Inyección de Paracetamol (1 caja y 1 ampolla)
Inyección de Paracetamol (1 impresión de ampolla cerámica y 1 etiquetado de ampolla)
Inyección de Paracetamol (caja de 10 ampollas)
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*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Inyección de Paracetamol

ParaCare™
La Inyección de Paracetamol es un medicamento analgésico que se administra típicamente por vía intravenosa en situaciones de emergencia. Este fármaco es producido y distribuido por el fabricante médico certificado ISO/GMP AdvaCare Pharma.

Dosis

Embalaje

¿Qué es el Paracetamol?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Paracetamol

La inyección de paracetamol es un fármaco utilizado para el alivio a corto plazo del dolor leve a moderado. Las inyecciones se administran típicamente cuando un paciente no puede tomar la forma oral de este medicamento, como después de procedimientos quirúrgicos. También se recomienda una vía intravenosa para situaciones de emergencia, como la hipertermia.

Este medicamento también se puede utilizar para reducir la fiebre en adultos y niños.

Paracetamol pertenece a las clases de medicamentos llamados analgésicos (calmantes del dolor) y antipiréticos. Demuestra una fuerte capacidad para el manejo del dolor pero exhibe una débil actividad antiinflamatoria. Aunque no está claro el sitio exacto de acción, el ingrediente activo puede funcionar inhibiendo la síntesis de prostaglandinas o activando las vías serotoninérgicas descendentes.

Se piensa que el paracetamol inhibe las vías de ciclooxigenasa (COX) de manera indirecta y ejerce acciones centrales que, en última instancia, alivian los síntomas de dolor. Sus efectos antipiréticos son probablemente el resultado de su acción en los centros reguladores de la temperatura en el cerebro que resultan en vasodilatación periférica, sudoración y pérdida de calor corporal.

El paracetamol también es conocido por el nombre de acetaminofén. Es el analgésico más consumido en el mundo y se produce en muchas formas diferentes, incluyendo tabletas, cápsulas, suspensiones orales y jarabes, así como inyecciones. La Organización Mundial de la Salud (OMS) lo recomienda como terapia de primera línea para condiciones de dolor.

AdvaCare Pharma es un proveedor global de Inyecciones de Paracetamol. AdvaCare se destaca en la distribución de tratamientos de alta calidad y, a su vez, rentables. Este medicamento se fabrica en nuestras instalaciones certificadas por GMP ubicadas en China, India y Estados Unidos.

¿Por qué somos un fabricante líder de Paracetamol?

AdvaCare Pharma, una empresa farmacéutica de propiedad estadounidense, es un fabricante de Inyección de Paracetamol con instalaciones de fabricación que cumplen con las buenas prácticas de manufactura ubicadas en todo el mundo. Realizamos inspecciones frecuentes de GMP, de terceros y de instalaciones internas para asegurar que nuestros tratamientos inyectables manufacturados superen los estrictos requisitos de los países importadores y nuestros distribuidores.

Como un reconocido fabricante de Paracetamol y proveedor global de más de 120 productos farmacéuticos inyectables, nuestro alcance global se extiende a más de 65 mercados, asegurando que distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias, ONG e instituciones gubernamentales reciban los tratamientos garantizados en calidad que necesitan.

Usos

¿Para qué se utiliza el Paracetamol?

Se utiliza para tratar el dolor causado por muchas condiciones.

El paracetamol está indicado para el:

  • Tratamiento del dolor en adultos y niños a partir de 2 años.
  • Tratamiento del dolor moderado a severo con medicamentos opioides adyuvantes en adultos y niños de 2 años o más.
  • Reducción de la fiebre en adultos y niños.

Las inyecciones de Paracetamol se administran típicamente en situaciones de emergencia como hipertermia o si un paciente no puede tomar la forma oral de este medicamento, como después de un procedimiento quirúrgico.

¿Cómo se utilizan las inyecciones de Paracetamol?

Este medicamento se fabrica como una solución, que debe ser administrada por vía intravenosa (IV) por un profesional de la salud.

¿Qué dosis se debe administrar y con qué frecuencia?

Las directrices de dosificación recomendadas pueden variar según la edad y el peso:

  • Para pacientes que pesen 50 kg o más, la dosis recomendada es de 1000 mg, administrada cada 6 horas o 650 mg, administrados cada 4 horas. No exceda una dosis máxima de 1000 mg/dosis y 4000 mg/día.
  • Para pacientes que pesen menos de 50kg, la dosis recomendada es de 15mg/kg, administrada cada 6 horas o 12.5mg/kg, administrada cada 4 horas. No exceda una dosis máxima de 15mg/kg/dosis y 75mg/kg/día.
  • Para infantes (29 días-2 años), la dosis recomendada es de 15mg/kg, administrada cada 6 horas. No exceda una dosis máxima de 60mg/kg/día.
  • Para pacientes neonatales (0-28 días), la dosis recomendada es de 12.5mg/kg, administrada cada 6 horas. No exceda una dosis máxima de 50mg/kg/día.

Las infusiones IV deben administrarse durante al menos 15 minutos.

Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosis.

¿Quién puede utilizar Paracetamol?

La inyección de Paracetamol puede ser administrada a adultos, pero se recomienda precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada El uso de paracetamol IV durante el embarazo no ha sido estudiado en animales. Los estudios en animales sobre el uso de paracetamol oral han encontrado evidencia de eventos adversos fetales y maternos, incluyendo necrosis hepática y renal. Los datos humanos que abarcan varias décadas de uso de paracetamol durante el embarazo no han revelado evidencia definitiva de riesgos asociados con el fármaco de defectos congénitos mayores, abortos espontáneos u otros resultados adversos maternos o fetales.

En estudios con animales, la administración de paracetamol se asoció con una capacidad reproductiva reducida de los animales parentales machos y hembras, como una disminución en el tamaño de las camadas y un crecimiento retardado de las camadas, esperma anormal en su descendencia y pesos al nacer reducidos en la siguiente (tercera) generación.

Enfermería El paracetamol se excreta en la leche humana. Los efectos en los lactantes son desconocidos.

Se debe tener precaución al administrar paracetamol a pacientes en periodo de lactancia. Los lactantes deben ser monitoreados de cerca para detectar cualquier efecto adverso potencial. Se deben considerar los beneficios de la lactancia, los posibles beneficios para el paciente y los riesgos potenciales para el lactante al considerar el uso de paracetamol durante la lactancia.

Pediátrico Las recomendaciones para los ajustes de dosis en niños son las siguientes:

  • En pacientes < 2 años, la eficacia de la Inyección de Paracetamol para el tratamiento del dolor agudo no ha sido establecida.
  • En pacientes < 2 años, la eficacia y seguridad de la Inyección de Paracetamol para el tratamiento de la fiebre están respaldadas por estudios adecuados y bien controlados.

Geriátrico Los estudios no han encontrado diferencias en la seguridad o eficacia del paracetamol en adultos mayores (≥ 65 años) en comparación con adultos más jóvenes. Las disminuciones relacionadas con la edad en la función hepática y renal y una mayor sensibilidad a los medicamentos deben ser consideradas al administrar paracetamol a pacientes mayores. Pueden ser necesarias reducciones de dosis y seguimiento de la función orgánica.

Otras advertencias

En pacientes con insuficiencia hepática severa o enfermedad, el uso de paracetamol está contraindicado. En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, se debe ejercer precaución y pueden ser necesarias reducciones de dosis.

Las dosis que exceden el límite diario recomendado pueden resultar en daño hepático, hepatotoxicidad severa y muerte.

No exceda la dosis diaria máxima basada en el peso del paciente. El uso concomitante con otros medicamentos que contengan paracetamol está contraindicado. El uso concomitante de paracetamol con alcohol puede aumentar el potencial hepatotóxico de ambos agentes.

Los signos de lesión hepática que requieren atención médica son náuseas, vómitos, pérdida de apetito, sudoración, fatiga, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de los ojos), orina oscura, heces de color claro, dolor en la parte superior del abdomen por encima del hígado, y picazón.

En pacientes con insuficiencia renal severa, pueden ser necesarios intervalos de dosificación más largos y reducciones en las dosis diarias.

Se han reportado reacciones de hipersensibilidad y anafilaxia con el uso de paracetamol. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar, hinchazón de la cara, la boca o la garganta, erupción cutánea, urticaria y piel con picazón. Se han reportado reacciones cutáneas adversas raras y potencialmente fatales, incluidas la pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP), el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrosis epidérmica tóxica (TEN).

El paracetamol debe ser suspendido inmediatamente al primer signo de erupción cutánea, especialmente en presencia de ampollas o descamación, o de otros signos de reacciones de hipersensibilidad.

Las sobredosis de paracetamol pueden causar daño hepático o muerte. Los signos tempranos de una sobredosis incluyen pérdida de apetito, náuseas, vómitos, sudoración y debilidad. Los síntomas que pueden desarrollarse más tarde incluyen ictericia (color amarillento de la piel o los ojos), orina oscura, dolor en el área hepática (parte superior derecha del abdomen).

Los síntomas adicionales pueden incluir irritabilidad, hambre, frecuencia cardíaca rápida, temblores, inquietud, dificultad para concentrarse, moretones fáciles o inusuales, y manchas moradas o rojas en forma de puntos bajo la piel.

El paracetamol debe administrarse con precaución en pacientes con deterioro hepático o enfermedad activa, trastorno por consumo de alcohol, desnutrición crónica, hipovolemia severa y deterioro renal severo.

La Inyección de Paracetamol debe ser preparada y administrada con cuidado para evitar errores de dosificación que podrían resultar en sobredosis accidental y muerte. Asegúrese de que la dosis en miligramos (mg) no se confunda con mililitros (mL), la dosificación sea apropiada para el peso del paciente, las bombas de infusión estén programadas correctamente y la dosis total diaria de paracetamol de todas las fuentes no exceda el límite máximo diario.

Se ha encontrado que el paracetamol interfiere con los sensores de monitoreo continuo de glucosa (CGM), lo que resulta en valores de glucosa en sangre (BG) falsamente elevados en comparación con los valores del medidor de BG. Esto puede tener consecuencias clínicas para los pacientes con diabetes que están utilizando valores de CGM en lugar de valores de BG y que están utilizando valores de CGM en un sistema de bucle cerrado para la entrega automatizada de insulina. La FDA actualmente recomienda que se utilicen valores de BG en lugar de valores de CGM al tomar decisiones sobre la dosificación de insulina.

Los inductores e inhibidores del citocromo CYP2E1 pueden impactar el metabolismo del paracetamol e incrementar su potencial hepatotóxico. Las consecuencias clínicas de estos efectos no se han establecido.

Las dosis orales de 4000mg/día de paracetamol han demostrado aumentar el cociente internacional normalizado (INR) en algunos pacientes que toman el anticoagulante sodio warfarina. No se han realizado estudios que evalúen el uso a corto plazo de la Inyección de Paracetamol, y los pacientes que toman anticoagulantes pueden requerir evaluación de INR mientras reciben Inyecciones de Paracetamol.

Efectos Secundarios

Como ocurre con todos los productos farmacéuticos, pueden presentarse algunos efectos no deseados por el uso de la Inyección de Paracetamol.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • náuseas
  • estreñimiento
  • vómitos
  • dolor de cabeza
  • hinchazón cerca del sitio de inyección
  • problemas para dormir

Efectos secundarios graves pueden incluir:

  • signos de una reacción alérgica (urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta)
  • signos de una reacción cutánea severa
  • fiebre, dolor en el pecho o dificultad para respirar
  • signos de un problema hepático

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran los síntomas, o si nota algún otro síntoma, por favor llame a su médico.

Precauciones

NO use la Inyección de Paracetamol si:

  • Eres alérgico al paracetamol o a cualquier otro ingrediente.
  • Usted tiene un historial médico de disfunción o enfermedad hepática.
  • Usted tiene un historial de trastorno por consumo de alcohol.
  • Tienes graves problemas renales.

Antes del tratamiento, consulte a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando para abordar posibles interacciones entre medicamentos.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna condición de salud.

Referencias

Ensayo clínico aleatorizado, controlado y multicéntrico del efecto antipirético del paracetamol intravenoso en pacientes ingresados en el hospital con infección

Este estudio evaluó una nueva infusión lista para usar de paracetamol. Incluyó a 80 pacientes con un aumento de temperatura corporal ≥38.5°C en las 24 horas previas debido a una infección y fueron randomizados a una administración única de placebo (39 pacientes) o 1g de paracetamol (41 pacientes), y se registró su temperatura en intervalos estándar.

Dentro de las 6 horas iniciales, se logró la defervescencia en 15 (38.5%) pacientes a los que se administró un placebo, en contraste con 33 (80.5%) pacientes tratados con 1g de paracetamol (P < 0.0001). El tiempo mediano para la defervescencia con paracetamol 1g fue de 3 horas. Se administró medicación de rescate a 15 (38.5%) y cinco (12.2%) pacientes en los grupos de placebo y paracetamol, respectivamente (P = 0.007); entre estos, nueve (60.0%) y dos (40.0%) pacientes, respectivamente, lograron la defervescencia. No se informaron eventos adversos relacionados con el fármaco.

La conclusión es que la formulación de 1g de paracetamol tiene un efecto antitérmico rápido y sostenible sobre la fiebre debida a infección y la eficacia también depende del metabolismo hepático.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.

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