Vancomycine pour Injection

Ingrédients Actifs : Chlorhydrate de Vancomycine

Vancomycine HCl pour Injection est un médicament antibiotique utilisé pour traiter des infections sévères causées par des bactéries sensibles. Il est indiqué pour le traitement des infections staphylococciques sévères, de l'endocardite, de l'ostéomyélite, de la pneumonie, de la septicémie, des infections de la peau et des structures cutanées, ainsi que des infections intestinales.

La vancomycine appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques glycopeptides. Son action antibactérienne principale résulte de l'inhibition de la biosynthèse de la paroi cellulaire. La vancomycine se lie à des sites sur deux peptides (acide N-acétylmuramique et N-acétylglucosamine) qui sont essentiels à la formation du principal composant structural des parois cellulaires des bactéries gram-positives. L'incorporation de ces sous-unités dans la matrice de peptidoglycane est empêchée, ce qui entraîne l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire et de la division cellulaire. La vancomycine a également une action antibactérienne supplémentaire en raison de ses impacts sur la perméabilité de la membrane cellulaire et la synthèse de l'ARN.

AdvaCare Pharma est un fabricant et fournisseur de Vancomycine HCl. Chaque partie de notre chaîne d'approvisionnement est minutieusement vérifiée pour s'assurer qu'elle respecte les normes de santé, de sécurité et d'environnement. Ce médicament est produit dans nos installations certifiées GMP en Chine, en Inde et aux États-Unis.

AdvaCare Pharma, une entreprise pharmaceutique américaine, est un fabricant de Vancomycine pour Injection avec des installations de fabrication conformes aux BPF situées dans le monde entier. Nous effectuons des inspections BPF fréquentes, des inspections par des tiers et des inspections internes des installations pour garantir que nos traitements injectables fabriqués dépassent les exigences strictes des pays importateurs et de nos distributeurs.

En tant que fabricant renommé de Vancomycine et fournisseur mondial de plus de 120 produits d'injection pharmaceutiques, notre portée mondiale s'étend à plus de 65 marchés, garantissant que les distributeurs pharmaceutiques, les hôpitaux, les pharmacies, les ONG et les institutions gouvernementales reçoivent les traitements garantis de qualité dont ils ont besoin.

À quoi sert la Vancomycine ?

Ce médicament est parfois utilisé hors étiquetage comme prophylaxie des infections chirurgicales.

Comment est utilisé la vancomycine pour injection ?

Ce médicament est fabriqué sous forme de poudre, qui est conditionnée dans un flacon. Sous forme injectable, il doit être administré par voie intraveineuse (IV). Les solutions reconstituées doivent être utilisées immédiatement.

Quelle dose doit être administrée et pendant combien de temps ?

Adultes La dose IV quotidienne habituelle est de 2 g, administrée soit : 500 mg toutes les 6 heures ; ou 1 g toutes les 12 heures. Les perfusions ne doivent pas être administrées à des taux dépassant 10 mg/min ou sur une durée inférieure à 60 minutes.

Enfants (> 1 mois; < 50 kg) La dose IV habituelle est de 10 mg/kg, administrée toutes les 6 heures. Les perfusions ne doivent pas être administrées sur une période inférieure à 60 minutes.

Néonates (≤ 1 mois) La posologie initiale recommandée est de 15mg/kg. Pour les nouveau-nés durant la première semaine de vie, les perfusions ultérieures devraient être de 10mg/kg, administrées toutes les 12 heures. Après la première semaine et jusqu'à l'âge d'un mois, les perfusions ultérieures peuvent être administrées toutes les 8 heures. Les nouveau-nés prématurés peuvent nécessiter des réductions de dosage, car la clairance de la vancomycine diminue à mesure que l'âge postconceptionnel diminue. Les perfusions ne doivent pas être administrées sur une période de temps inférieure à 60 minutes.

Pour la prophylaxie chirurgicale chez tous les patients, la dose habituelle est de 15 mg/kg, administrée sur 1 à 2 heures. Le traitement doit commencer 2 heures avant la chirurgie.

La posologie exacte est basée sur la gravité des infections, l'âge, le sexe et le poids. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des instructions sur la posologie.

Qui peut utiliser la Vancomycine ?

La vancomycine peut être administrée aux patients de tout âge, mais la prudence est conseillée pour certains groupes de patients.

Enceinte Une étude sur l'utilisation de la vancomycine chez un nombre limité de patientes enceintes n'a noté aucun effet ototoxique ou néphrotoxique sur les nouveau-nés, bien que la vancomycine ait été présente dans le sang du cordon. Il est inconnu si la vancomycine a le potentiel de causer des dommages fœtaux, car elle n'a été administrée que pendant le deuxième et le troisième trimestre. La vancomycine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si cela est jugé médicalement nécessaire.

Infirmier/Infirmière La vancomycine est excrétée dans le lait maternel humain en petites quantités. Les effets potentiels sur les nourrissons allaités sont inconnus. Elle est mal absorbée par voie orale et il est peu probable qu'elle atteigne la circulation sanguine et cause des effets indésirables. La vancomycine est probablement sans danger à utiliser pendant l'allaitement.

Pédiatrique Chez les patients pédiatriques, l'administration concomitante de vancomycine et d'agents anesthésiques a été associée à de l'érythème et à des flushings de type histaminique. Une surveillance étroite des concentrations sériques de vancomycine peut être nécessaire chez les patients pédiatriques (> 1 mois) et est recommandée chez les nouveau-nés.

Gériatrique En raison des diminutions de la fonction rénale liées à l'âge, des réductions de posologie peuvent être nécessaires lors du traitement des patients âgés.

Autres avertissements

La vancomycine peut augmenter le risque de lésion rénale aiguë (LRA). Chez les patients présentant une insuffisance rénale, des réductions de dosage peuvent être nécessaires. La fonction rénale doit être surveillée chez tous les patients recevant de la vancomycine, en particulier chez ceux ayant une insuffisance rénale présente, des comorbidités associées à une insuffisance rénale et ceux recevant un traitement concomitant avec d'autres médicaments néphrotoxiques, tels que l'amphotéricine B, les aminoglycosides, la bacitracine, cisplatine, la colistine, la polymyxine B ou la viomycine.

La vancomycine doit être administrée par perfusion sur une période d'au moins 60 minutes pour éviter les réactions de perfusion rapide, telles que l'hypotension, l'érythème, l'urticaire, le prurite, les bouffées de chaleur et le choc. L'administration concomitante avec des agents anesthésiques peut augmenter la fréquence de ces événements et peut provoquer des réactions anaphylactoïdes chez les patients présentant des hypersensibilités. La vancomycine doit être administrée avant l'induction anesthésique pour minimiser ou prévenir potentiellement ces événements.

L'ototoxicité qui peut être temporaire ou permanente s'est produite chez des patients recevant de la vancomycine. Ces effets se sont principalement produites chez des patients ayant reçu des doses excessives, présentant une perte auditive sous-jacente ou recevant simultanément d'autres médicaments aux effets ototoxiques, tels qu'un aminoglycoside.

Dans les patients hypersensibles, il existe un potentiel de réactions dermatologiques graves, telles que la nécrolyse épidermique toxique (NET), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), le syndrome de Stevens-Johnson et la dermatosis bulleuse à IgA linéaire (DBIgAL). Des cas de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont également été rapportés. Si des signes ou symptômes d'éruptions cutanées, de lésions muqueuses ou de cloques apparaissent, la vancomycine doit être arrêtée immédiatement.

La diarrhée associée au Clostridium difficile (CDAD) a été documentée après l'administration de divers agents antibiotiques, y compris la vancomycine, avec des manifestations allant de la diarrhée légère à la colite sévère, et, dans des cas extrêmes, à la mortalité. L'utilisation d'antibiotiques peut perturber la flore normale du côlon, ouvrant la voie à la surcroissance de C. difficile. Des souches spécifiques de C. difficile peuvent considérablement augmenter les risques de morbidité et de mortalité. Les individus éprouvant des diarrhées des semaines à des mois après la fin du traitement par vancomycine doivent être étroitement surveillés pour CDAD. Si CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation continue d'antibiotiques non ciblés sur C. difficile peut nécessiter une cessation. Une gestion adéquate impliquant un équilibre hydrique et électrolytique, une supplémentation en protéines, une thérapie antibiotique ciblant C. difficile, et, lorsque cliniquement justifié, une évaluation chirurgicale doit être rapidement initiée.

Une neutropénie réversible a été signalée chez des patients recevant de la vancomycine. Les numérations leucocytaires doivent être surveillées chez les patients recevant un traitement prolongé par vancomycine ou ceux recevant concomitamment des médicaments susceptibles de provoquer une neutropénie.

La Vancomycine est irritante pour les tissus et doit être administrée par une voie IV sécurisée. La douleur, la sensibilité et la nécrose surviennent si la Vancomycine est injectée involontairement dans le tissu environnant ou fuit d'une veine. La thrombophlébite peut se produire aux sites d'injection ; sa fréquence et sa gravité peuvent être minimisées grâce à une infusion lente du médicament et à la rotation des sites d'accès veineux.

La vasculite rétinienne occlusive hémorragique (HORV), qui peut entraîner une perte permanente de la vision, est survenue chez des patients recevant une administration intracamérale ou intravitréenne de vancomycine pendant ou après la chirurgie de la cataracte. La sécurité et l'efficacité de l'administration de vancomycine par ces voies n'ont pas été établies par des essais adéquats et contrôlés. La vancomycine n'est pas indiquée pour la prophylaxie de l'endophtalmie.

La sécurité et l'efficacité de l'administration de vancomycine par voie intrathécale (intralombaire ou intraventriculaire) ou par voie intrapéritonéale n'ont pas été établies par des essais adéquats et bien contrôlés.

La vancomycine administrée par voie intrapéritonéale pendant la dialyse péritonéale ambulatoire continue (DPAC) aurait entraîné un syndrome de péritonite chimique. Ce syndrome peut se manifester par un dialysat trouble, qui peut être présent avec ou sans divers degrés de douleur abdominale et de fièvre, et semble se résoudre après l'arrêt de la vancomycine intrapéritonéale.

Administrer de la vancomycine en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible d'apporter un quelconque bénéfice clinique et augmente le risque de développer des infections bactériennes résistantes aux médicaments.

Comme pour tous les produits pharmaceutiques, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de Vancomycine HCl pour Injection.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à : • douleur ou autres réactions au site d'injection

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez contacter votre médecin.

NE PAS utiliser Vancomycine HCl pour injection si : • Vous êtes allergique à l'un des ingrédients.

Avant le traitement, consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments que vous prenez afin de discuter des interactions médicamenteuses potentielles.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes souffrant de certaines conditions, un suivi régulier de la fonction rénale et des ajustements de posologie peuvent être nécessaires en fonction de la fonction rénale du patient, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé tels que l'insuffisance rénale.

L'administration rapide par bolus peut être associée à une hypotension exagérée. Il est préférable d'administrer cette injection à un rythme lent.

Vancomycine 500 mg est prescrite pour son efficacité dans le traitement des infections bactériennes, y compris celles causées par le SARM et d'autres souches résistantes. Ce dosage fournit un traitement efficace tout en permettant un suivi attentif de la réponse du patient. Pour les infections plus graves, la Vancomycine 1 g est souvent utilisée.

Application Locale de la Vancomycine dans la Révision en Une Étape de l'Infection Articulaire Prothétique Causée par le Staphylococcus aureus Résistant à la Méthicilline

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'injection intra-articulaire (IA) de vancomycine dans le contrôle de la PJI par MRSA après une chirurgie de révision en une étape dans un modèle rat.

Deux semaines d'injection intrapéritonéale (IP) et intra-articulaire de vancomycine peuvent contrôler l'infection après cette chirurgie. L'injection de vancomycine peut conduire à de meilleurs résultats en température cutanée, comptes bactériens, biofilm sur la prothèse, niveaux de protéine glycoprotéique α1-sérique, volume osseux résiduel et réaction inflammatoire dans le tissu articulaire, par rapport à ceux traités par vancomycine IP.

La conclusion de cette étude est que l'administration intra-articulaire (IA) de vancomycine est à la fois efficace et sûre, prouvant qu'elle est supérieure à l'administration systémique. Les traitements de vancomycine IA et systémique peuvent éradiquer l'infection avec un régime de traitement de 2 semaines.