Vancomicina para Inyección (caja de 1 frasco)
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*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Vancomicina para Inyección

VancoCare™
Vancomicina HCl para Inyección es un medicamento antibiótico glicopéptido indicado para infecciones bacterianas severas. AdvaCare Pharma produce este fármaco en sus instalaciones certificadas ISO/GMP en India, China y Estados Unidos.

Dosis

Embalaje

¿Qué es la Vancomicina?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Vancomicina HCl

Vancomicina HCl para Inyección es un fármaco antibiótico utilizado para tratar infecciones severas causadas por bacterias susceptibles. Está indicado para el tratamiento de infecciones severas por estafilococos, endocarditis, osteomielitis, neumonía, septicemia, infecciones de piel y estructuras de la piel, e infecciones del intestino.

La vancomicina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos glicopéptidos. Su acción bactericida primaria resulta de la inhibición de la biosíntesis de la pared celular. La vancomicina se une a sitios en dos péptidos (ácido N-acetilmurámico y N-acetilglucosamina) que son esenciales para formar el componente estructural principal de las paredes celulares de bacterias grampositivas. Se previene la incorporación de estas subunidades en la matriz del peptidoglicano, lo que resulta en la inhibición de la síntesis de la pared celular y la división celular. La vancomicina tiene una acción bactericida adicional debido a sus impactos en la permeabilidad de la membrana celular y la síntesis de ARN.

AdvaCare Pharma es un fabricante y proveedor de Vancomicina HCl. Cada parte de nuestra cadena de suministro es minuciosamente evaluada para garantizar que cumple con los estándares de salud, seguridad y medio ambiente. Este medicamento se produce en nuestras instalaciones certificadas por GMP en China, India y los EE. UU.

¿Por qué elegirnos como su fabricante de Vancomicina?

AdvaCare Pharma, una empresa farmacéutica de propiedad estadounidense, es un fabricante de Vancomicina para Inyectables con instalaciones de fabricación que cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura ubicadas en todo el mundo. Realizamos inspecciones frecuentes de Buenas Prácticas de Manufactura, de terceros e internas en nuestras instalaciones para asegurar que nuestros tratamientos inyectables fabricados superen los rigurosos requisitos de los países importadores y nuestros distribuidores.

Como un renombrado fabricante de Vancomicina y proveedor global de más de 120 productos farmacéuticos de inyección, nuestro alcance global se extiende a más de 65 mercados, asegurando que los distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias, ONG e instituciones gubernamentales reciban los tratamientos garantizados en calidad que necesitan.

Usos

¿Para qué se utiliza la Vancomicina?

Se utiliza para tratar infecciones bacterianas como:

  • infecciones estafilocócicas severas
  • endocarditis
  • osteomielitis
  • neumonía
  • septicemia
  • infecciones de la piel y de la estructura de la piel
  • infecciones intestinales

Este medicamento a veces se utiliza fuera de la etiqueta como profilaxis de infecciones quirúrgicas.

¿Cómo se utiliza la Vancomicina para inyección?

Este medicamento se fabrica como un polvo, que se envasa en un vial. Como forma injectable, se debe administrar por vía intravenosa (IV). Las soluciones reconstituidas deben utilizarse de inmediato.

¿Qué dosis se debe administrar y por cuánto tiempo?

Adultos La dosis intravenosa diaria habitual es de 2g, administrada como: 500mg cada 6 horas; o 1g cada 12 horas. Las infusiones no deben administrarse a tasas que excedan 10mg/min o durante un periodo de tiempo inferior a 60 minutos.

Niños (> 1 mes; < 50 kg) La dosis IV habitual es de 10 mg/kg, administrada cada 6 horas. Las infusiones no deben ser administradas en un período de tiempo menor a 60 minutos.

Neonatos (≤ 1 mes) La dosis inicial recomendada es de 15 mg/kg. Para neonatos en la primera semana de vida, las infusiones adicionales deben ser de 10 mg/kg, administradas cada 12 horas. Después de la primera semana y hasta la edad de 1 mes, las infusiones adicionales pueden ser administradas cada 8 horas. Los neonatos prematuros pueden requerir reducciones de dosis, ya que la depuración de vancomicina disminuye a medida que disminuye la edad postconcepcional. Las infusiones no deben ser administradas en un período de tiempo menor de 60 minutos.

Para la profilaxis quirúrgica en todos los pacientes, la dosis habitual es de 15 mg/kg, administrada durante 1-2 horas. El tratamiento debe comenzar 2 horas antes de la cirugía.

La dosis exacta se basa en la gravedad de las infecciones, la edad, el sexo y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosis.

¿Quién puede usar Vancomicina?

La vancomicina puede ser administrada a pacientes de cualquier edad, pero se aconseja precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada Un estudio sobre el uso de vancomicina en un número limitado de pacientes embarazadas no observó efectos ototóxicos o nefrotóxicos en neonatos, a pesar de que se encontró vancomicina presente en la sangre del cordón. Se desconoce si la vancomicina tiene el potencial de causar daño fetal, ya que solo se administró en el segundo y tercer trimestre. La vancomicina debe utilizarse durante el embarazo solo si se considera médicamente necesario.

Enfermería La vancomicina se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Los efectos potenciales en los lactantes son desconocidos. Se absorbe mal por vía oral y es poco probable que alcance el torrente sanguíneo y cause efectos adversos. Es probable que la vancomicina sea segura de usar durante la lactancia.

Pediátrico En pacientes pediátricos, la administración concomitante de vancomicina y agentes anestésicos se ha asociado con eritema y enrojecimiento similar a la histamina. Puede ser necesaria una monitorización cercana de las concentraciones séricas de vancomicina en pacientes pediátricos (> 1 mes) y se recomienda en neonatos.

Geriátrico Debido a la disminución de la función renal relacionada con la edad, puede ser necesario realizar reducciones de dosis al tratar a pacientes ancianos.

Otras advertencias

La vancomicina puede aumentar el riesgo de lesión renal aguda (AKI). En pacientes con insuficiencia renal, pueden ser necesarias reducciones de dosis. La función renal debe ser monitoreada en todos los pacientes que reciben vancomicina, especialmente en aquellos con deterioro renal presente, comorbilidades asociadas con deterioro renal y aquellos que reciben tratamiento concomitante con otros medicamentos nefrotóxicos, como anfotericina B, aminoglucósidos, bacitracina, cisplatino, colistina, polimixina B o viomicina.

La vancomicina debe infundirse durante un período de no menos de 60 minutos para evitar reacciones de infusión rápida, como hipotensión, eritema, urticaria, prurito, rubor y Shock. La administración concomitante con agentes anestésicos puede aumentar la frecuencia de estos eventos y puede causar reacciones anafilactoides en pacientes con hipersensibilidades. La vancomicina debe administrarse antes de la inducción anestésica para minimizar o prevenir potencialmente estos eventos.

La ototoxicidad que puede ser temporal o permanente ha ocurrido en pacientes que reciben vancomicina. Estos efectos han ocurrido mayormente en pacientes que recibieron dosis excesivas, tuvieron pérdida auditiva subyacente o estaban recibiendo simultáneamente otros medicamentos con efectos ototóxicos, como un aminoglucósido.

En pacientes hipersensibles, existe el potencial de reacciones dermatológicas graves, como la necrolisis epidérmica tóxica (TEN), pustulosis exantematosa aguda generalizada (AGEP), el síndrome de Stevens-Johnson y la dermatitis ampollosa por IgA lineal (LABD). También se han reportado casos de reacciones farmacológicas con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si ocurren signos o síntomas de erupciones cutáneas, lesiones mucosas o ampollas, se debe suspender la vancomicina de inmediato.

La diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) ha sido documentada tras la administración de varios agentes antibióticos, incluyendo la vancomicina, con manifestaciones que van desde diarrea leve hasta colitis severa y, en casos extremos, fatalidad. El uso de antibióticos puede alterar la flora normal del colon, allanando el camino para el sobrecrecimiento de C. difficile. Estrains específicos de C. difficile pueden aumentar significativamente los riesgos de morbilidad y mortalidad. Las personas que experimenten diarrea semanas o meses después de concluir el tratamiento con vancomicina deben ser monitoreadas de cerca por CDAD. Si se sospecha o se confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no dirigidos a C. difficile puede requerir su cesación. La gestión adecuada que involucre el equilibrio de fluidos y electrolitos, la suplementación de proteínas, la terapia antibiótica dirigida a C. difficile y, cuando clínicamente justificado, la evaluación quirúrgica debe iniciarse de manera oportuna.

Se ha reportado neutropenia reversible en pacientes que reciben vancomicina. Se deben monitorear los recuentos de leucocitos en pacientes que reciben tratamiento prolongado con vancomicina o aquellos que reciben concomitantemente medicamentos que pueden causar neutropenia.

La vancomicina es irritante para los tejidos y debe administrarse por una vía IV segura. El dolor, la sensibilidad y la necrosis ocurren si la vancomicina se inyecta accidentalmente en los tejidos circundantes o se filtra de una vena. Puede ocurrir tromboflebitis en los sitios de inyección; su frecuencia y gravedad pueden minimizarse con la infusión lenta del fármaco y la rotación de los sitios de acceso venoso.

La vasculitis retinal hemorrágica oclusiva (HORV), que puede resultar en pérdida permanente de la visión, ha ocurrido en pacientes que recibieron administración intracameral o intravítrea de vancomicina durante o después de cataract surgery. La seguridad y eficacia de administrar vancomicina a través de estas vías no han sido establecidas por ensayos adecuados y bien controlados. La vancomicina no está indicada para la profilaxis de la endoftalmitis.

La seguridad y la eficacia de la administración de vancomicina por vías intratecal (intralumbar o intraventricular) o intraperitoneal no han sido establecidas por ensayos adecuados y bien controlados.

La vancomicina administrada por vía intraperitoneal durante la diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC) ha reportado resultar en un síndrome de peritonitis química. Este síndrome puede resultar en un dializado nublado, que puede estar presente con o sin diferentes grados de dolor abdominal y fiebre, y parece resolverse tras la suspensión de la vancomicina intraperitoneal.

Administrar vancomicina en ausencia de una infección bacteriana comprobada o fuertemente sospechada o de una indicación profiláctica es poco probable que proporcione algún beneficio clínico y aumenta el riesgo de desarrollar infecciones bacterianas resistentes a fármacos.

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Vancomicina HCl para Inyección.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a: • dolor u otras reacciones en el sitio de inyección

Pueden ocurrir efectos secundarios graves. Busque atención médica si se desarrollan los siguientes:

  • signos de una reacción alérgica (erupción cutánea, urticaria, picazón)
  • espasmos musculares o contracciones
  • rojo en el cuello o enrojecimiento (relacionado con la tasa de infusión)

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran los síntomas, o si nota algún otro síntoma, por favor llame a su médico.

Precauciones

NO UTILICE Vancomicina HCl para Inyección si: • Eres alérgico a cualquiera de los ingredientes.

Antes del tratamiento, consulte a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando para abordar posibles interacciones entre medicamentos.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, el monitoreo regular de la función renal y los ajustes de dosis pueden ser necesarios según la función renal del paciente, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna condición de salud como insuficiencia renal.

La administración rápida por bolo puede estar asociada con una hipotensión exagerada. Lo mejor es administrar esta inyección a una velocidad lenta.

Vancomicina 500mg: ¿Por qué la dosis más común?

Vancomicina 500mg se prescribe por su eficacia en el tratamiento de infecciones bacterianas, incluidas las causadas por MRSA y otras cepas resistentes. Esta dosis proporciona un tratamiento efectivo, mientras permite un cuidadoso monitoreo de la respuesta del paciente. Para infecciones más severas, a menudo se utiliza Vancomicina 1g.

Referencias

Aplicación Local de Vancomicina en la Revisión en Una Sola Etapa de Infección Prostética por Staphylococcus aureus Resistente a la Meticilina

El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad y seguridad de la inyección intraarticular (IA) de vancomicina en el control de la PJI por MRSA después de una cirugía de revisión en una sola etapa en un modelo de rata.

Dos semanas de inyección intraperitoneal (IP) e intraarticular de vancomicina pueden controlar la infección después de esta cirugía. La inyección de vancomicina puede llevar a mejores resultados en la temperatura de la piel, conteos bacterianos, biofilm en la prótesis, niveles de α1-glicoproteína ácida en suero, volumen óseo residual y reacción inflamatoria en el tejido articular, en comparación con aquellos tratados con vancomicina IP.

La conclusión de este estudio es que la administración intraarticular (IA) de vancomicina es tanto efectiva como segura, demostrando ser superior a la administración sistémica. Tanto los tratamientos de vancomicina IA como sistémicos pueden erradicar la infección con un régimen de tratamiento de 2 semanas.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.

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