Pantoprazol para Inyección (1 caja y 1 frasco)
Pantoprazol para Inyección (1 vial)
Pantoprazol para Inyección (caja de 1 frasco)
Pantoprazol con solución salina para inyección (1 caja, 1 frasco y 1 ampolla de agua para inyección (WFI))
Pantoprazol con solución salina para inyección (caja de 1 frasco y 1 ampolla de WFI)
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*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Pantoprazol para Inyección

PantoCare™
El Pantoprazol para Inyección es un medicamento inhibidor de la bomba de protones para uso parenteral. AdvaCare Pharma se adhiere estrictamente a las directrices ISO y GMP durante la producción de polvo para inyección y otros medicamentos farmacéuticos.

Dosis

Embalaje

¿Qué es el Pantoprazole Sodium?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Pantoprazole Sodium

El Pantoprazole Sodium para inyección se utiliza para tratar condiciones causadas por la producción excesiva de ácido estomacal. Alivia los síntomas que pueden estar asociados con la enfermedad por reflujo gastroesofágico o la esofagitis erosiva. El tratamiento intravenoso se prescribe típicamente para pacientes que no pueden tomar medicamentos orales.

El pantoprazole sódico intravenoso está indicado para la esofagitis por reflujo, úlceras gástricas o duodenales, síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones hipersecretoras patológicas.

El pantoprazol se clasifica como un inhibidor de la bomba de protones (IBP). Es un benzimidazol sustituido que actúa bloqueando la actividad de la ATPasa de hidrógeno-potasio de las células parietales (bombas de protones) en el estómago. Esta acción detiene la producción de ácido gástrico (ácido clorhídrico, HCl) y por lo tanto reduce la cantidad de ácido secretado en el estómago.

El sodio pantoprazol para inyección está disponible en 2 opciones de envasado: un vial de 40 mg de dosis del ingrediente activo empaquetado en una caja o un producto combinado que contiene un vial de 40 mg de pantoprazol y una ampolla con solución salina al 0.9% (cloruro de sodio). La solución salina se puede utilizar como disolvente para diluir el medicamento, lo que hace que el producto combinado sea conveniente para la administración intravenosa.

El pantoprazole sódico intravenoso se administra típicamente en hospitales. Después de la terapia IV, se aconseja a algunos pacientes con condiciones a largo plazo que continúen el tratamiento con PPI utilizando Comprimidos de Pantoprazole.

El sodio pantoprazol para inyección ha sido fabricado en una instalación certificada por GMP por AdvaCare Pharma. Este medicamento es parte de nuestro extenso catálogo de suministros médicos disponibles para distribución global. Nuestras instalaciones de fabricación están ubicadas en China, India y los EE. UU.

¿Por qué elegirnos como su fabricante de Pantoprazole?

AdvaCare Pharma, una empresa farmacéutica de propiedad estadounidense, es un fabricante de Pantoprazol para Inyección con instalaciones de fabricación que cumplen con GMP ubicadas en todo el mundo. Realizamos inspecciones frecuentes de GMP, de terceros y de instalaciones internas para garantizar que nuestros tratamientos inyectables fabricados superen los rigurosos requisitos de los países importadores y de nuestros distribuidores.

Como un renombrado fabricante de Pantoprazol y proveedor global de más de 120 productos farmacéuticos inyectables, nuestro alcance global se extiende a más de 65 mercados, asegurando que los distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias, ONG y instituciones gubernamentales reciban los tratamientos garantizados en calidad que necesitan.

Usos

¿Para qué se utiliza Pantoprazole para inyección?

Se utiliza para aliviar los síntomas causados por la producción excesiva de ácido estomacal. Se utiliza en el tratamiento de:

  • enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática (ERGE) con o sin esofagitis erosiva
  • condiciones hipersecretoras, incluyendo el Síndrome de Zollinger-Ellison
  • hemorragia gastrointestinal superior

¿Cuál es la diferencia entre Pantoprazol y Omeprazol?

El pantoprazol y el omeprazol se clasifican como inhibidores de la bomba de protones (IBP) y se consideran medicamentos altamente efectivos para suprimir el ácido gástrico. Sin embargo, estos IBP tienen estructuras químicas diferentes que requieren diferentes dosis y tienen diferentes duraciones de acción. La diferencia en la estructura molecular puede afectar a los individuos de maneras disímiles, como causar diferentes efectos secundarios. Se informa que el omeprazol tiene más interacciones medicamentosas conocidas que el pantoprazol, lo que hace que el pantoprazol sea una mejor opción para los pacientes que están sometidos a terapia con múltiples medicamentos.

Es importante señalar que diferentes regiones pueden tener diferentes indicaciones o usos para las formas intravenosas de cada uno de estos medicamentos.

¿Cómo se utiliza el Pantoprazol para inyección?

El sodio pantoprazol ha sido fabricado como un polvo liofilizado que está destinado a la reconstitución. Se destina a ser mezclado con solución salina (cloruro de sodio) y administrado por vía intravenosa. Las soluciones reconstituidas deben ser utilizadas dentro de 24 horas, y la infusión intravenosa debe ser administrada en un período de 2 a 15 minutos.

Este producto no es compatible con midazolam HCl cuando se administra a través de un sitio Y. Puede no ser compatible con productos que contengan zinc.

¿Cuáles son las recomendaciones de almacenamiento para Pantoprazole Sódico para Inyección?

Antes de su uso, este medicamento debe almacenarse a temperatura ambiente en un lugar libre de humedad, calor y luz. No congele las soluciones reconstituidas o diluidas.

¿Qué sucede si se olvida una dosis?

Dado que el pantoprazol sódico intravenoso se administra típicamente a pacientes hospitalizados que no pueden tolerar la medicación oral, es poco probable que se omita una dosis. En caso de una dosis omitida, la medicina debe administrarse tan pronto como sea posible, a menos que sea hora de la siguiente dosis. No se deben administrar dos dosis al mismo tiempo.

¿Qué dosis se debe administrar?

Dosis para adultos Las pautas de dosificación recomendadas pueden variar según la condición médica:

  • Para los síntomas no erosivos de GERD cuando el tratamiento oral no está disponible o es inapropiado, la dosis habitual es de 20 mg de pantoprazole, administrada una vez al día por IV. La duración del tratamiento es de 7 a 10 días.
  • Para la esofagitis erosiva asociada con GERD cuando el tratamiento oral no está disponible (tratamiento a corto plazo), la dosis habitual es de 40 mg de pantoprazole, administrada una vez al día por IV. La duración del tratamiento es de 7-10 días.
  • Para la esofagitis erosiva asociada con ERGE cuando el tratamiento oral no está disponible (tratamiento de mantenimiento), la dosis habitual es de 20-40 mg de pantoprazole, administrado una vez al día por vía intravenosa. La duración del tratamiento es de 7-10 días.
  • Para condiciones hipersecretorias, la dosis usual es de 80mg de pantoprazol, administrada cada 12 horas por vía intravenosa. La dosis puede aumentar a 80mg cada 8 horas si es necesario. Se han utilizado dosis de hasta 240mg/día en ciertas circunstancias.
  • Para el tratamiento del sangrado gastrointestinal superior, la dosis habitual es de 80mg, administrada una vez.

La dosis exacta se basa en la gravedad de las infecciones, la edad, el género y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosificación.

Dosis Pediátrica No se han establecido pautas de dosificación para pacientes pediátricos.

¿Quién puede usar Pantoprazole Sodium?

El pantoprazol para inyección se puede administrar a adultos, pero se recomienda precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada El pantoprazol debe evitarse en mujeres embarazadas y solo debe administrarse si los beneficios superan los riesgos. Ha habido datos humanos contradictorios sobre el riesgo de teratogenicidad. Los estudios en animales han indicado toxicidad reproductiva a dos veces la cantidad de exposición clínica humana.

Lactancia Materna El pantoprazol se puede usar durante la lactancia, aunque hay datos humanos insuficientes disponibles para evaluar completamente el riesgo de daño al lactante. Algunos estudios en animales han indicado excreción en la leche.

Niños El pantoprazol no ha demostrado ser seguro para niños menores de 5 años. Para los pacientes pediátricos que no pueden tolerar la terapia oral, hay datos limitados y variables disponibles en relación con la dosificación dirigida por peso y la dosificación dirigida por BSA.

Geriátrico No se requiere ajuste de dosis para pacientes ancianos.

Otras advertencias

Para pacientes con deterioro hepático severo, no se debe exceder una dosis de 20mg por día. Las enzimas hepáticas deben ser monitoreadas regularmente durante el tratamiento. La terapia debe ser suspendida si hay enzimas hepáticas elevadas.

No se necesita ajustar la dosis para pacientes con deterioro renal, incluidos aquellos en diálisis.

El tratamiento con pantoprazol está asociado con un ligero aumento del riesgo de infecciones gastrointestinales debido a ciertos tipos de bacterias, como Salmonella, Campylobacter o C. difficile.

El pantoprazol puede enmascarar los síntomas de una malignidad gástrica, lo que puede retrasar un diagnóstico adecuado. Si se presentan síntomas, como pérdida de peso significativa, vómitos o anemia, junto con una úlcera gástrica sospechosa, puede ser necesario un seguimiento adicional y pruebas diagnósticas para descartar cáncer de estómago.

El tratamiento prolongado con IBPs puede causar hipomagnesemia. Los pacientes que se someten a un tratamiento a largo plazo o aquellos que también toman otros medicamentos que aumentan la probabilidad de hipomagnesemia (por ejemplo, diuréticos) pueden necesitar que se monitoreen sus niveles de magnesio.

Se aconseja a los pacientes con osteoporosis u otros factores de riesgo de densidad ósea que aseguren una ingesta adecuada de vitamina D y calcio durante el tratamiento.

Efectos Secundarios

Como con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Pantoprazol para Inyección.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • dolor o enrojecimiento en el sitio de inyección
  • dolor de cabeza
  • dolor articular (artralgia)
  • vómitos o diarrea
  • pólipos glandulares fundicos benignos
  • síntomas similares a un resfriado, fiebre o sarpullido (común en niños)

Busque atención médica si se desarrolla lo siguiente:

  • moretones o hinchazón en el sitio de inyección (tromboflebitis)
  • signos de una reacción alérgica
  • sangre en las heces
  • convulsiones
  • signos de un problema renal (por ejemplo, cambios en la micción, fiebre, náuseas, aumento de peso)
  • signos de bajo magnesio (por ejemplo, mareos, ritmo cardíaco irregular, espasmos musculares persistentes)
  • nuevos o empeoramiento de los síntomas del lupus

Algunas reacciones raras pero graves pueden incluir:

  • síndrome de Stevens-Johnson
  • necrolysis
  • rabdomiólisis
  • discrasias sanguíneas
  • pancreatitis

Consulte a un médico o farmacéutico para obtener una lista completa de todos los efectos secundarios.

Si persisten o empeoran los síntomas, o si nota algún otro síntoma, por favor llame a su médico.

Precauciones

NO use Pantoprazole para Inyección si:

  • Usted es alérgico a alguno de los ingredientes o a medicamentos similares, como dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol o rabeprazol.
  • Ha estado utilizando otros inhibidores de la bomba de protones o benzimidazoles.
  • Usted tiene hipomagnesemia severa.
  • Está recibiendo tratamiento con rilpivirina o nelfinavir.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, incluyendo:

  • bajo nivel de zinc, magnesio o calcio (como el riesgo de hipomagnesemia e hipocalcemia)
  • lupus eritematoso sistémico
  • osteoporosis o baja densidad mineral ósea

Dado que el pantoprazol disminuye el ácido estomacal, puede cambiar la eficacia de ciertos medicamentos. Otros medicamentos pueden afectar la eficacia del pantoprazol o aumentar la probabilidad de efectos adversos. Consulte con un médico sobre cualquier medicamento que esté tomando antes de su tratamiento. Algunas interacciones conocidas incluyen, pero no se limitan a, ciertos antifúngicos azol (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, posaconazol), anticoagulantes de cumarina (por ejemplo, fenprocumón, warfarina), inhibidores de la proteasa del VIH, suplementos de hierro, diuréticos, digoxina o metotrexato. El tratamiento con pantoprazol está contraindicado con rilpivirina.

La terapia de alta dosis o el uso a largo plazo de este medicamento deben evitarse a menos que sea necesario. La terapia a largo plazo está asociada con riesgos como la deficiencia de B-12, un mayor riesgo de pólipos y fracturas óseas.

El pantoprazol influye en la capacidad de una persona para conducir o utilizar maquinaria. Algunos pacientes pueden experimentar mareos y/o alteraciones visuales como efecto secundario y no deben conducir ni operar maquinaria.

Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio. El tratamiento debe ser interrumpido por lo menos 5 días antes de cualquier prueba de Chromogranin A (CgA). Pantoprazole también puede causar falsos positivos para tetrahydrocannabinol (THC) en pruebas de detección de drogas en orina.

Referencias

Pantoprazol para el Tratamiento del Sangrado por Úlcera Péptica y Prevención del Rebleeding

El uso de inhibidores de la bomba de protones (IBPs) junto con la terapia endoscópica se ha convertido en el tratamiento estándar para el sangrado por úlcera péptica, con las directrices actuales que abogan por la terapia con IBP intravenoso (IV) a dosis altas (un bolo IV inicial seguido de infusión continua).

Este study se centra en la eficacia comparativa de la terapia PPI de alta dosis frente a la de baja dosis. Mantener un pH de ≥ 4 se considera que previene el sangrado mucoso en pacientes con úlceras por estrés agudo, lo que ha llevado a la recomendación creciente de la terapia supresora de ácido para la profilaxis de úlceras por estrés en unidades de cuidado intensivo (UCI).

Este estudio evalúa la evidencia sobre la efectividad del pantoprazol IV, un PPI, en la prevención del re sangrado de úlceras después de la hemostasis endoscópica, así como su papel en el control del pH gástrico y la protección contra el sangrado gastrointestinal (GI) superior en pacientes de UCI de alto riesgo.

La conclusión de este estudio es que el pantoprazol IV es una opción efectiva para tratar el sangrado gastrointestinal superior, prevenir el re-sangrado y proporcionar profilaxis para el sangrado por úlceras de estrés agudas.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.

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