.
El ácido tranexámico también se utiliza (off-label) en pacientes con hemorragias severas que requieren protocolos de transfusión masiva (PTM) o cuando se demuestra hiperfibrinolisis y en dermatología para la mejora del melasma y como tratamiento de mantenimiento del angioedema hereditario y la urticaria.
¿Cómo se utilizan las inyecciones de Ácido Tranexámico?
Este medicamento se fabrica como una solución para ser inyectada en una vena. Debe ser administrado por un profesional de la salud en un entorno hospitalario o de clínica.
Antes de la administración, la solución debe ser cuidadosamente inspeccionada en busca de partículas visuales o decoloración.
Las mezclas diluidas de ácido tranexámico se pueden mantener durante un máximo de 4 horas a temperatura ambiente.
Después de su uso, cualquier porción no utilizada del medicamento debe ser desechada.
¿Cómo se deben almacenar las inyecciones de Ácido Tranexámico?
Cualquier ampolla no utilizada de ácido tranexámico debe ser almacenada en un lugar oscuro por debajo de 25°C. No congele este medicamento.
¿Qué dosis se debe administrar?
Dosis para adultos La dosificación puede variar según diferentes indicaciones médicas:
- Para la profilaxis de hemorragias dentales en pacientes con hemofilia, la dosis habitual es de 10 mg/kg IV inmediatamente después del procedimiento y luego 10 mg/kg IV, administrado 3-4 veces al día durante 2-8 días. El ácido tranexámico debe ser utilizado junto con el tratamiento de reemplazo de factores.
- Para la hemorragia posparto, la dosis habitual es de 1000mg administrados por vía IV dentro de las 3 horas posteriores al parto. La dosis puede repetirse una vez.
- Para la hemorragia asociada con trauma, la dosis usual es de 1000 mg administrados por vía intravenosa dentro de las 3 horas posteriores a la lesión, seguidos de 1000 mg administrados por vía intravenosa durante 8 horas.
- Para la profilaxis de hemorragias durante la cirugía de reemplazo de cadera, la dosis usual es de 1000 mg administrados por vía intravenosa (IV) antes de la incisión, seguido de 1000 mg administrados de forma perioperatoria y/o postoperatoria. Alternativamente, se pueden administrar 10-15 mg/kg por dosis una vez por vía IV, seguidos de 1 mg/kg por hora mediante infusión IV durante 10 horas.
- Para la profilaxis de sangrado durante la cirugía de reemplazo de rodilla, la dosis usual es de 1000 mg administrados IV antes de la incisión, seguidos por 1000 mg administrados en el perioperatorio y/o postoperatorio. Alternativamente, se pueden administrar 10-15 mg/kg por dosis una vez IV, seguidos por 1 mg/kg por hora mediante infusión IV durante 6 horas.
- Para la profilaxis de sangrado durante la cirugía cardiaca, la dosis habitual es de 50mg/kg por dosis administrada una vez IV 30 minutos después de la inducción de anestesia, seguida de 16mg/kg por hora IV hasta el cierre esternal. Se puede considerar agregar una dosis de carga al circuito de bypass cardiopulmonar.
Dosificación Renal La dosificación renal para la profilaxis de hemorragias dentales debe basarse en los niveles de creatinina sérica. Las recomendaciones de dosificación son las siguientes:
- Cr 1.36-2.83mg/dL (120-250micromol/L): 10mg/kg por dosis, administrado dos veces al día
- Cr 2.83-5.66mg/dL (250-500micromol/L): 10mg/kg por dosis, administrado una vez al día
- Cr >5.66mg/dL (>500micromol/L): 10mg/kg por dosis, administrado cada 48 horas o 5mg/kg por dosis administrado una vez al día
Dosis Pediátrica La dosis recomendada para niños puede variar según diferentes condiciones médicas:
- Para la profilaxis del sangrado dental en pacientes con hemofilia, la dosis habitual es de 10 mg/kg por dosis, administrada inmediatamente después del procedimiento, y luego 10 mg/kg IV, administrada 3-4 veces al día durante 2-8 días. El ácido tranexámico debe ser utilizado junto con el tratamiento de reemplazo de factores.
- Para la profilaxis de hemorragias durante la cirugía cardíaca en pacientes pediátricos mayores de 2 meses, la dosis usual es de 1-10 mg/kg por hora. La dosis inicial debe ser de 10-100 mg/kg por dosis, administrada por vía IV después de la inducción de anestesia. La dosis máxima es de 2000 mg por dosis.
- Para los niños con deterioro renal, se deben considerar las pautas de dosificación renal para adultos como guía.
Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosificación. La dosificación exacta se basa en la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso.
¿Quién puede usar Ácido Tranexámico?
La inyección de Ácido Tranexámico se puede administrar a adultos y niños, pero se aconseja precaución para grupos específicos de pacientes.
Embarazada El ácido tranexámico solo debe ser administrado a mujeres embarazadas si los beneficios superan los riesgos. Los datos humanos han demostrado que el ácido tranexámico se transmite a través de la placenta. Existe un posible riesgo de problemas funcionales fetales y/o neonatales, incluyendo sepsis neonatal y cefalhematoma. En estudios clínicos adicionales también se han reportado bajo peso al nacer y parto prematuro.
Lactancia Materna El ácido tranexámico solo debe administrarse si los beneficios superan los riesgos. Los informes publicados indican que el ácido tranexámico se excreta en la leche materna humana. No se conoce ningún riesgo de daño al lactante basado en datos humanos limitados, y no hay suficientes datos humanos para evaluar los efectos sobre la producción de leche.
Niños No se han informado diferencias farmacocinéticas significativas para los pacientes pediátricos en comparación con los adultos, aunque los beneficios deben sopesarse contra los riesgos al tratar a niños menores de 2 años. Se recomienda reducir la dosis para los niños menores de 2 años que también tienen una insuficiencia renal leve o moderada. Este medicamento no se recomienda para niños con insuficiencia renal severa.
Geriátrico Los datos humanos no sugieren diferencias farmacocinéticas en pacientes ancianos frente a pacientes más jóvenes. Cabe señalar que el ácido tranexámico se excreta en gran parte por los riñones. Dado que los pacientes mayores tienen más probabilidades de tener insuficiencia renal, se aconseja tener precaución al seleccionar la dosis adecuada. Además, algunos clínicos pueden considerar útil monitorear la función renal durante el tratamiento.
Otras advertencias
Se debe expresar precaución al tratar a pacientes durante la cirugía cardiovascular o aquellos con CID, sangrado en el tracto urinario superior, antecedentes de tromboembolismo o antecedentes de convulsiones.
Para pacientes con insuficiencia renal, se recomienda seguir las pautas de dosificación renal, ya que se requieren dosis más bajas, ya que los niveles de sangre del fármaco están aumentados en esta población.
Las reducciones de dosis no son necesarias para los pacientes con insuficiencia hepática, ya que el ácido tranexámico se excreta sin cambios.
Existe un riesgo aumentado de trombosis venosa o arterial asociado con el ácido tranexámico. Evite el uso concomitante con el factor IX, ya que hay un riesgo aumentado de trombosis. Además, se debe aconsejar a los pacientes que tomen anticonceptivos hormonales que utilicen opciones no hormonales durante la terapia.
Este medicamento está destinado únicamente para uso intravenoso. Se debe tener en cuenta que la inyección accidental en el sistema nervioso central puede causar convulsiones o arritmias cardíacas.
Efectos Secundarios
Como ocurre con todos los productos farmacéuticos, pueden presentarse algunos efectos no deseados por el uso de la Inyección de Ácido Tranexámico.
Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:
- dolor de cabeza
- dolor articular o muscular
- espasmos
- calambres
- congestión nasal o sinusal
- dolor de estómago
- fatiga
Efectos secundarios graves pueden incluir:
- signos de una reacción alérgica
- cambios en la visión
- convulsiones
- problemas con la micción
- signos de un coágulo de sangre en los pulmones o en las piernas
- signos de un derrame cerebral
Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.
Si persisten o empeoran los síntomas, o si nota algún otro síntoma, por favor llame a su médico.
Precauciones
NO use la Inyección de Ácido Tranexámico si:
- Usted es hipersensible o alérgico al ácido tranexámico, o a cualquier ingrediente de la solución
- Usted tiene coágulos sanguíneos, un historial de coágulos sanguíneos o condiciones que pueden aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos.
- Usted tiene sangrado en el cerebro, sangre en la orina o sangrado relacionado con problemas renales.
- Usted es daltónico o tiene problemas con los vasos ópticos.
- Tienes un sangrado menstrual irregular de causa desconocida.
- Estás utilizando un anticonceptivo que contiene estrógeno o progestina.
- Estás usando medicina para ayudar a que tu sangre coagule.
Antes del tratamiento, consulte a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando para abordar posibles interacciones entre medicamentos.
Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna afección de salud. Algunas condiciones que pueden necesitar consideración adicional incluyen enfermedad renal, infección de la vejiga/rinón o leucemia.
Conducir y operar maquinaria debe evitarse durante el tratamiento con ácido tranexámico, ya que se conoce que causa mareos como efecto secundario.
El ácido tranexámico se puede mezclar con la mayoría de las soluciones destinadas a la infusión, incluyendo electrolitos, carbohidratos, aminoácidos y Dextran. Se puede añadir heparina a este medicamento. Debe señalarse que el ácido tranexámico no es compatible con sangre ni con antibióticos penicilínicos.
Referencias
El ácido tranexámico combinado con factor VIII recombinante aumenta la resistencia del coágulo a la fibrólisis acelerada en hemofilia A severa.
Este estudio evalúa si la estabilidad del coágulo en hemofílicos podría mejorarse mediante el tratamiento con ácido tranexámico (TXA) en combinación con factor VIII recombinante (rFVIII).
Se tomaron muestras de sangre basal de ocho varones con hemofilia A severa. Se administró una inyección en bolo de rFVIII para elevar el nivel funcional de FVIII a aproximadamente el 50%. Después de un intervalo de 10 minutos, se recogió sangre, seguida de una inyección intravenosa de TXA. Se obtuvo otra muestra de sangre tras otros 10 minutos adicionales. Se utilizó tromboelastografía con activación mínima de factor tisular para determinar los perfiles de coagulación de sangre total, evaluando tanto la iniciación como la propagación del coágulo. La estabilidad del coágulo se evaluó al final del coágulo utilizando parámetros como la firmeza máxima del coágulo y el área bajo la curva de elasticidad.
Los resultados mostraron que el rFVIII mejoró la formación de coágulos, mientras que el TXA no afectó este parámetro. Las evaluaciones que involucraban el activador de plasminógeno tisular demostraron que el rFVIII triplicó la firmeza máxima del coágulo, mientras que la presencia de TXA resultó en un cuádruple adicional de este aumento.
La conclusión es que el tratamiento simultáneo con TXA y rFVIII mejora significativamente la estabilidad del coágulo en pacientes con hemofilia A.
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