Comprimés de Tramadol HCl

Ingrédients Actifs : Tramadol HCl

Les Comprimés de Tramadol HCl sont utilisés pour traiter la douleur modérée à modérément sévère chez les adultes. Ils peuvent être utilisés pour soulager les symptômes associés à la sciatique, à la douleur neuropathique, à l'arthrite, à la douleur dorsale ou à la douleur postopératoire. Le Tramadol peut être utilisé pour un soulagement à court terme ou pour des conditions chroniques à long terme.

Le Tramadol HCl appartient au groupe de médicaments appelés analgésiques opioïdes. L'ingrédient actif agit en se liant aux récepteurs mu-opiates du cerveau, ce qui modifie la réponse du système nerveux central à la douleur.

Le tramadol a une forte affinité tissulaire et il traverse la barrière hémato-encéphalique avec des concentrations maximales dans le cerveau se produisant 10 minutes après l'administration orale. Il traverse également la barrière placentaire et les concentrations ombilicales sont d'environ 80 % des concentrations maternelles. Environ 20 % de la dose administrée se lie aux protéines plasmatiques. Ce médicament est éliminé principalement par métabolisme par le foie et les métabolites sont excrétés principalement par les reins (90 % de l'excrétion se fait par l'urine tandis que les 10 % restants sont excrétés par les selles). Environ 30 % de la dose est excrétée dans l'urine sous forme de médicament inchangé, et 60 % de la dose est excrétée sous forme de métabolites.

Ce médicament est produit et exporté par AdvaCare Pharma. Le tramadol est fabriqué dans nos installations en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nos usines respectent les directives et normes de l'OMS, et nous inspectons régulièrement ces installations pour garantir leur conformité à ces normes élevées.

AdvaCare Pharma est un fabricant de Comprimés de Tramadol et d'autres produits pharmaceutiques rentables et durables pour un marché mondial en constante évolution. Les Comprimés de Tramadol sont un médicament conforme aux BPF qui est disponible pour distribution.

En tant que fabricant de Tramadol de premier plan, nous collaborons avec des partenaires internationaux, y compris des distributeurs pharmaceutiques, des hôpitaux, des pharmacies et d'autres organisations médicales et gouvernementales. Nous avons établi une relation fournisseur-distributeur d'intérêt commun, garantissant un résultat mutuellement avantageux lors de l'entrée sur le marché et du développement.

À quoi sert le Tramadol HCl ?

Il est utilisé pour gérer la douleur modérée à sévère chez les adultes.

Comment sont utilisés les Comprimés de Tramadol HCl ?

Ce médicament est destiné à être pris par voie orale.

Quelle dose doit être prise ?

La posologie habituelle pour les adultes est de 50mg, prise toutes les 4-6 heures au besoin.

La posologie est basée sur l'état de santé, la réponse au traitement, l'âge et le poids. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des directives sur la posologie. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Posologie adulte Pour les patients souffrant de douleurs chroniques modérées à modérément sévères qui ne nécessitent pas un soulagement rapide de la douleur, un schéma de titration peut être utilisé. La dose quotidienne peut être augmentée de 50mg tous les 3 jours, selon la tolérance, pour atteindre 200mg/jour (50mg quatre fois par jour). Après la titration, ce médicament peut être pris en doses de 50mg à 100mg selon les besoins pour le soulagement de la douleur toutes les quatre à six heures. Ce médicament ne doit pas dépasser 400mg par jour.

Pour les patients qui ont besoin d'un soulagement rapide de la douleur, les comprimés de chlorhydrate de tramadol peuvent être administrés à des doses de 50 mg à 100 mg selon les besoins toutes les quatre à six heures, sans dépasser 400 mg par jour.

Dosage Pédiatrique Ce médicament n'est pas recommandé pour les patients de moins de 12 ans. Consultez un professionnel de santé pour plus d'informations sur le médicament.

Posologie Rénale Pour les patients dont la clairance de créatinine est inférieure à 30 ml/min, il est conseillé d'étendre l'intervalle de dose des comprimés de tramadol hydrochloride à 12 heures, avec un apport quotidien maximal de 200 mg. Étant donné que seuls 7 % de la dose administrée sont éliminés lors de l'hémodialyse, les individus soumis à une dialyse peuvent continuer avec leur posologie habituelle les jours de dialyse.

Dosage Hépatique Pour les adultes atteints de cirrhose, la posologie suggérée est de 50 mg toutes les 12 heures. Lors de la prescription pour des patients âgés de plus de 65 ans, la sélection de la dose doit être faite avec prudence. Ce médicament doit d'abord être administré à des doses plus faibles. Pour les patients âgés de plus de 75 ans, la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 300 mg.

Qui peut utiliser le Tramadol HCl ?

Ce médicament est principalement utilisé pour traiter la douleur sévère chez les adultes, mais une précaution particulière doit être prise chez certains groupes de patients.

Enceinte Le tramadol appartient à la catégorie de grossesse C et il a été montré qu'il est embryotoxique et fétotoxique dans les études animales, mais il n'était pas tératogène à ces niveaux de dose.

Il n'existe aucune étude bien contrôlée disponible chez les femmes enceintes. Le chlorhydrate de tramadol ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Travail Le hydrochlorure de tramadol ne doit être envisagé pour une utilisation chez les femmes enceintes avant ou pendant le travail que si les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques associés. Sa sécurité pendant la grossesse n'a pas été définitivement confirmée. Une utilisation prolongée pendant la grossesse peut entraîner le développement d'une dépendance physique et des symptômes de sevrage chez le nouveau-né. Le tramadol traverse la barrière placentaire et pourrait représenter un risque pour le bébé nouveau-né.

Infirmier/Infirmière Ce médicament n'est pas recommandé pour une utilisation préopératoire obstétricale ou pour fournir un soulagement de la douleur post-accouchement aux mères allaitantes en raison d'un manque d'études évaluant sa sécurité chez les nourrissons et les nouveau-nés.

Pédiatrique La sécurité et l'efficacité du chlorhydrate de tramadol ne sont pas bien établies chez les patients de moins de 16 ans selon certaines études et l'utilisation du chlorhydrate de tramadol n'est pas recommandée chez les patients pédiatriques. Ce produit n'est pas recommandé pour les patients de moins de 12 ans. Avant de l'inclure chez les patients pédiatriques, les professionnels de santé doivent décider si les avantages l'emportent sur les risques.

Gériatrique Chez les patients âgés, la dose doit être choisie avec soin. Cela garantira des chances réduites de dysfonctionnements hépatiques, rénaux ou cardiaques. Pour les patients de plus de 75 ans, des doses quotidiennes dépassant 300 mg ne sont pas recommandées.

Peut-on utiliser le Tramadol HCl concomitamment avec d'autres médicaments ?

Les patients doivent informer leurs médecins ou pharmaciens s'ils prennent des médicaments prescrits ou non prescrits.

Le tramadol ne doit pas être utilisé en combinaison avec des inhibiteurs de la MAO (une classe de médicaments utilisés pour traiter la dépression). Les effets analgésiques du tramadol peuvent être réduits ou raccourcis s'ils sont pris avec des médicaments contenant de la carbamazépine (utilisée pour l'épilepsie), de la pentazocine, de la nalbuphine ou de la buprénorphine (antalgiques), et de l'ondansétron (utilisé pour prévenir les nausées).

Les analgésiques tels que la morphine et la codéine (y compris les médicaments contre la toux) et l'alcool utilisés concomitamment avec le tramadol peuvent entraîner des effets secondaires. Cette combinaison peut entraîner une somnolence accrue ou des évanouissements. Si vous remarquez de tels symptômes, informez votre médecin.

L'utilisation concurrente de tramadol et de tranquillisants ou de somnifères (par exemple, des benzodiazépines) peut augmenter le risque de somnolence, de dépression respiratoire et de coma, et peut être mortelle.

Informez votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez, y compris les tranquillisants, les somnifères, les antidépresseurs et d'autres analgésiques comme la morphine et la codéine. Il peut être utile d'alerter vos amis ou vos proches au sujet des symptômes potentiels et de contacter votre médecin si vous les ressentez.

Les médicaments qui peuvent provoquer des convulsions, tels que certains antidépresseurs ou antipsychotiques, peuvent augmenter le risque de convulsions lorsqu'ils sont pris avec le tramadol.

Les anticoagulants à base de coumarine (anticoagulants) comme la warfarine, lorsqu'ils sont pris avec le tramadol, peuvent affecter la coagulation sanguine et augmenter le risque de saignement.

Autres avertissements

Les patients qui sont accros à d'autres analgésiques (opioïdes) ne devraient pas prendre ce médicament. Ces patients devraient recevoir une attention médicale spéciale.

Les patients souffrant de troubles de la conscience doivent prendre ce médicament avec précaution. Une pression accrue dans le cerveau due à des blessures à la tête ou à des maladies cérébrales peut également entraîner des effets indésirables.

Informez votre médecin si vous avez des difficultés à respirer. Les patients devraient également informer leurs médecins s'ils ont une tendance à l'épilepsie.

Informez votre médecin si vous prenez des antidépresseurs qui pourraient interagir avec le tramadol. Un soi-disant syndrome sérotoninergique pourrait survenir lorsque le tramadol est pris en combinaison avec certains antidépresseurs.

Les patients gravement malades, y compris ceux souffrant de difficultés respiratoires, les patients ayant une pression artérielle excessivement basse (choc), une conscience diminuée, une blessure à la tête grave ou des maladies cérébrales pouvant provoquer une élévation de la pression dans le crâne, doivent prendre ce médicament avec précaution.

L'utilisation excessive de ce médicament pourrait entraîner une dépendance physique et psychologique.

Comme avec tous les produits pharmaceutiques, des effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des Comprimés de Tramadol HCl.

Les troubles respiratoires liés au sommeil tels que l'apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible niveau d'oxygène dans le sang) peuvent survenir en raison d'un traitement par tramadol. Les symptômes les plus courants sont des pauses pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à un essoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil, ou une somnolence excessive pendant la journée.

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Les interactions médicamenteuses peuvent augmenter le risque d'effets indésirables graves ou modifier le fonctionnement des médicaments. Consultez un médecin concernant tous les médicaments en cours avant un traitement avec le Tramadol HCl.

Le tramadol peut ne pas convenir aux personnes ayant certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé.

Ce médicament n'est pas adapté aux enfants de moins de 12 ans.

Ce médicament doit être conservé dans un conteneur hermétiquement fermé à température ambiante, à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière directe. Il doit être tenu hors de la portée des enfants. Les médicaments narcotiques non utilisés doivent être déposés dans un lieu de collecte des médicaments. Si un tel lieu n'est pas disponible, éliminez-le en le faisant passer dans les toilettes.

Une Évaluation de l'Efficacité et de la Tolérance des Comprimés de Tromadol Hydrochlorure Oral pour le Traitement de la Douleur Postsurgicale chez les Enfants

Ceci est une étude double aveugle, randomisée et multicentrique qui examine l'efficacité analgésique et la tolérance du tramadol chez les patients pédiatriques en postopératoire.

Il comprenait 81 patients pédiatriques âgés de 7 à 16 ans avec un statut ASA physique I et II qui ont reçu du tramadol oral à des doses d'environ 1 ou 2 mg/kg pour la gestion de la douleur postopératoire, passant d'une analgésie contrôlée par le patient au morphine.

L'analgésie de sauvetage comprenait soit une analgésie contrôlée par le patient avec de la morphine, soit une dose orale équivalente d'oxycodone. Les niveaux de douleur ont été évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur par les visages de Wong-Baker avant et jusqu'à 8 heures après l'administration de tramadol. Le groupe recevant 2 mg/kg nécessitait moins d'analgésie de sauvetage par rapport au groupe de 1 mg/kg (P = 0,006), une préférence notée par leurs parents. Les événements indésirables, tels que les vomissements (10 %), les nausées (9 %), le prurit (7 %) et l'éruption cutanée (4 %), étaient généralement légers à modérés et similaires entre les deux groupes de dosage.

La conclusion de cette étude est qu'il n'y a eu aucun changement significatif des paramètres hémodynamiques, du taux de respiration ou des niveaux de saturation en oxygène entre les groupes ou par rapport aux valeurs baselines pour tous les patients, et cela rend le médicament bien toléré pour les patients plus jeunes.