Injection de Citrate de Caféine

Ingrédients Actifs : Citrate de Caféine

L'injection de citrate de caféine est un médicament utilisé pour le traitement à court terme des problèmes respiratoires chez les bébés prématurés âgés de 28 à 32 semaines de gestation. L'apnée de la prématurité est causée par un centre respiratoire sous-développé. Il peut également être utilisé pour traiter et prévenir les complications pulmonaires chez les nourrissons prématurés.

L'apnée de la prématurité est une condition médicale courante causée par un centre respiratoire sous-développé. Elle survient chez plus de 50 % des nourrissons prématurés et presque 100 % des nourrissons pesant moins de 1000 g. Cette condition peut augmenter le risque pour un nouveau-né de développer des problèmes de santé chroniques, et les épisodes d'apnée de plus d'une minute peuvent entraîner une incapacité permanente ou la mort. Le citrate de caféine intraveineux est couramment utilisé pour traiter cette condition, en plus du soutien respiratoire et du suivi continu. C'est un médicament essentiel pour de nombreuses unités de soins intensifs néonatals (NICU).

Le citrate de caféine est classé comme un stimulant du système nerveux central. Ce composé est structurellement similaire à d'autres méthylxanthines telles que la théophylline et la théobromine. Bien que le mécanisme d'action exact en ce qui concerne l'apnée de la prématurité soit inconnu, les méthylxanthines sont connues pour agir en antagonisant les récepteurs adénosine A1 et A2. Cela stimule les centres respiratoires du corps, ce qui augmente la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque, la contractilité cardiaque et le débit, ainsi que la pression artérielle. Cette action aide à améliorer l'apport en oxygène dans tout le corps et le cerveau.

Les injections de citrate de caféine prennent effet en quelques minutes et le composé est rapidement distribué au cerveau. Chez les nourrissons prématurés, le métabolisme de la caféine est limité et l'élimination de la caféine est considérablement plus lente que chez les adultes. Cela est dû à leurs systèmes hépatiques ou rénaux immatures.

AdvaCare Pharma est un producteur et exportateur d'injection de citrate de caféine. Ce médicament est produit dans nos installations certifiées GMP en Chine, en Inde et aux États-Unis. Ces installations sont régulièrement auditées pour garantir leur conformité à nos normes élevées en matière de santé, de sécurité et de normes environnementales.

AdvaCare Pharma, une société pharmaceutique détenue par des États-Unis, est un fabricant d'injection de citrat de caféine avec des installations de fabrication conformes aux BPF situées dans le monde entier. Nous effectuons fréquemment des inspections BPF, des inspections par des tiers et des inspections internes des installations pour garantir que nos traitements injectables fabriqués dépassent les exigences strictes des pays importateurs et de nos distributeurs.

En tant que fabricant reconnu de Citrate de Caféine et fournisseur mondial de plus de 120 produits d'injection pharmaceutique, notre portée mondiale s'étend à plus de 65 marchés, garantissant que les distributeurs pharmaceutiques, les hôpitaux, les pharmacies, les ONG et les institutions gouvernementales reçoivent les traitements assurés en qualité dont ils ont besoin.

À quoi sert le citrate de caféine ?

Il est utilisé pour le traitement à court terme de l'apnée de prématurité chez les nourrissons prématurés. Il est parfois utilisé pour traiter et prévenir la dysplasie broncho-pulmonaire (DBP) chez les nourrissons prématurés ayant un faible poids à la naissance.

Comment est utilisé l'Injection de Citrate de Caféine ?

Ce médicament est fabriqué sous forme de solution. Il doit être injecté lentement par voie intraveineuse par perfusion sur une période de 10 à 30 minutes. Le citrate de caféine ne doit pas être administré par voie intramusculaire, et il convient de noter que l'administration par bolus a été signalée comme pouvant provoquer des changements soudains de la pression artérielle.

Le traitement doit être administré dans une unité de soins intensifs néonatals où des installations adéquates pour la surveillance et le suivi des patients sont disponibles.

Comment doit être stockée l'injection de citrate de caféine non utilisée ?

Ce produit doit être stocké à une température inférieure à 25°C. Il doit être maintenu à l'abri de l'humidité ou de la chaleur.

Quelle dose doit être administrée ?

Pour l'apnée de la prématurité chez les nourrissons prématurés, la dose habituelle est de 20-30mg/kg par dose, administrée par IV. Après 24 heures, 5mg/kg par dose peuvent être administrés, bien que des doses plus élevées puissent être nécessaires, comme la poursuite des épisodes d'apnée. La posologie doit être ajustée en fonction des niveaux sériques. Il convient de noter que la posologie est exprimée en citrate de caféine et que 20mg de citrate de caféine équivaut à 10mg de base de caféine.

La caféine est cliniquement efficace dans les 4 heures. S'il n'y a pas de réponse à la thérapie, une deuxième dose de charge peut être administrée.

L'administration de citrate de caféine doit se poursuivre jusqu'à ce que le patient ait passé 5 à 7 jours sans épisode d'apnée significatif. Après l'arrêt du traitement, si l'apnée réapparaît, le traitement peut commencer avec une demi-dose de charge ou une dose d'entretien. Le traitement peut généralement être arrêté à un âge gestationnel de 37 semaines. À ce moment-là, la condition se résout généralement d'elle-même.

Consultez un médecin ou un pharmacien pour des directives sur le dosage.

Quels sont les signes de surdosage en caféine chez les nourrissons ?

Des rapports ont indiqué qu'une surdose peut survenir si les niveaux de caféine dans le plasma d'un nourrisson se situent entre 50mg/l et 350mg/l. Certains signes d'une surdose incluent la tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque), la rigidité et des mouvements tonico-cloniques, des tremblements ou des mouvements de la mâchoire/lèvre non intentionnels, des convulsions, une irritation de l'estomac, des saignements gastro-intestinaux, des vomissements et de la fièvre. Il convient de noter qu'aucun décès dû à une surdose de caféine n'a été signalé chez les nourrissons prématurés.

En cas de surdosage, il est important de surveiller les niveaux sanguins de caféine et de fournir des soins de soutien selon les besoins. Les concentrations de potassium et de glucose plasmatiques doivent être surveillées afin de corriger toute hypokaliémie et hyperglycémie. Les convulsions peuvent être traitées avec des anticonvulsivants intraveineux, tels que le diazépam ou le pentobarbital sodique.

Que se passe-t-il si une dose est manquée ?

Étant donné que les injections de citrate de caféine sont généralement administrées dans un cadre hospitalier, il est peu probable qu'une dose soit manquée.

Qui peut utiliser le Citrate de Caféine ?

Les adultes peuvent-ils recevoir une injection de caféine ?

Les injections de caféine ne sont généralement pas administrées aux adultes. Le citrate de caféine, l'ingrédient actif de ces injections, a été développé pour les besoins uniques des nourrissons prématurés. Les adultes ne souffrent généralement pas d'apnée de la prématurité, qui est l'indication principale de ce médicament. Il y a eu quelques études sur le citrate de caféine intraveineux dans le traitement de la migraine aiguë chez les adultes ; cependant, des investigations supplémentaires sont nécessaires.

L'Injection de Caféine est-elle la même que la consommation de boissons contenant de la caféine ?

Non, le composé utilisé pour les injections de caféine diffère de la caféine couramment consommée dans les boissons. La caféine présente dans les boissons est le plus souvent de la caféine anhydre. La préparation médicamenteuse pour l'injection de caféine contient de la caféine anhydre en combinaison avec de l'acide citrique monohydraté et du citrate de sodium dihydraté. La dose de citrate de caféine est la moitié de la dose de caféine. C'est-à-dire que 10 mg de citrate de caféine équivalent à 5 mg de base de caféine.

Autres avertissements et considérations

Les niveaux de caféine de référence doivent être mesurés chez les nourrissons qui ont soit été traités auparavant avec de la théophylline, soit dont les mères ont pu consommer de plus grandes quantités de caféine dans les jours précédant l'accouchement.

Aux doses recommandées, un suivi fréquent (plus d'une fois par semaine) des niveaux plasmatiques n'est généralement pas nécessaire, sauf pour les patients à risque. En raison de la demi-vie prolongée chez les nouveau-nés prématurés, il est possible que la caféine s'accumule dans le corps. Il est important de surveiller ces nourrissons qui reçoivent un traitement prolongé, et les niveaux de caféine dans le sang doivent être testés avant chaque dose. En cas de suspicion de toxicité, le test doit être effectué 2 à 4 heures après une dose de caféine.

Comme le citrate de caféine peut entraîner une augmentation du métabolisme, il peut y avoir des besoins nutritionnels plus élevés pendant le traitement. De plus, des perturbations électrolytiques et hydriques peuvent survenir en raison de la diurèse et de la perte d'électrolytes due au médicament.

Le citrate de caféine peut exacerber le reflux gastro-œsophagien chez les nourrissons souffrant de cette condition.

Des études animales ont montré que la caféine n'est pas associée à des risques mutagènes ou oncogènes. À fortes doses, certains rongeurs ont éprouvé des convulsions, et à des doses thérapeutiques, certains changements comportementaux ont été observés. La caféine a montré un potentiel tératogène et des conséquences sur la reproductivité chez les animaux plus âgés, mais ces études n'étaient pas pertinentes pour la population cible.

Comme avec tous les produits pharmaceutiques, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de l'injection de citrate de caféine.

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, veuillez appeler votre médecin.

N'utilisez PAS l'injection de citrate de caféine si : • le nourrisson est allergique ou hypersensible à l'un des ingrédients.

Il existe de nombreux médicaments connus pour avoir le potentiel d'interagir avec le citrate de caféine. Certains médicaments qui peuvent devoir être évités pendant le traitement avec incluent l'alosétron, l'aminophylline, la théophylline, la bendamustine, le méthotrexate, l'éphédrine, le furosémide, le midodrine, la pirfénidone et la tizanidine. Certain types d'inhibiteurs de l'ECA, bloqueurs de l'angiotensine, agents/bloqueurs adrénergiques, antibiotiques, antidépresseurs et warfarine peuvent également nécessiter une attention particulière. Ce n'est pas une liste complète des interactions médicamenteuses possibles. Le citrate de caféine est également contre-indiqué avec le fezolinetant.

Citrate de caféine pour le traitement de l'apnée de prématurité : une étude en double aveugle, contrôlée par placebo

L'objectif de cette recherche était d'évaluer l'efficacité et la sécurité du citrate de caféine pour le traitement de l'apnée de prématurité.

Il s'agit d'un essai multicentrique, parallèle, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo avec une intervention de sauvetage en ouvert qui a inclus neuf unités de soins intensifs néonatals et 85 nourrissons, âgés de 28 à 32 semaines postconception et ayant 24 heures ou plus après la naissance qui avaient six épisodes d'apnée ou plus dans les 24 heures.

Citrate de caféine 10 mg/kg (sous forme de base de caféine) administré par voie intraveineuse, suivi de 2,5 mg/kg/jour par voie orale ou intraveineuse, ou placebo, pendant une durée maximale de 10 jours.

Il y a eu une réduction de 50 % ou plus des épisodes d'apnée et une élimination de l'apnée. Le citrate de caféine a démontré une efficacité significative par rapport au placebo dans la réduction des épisodes d'apnée d'au moins 50 % en 6 jours (p < 0,05) et a montré une tendance vers la significance statistique en 3 jours (p < 0,10). Il était plus efficace que le placebo pour éliminer complètement l'apnée en 5 jours (p < 0,05) et s'est approché de la signification en 2 jours (p < 0,10). La proportion de nourrissons connaissant une réduction de 50 % des épisodes d'apnée ou une élimination complète de l'apnée pendant 7 à 10 jours était significativement plus élevée dans le groupe citrate de caféine par rapport au groupe placebo.

La conclusion de cette étude est que le citrate de caféine est sûr et efficace pour traiter l'apnée de prématurité chez les nourrissons de 28 à 32 semaines après la conception.