Comprimidos de Tramadol HCl

Ingredientes Activos: Tramadol HCl

Tramadol HCl Comprimidos se utilizan para tratar el dolor de moderado a moderadamente severo en adultos. Puede ser utilizado para aliviar los síntomas asociados con ciática, dolor neuropático, artritis, dolor de espalda, o dolor postoperatorio. El Tramadol puede ser utilizado para alivio a corto plazo o condiciones crónicas a largo plazo.

Tramadol HCl pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos opioides. El ingrediente activo actúa uniéndose a los receptores mu-opioides del cerebro, lo que modifica la respuesta del sistema nervioso central al dolor.

El tramadol tiene una alta afinidad tisular y atraviesa la barrera hematoencefálica con concentraciones máximas en el cerebro que ocurren 10 minutos después de la administración oral. También atraviesa la barrera placentaria y las concentraciones en el cordón umbilical son ~80% de las concentraciones maternas. Alrededor del 20% de la dosis administrada se encuentra unida a proteínas plasmáticas. Este medicamento se elimina principalmente a través del metabolismo por el hígado y los metabolitos se excretan principalmente por los riñones (el 90% de la excreción es a través de la orina mientras que el 10% restante se excreta a través de las heces). Alrededor del 30% de la dosis se excreta en la orina como medicamento no modificado, y el 60% de la dosis se excreta como metabolitos.

Este medicamento es producido y exportado por AdvaCare Pharma. El tramadol es fabricado en nuestras instalaciones en China, India y los EE. UU. Nuestras fábricas cumplen con las pautas y estándares de la OMS, y regularmente inspeccionamos estas instalaciones para asegurarnos de que cumplan con estos altos estándares.

AdvaCare Pharma es un fabricante de Comprimidos de Tramadol y otros productos farmacéuticos rentables y sostenibles para un mercado global en constante cambio. Los Comprimidos de Tramadol son un medicamento que cumple con las buenas prácticas de manufactura (GMP) y está disponible para distribución.

Como un fabricante líder de Tramadol, trabajamos con socios internacionales, incluyendo distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias y otras organizaciones médicas y gubernamentales. Hemos establecido una relación de proveedor-distribuidor con intereses alineados, asegurando un resultado mutuamente ventajoso durante la entrada y el desarrollo en el mercado.

¿Para qué se utiliza el Tramadol HCl?

Se utiliza para gestionar dolor moderado a severo en adultos.

¿Cómo se utilizan los Comprimidos de Tramadol HCl?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral.

¿Qué dosis se debe tomar?

La dosis habitual para adultos es de 50mg, tomada cada 4-6 horas según sea necesario.

La dosis se basa en la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosis. No exceda lo que ellos aconsejan.

Dosis para adultos Para pacientes con dolor crónico de moderado a moderadamente severo que no requieren un inicio rápido de analgesia, se puede utilizar un régimen de titulación. La dosis diaria se puede aumentar en 50mg cada 3 días, según se tolere, para alcanzar 200mg/día (50mg cuatro veces al día). Después de la titulación, este medicamento se puede tomar en dosis de 50mg a 100mg según sea necesario para el alivio del dolor cada cuatro a seis horas. Este medicamento no debe exceder los 400mg por día.

Para pacientes que necesitan un inicio rápido del alivio del dolor, los comprimidos de clorhidrato de tramadol se pueden administrar en dosis de 50 mg a 100 mg según sea necesario cada cuatro a seis horas, sin exceder 400 mg por día.

Dosis Pediátrica Este medicamento no se recomienda para pacientes menores de 12 años. Consulte con un profesional de la salud para obtener más información sobre el fármaco.

Dosificación Renal Para pacientes cuya depuración de creatinina es inferior a 30 ml/min, se aconseja extender el intervalo de dosificación de los comprimidos de clorhidrato de tramadol a 12 horas, con una ingesta máxima diaria de 200 mg. Dado que solo el 7% de la dosis administrada se elimina durante la hemodiálisis, los individuos que se someten a diálisis pueden continuar con su dosis habitual los días de diálisis.

Dosis Hepática Para adultos con cirrosis, la dosis sugerida es de 50 mg cada 12 horas. Al prescribir para pacientes ancianos mayores de 65 años, la selección de la dosis debe hacerse con precaución. Este medicamento debe administrarse primero en dosis más bajas. Para pacientes ancianos mayores de 75 años, la dosis diaria total no debe exceder de 300 mg.

¿Quién puede usar Tramadol HCl?

Este medicamento se utiliza principalmente para manejar el dolor severo en adultos, pero se debe considerar una precaución especial en ciertos grupos de pacientes.

Embarazada El tramadol pertenece a la categoría C de embarazo y se ha demostrado que es embriotóxico y fetotóxico en estudios con animales, pero no fue teratogénico a estos niveles de dosis.

No hay estudios bien controlados disponibles en mujeres embarazadas. El clorhidrato de tramadol debe utilizarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial supera el riesgo potencial para el feto.

Trabajo El clorhidrato de tramadol solo debe considerarse para su uso en mujeres embarazadas antes o durante el trabajo de parto, si los beneficios potenciales superan los riesgos asociados. Su seguridad en el embarazo no ha sido confirmada de manera definitiva. El uso prolongado durante el embarazo puede resultar en el desarrollo de dependencia física y síntomas de abstinencia posparto en el recién nacido. El tramadol atraviesa la barrera placentaria y podría ser un riesgo para el bebé recién nacido.

Enfermería Este medicamento no se recomienda para uso obstétrico preoperatorio ni para proporcionar alivio del dolor postparto a madres lactantes debido a la falta de estudios que evalúen su seguridad en infantes y recién nacidos.

Pediátrico La seguridad y efectividad del clorhidrato de tramadol no están bien establecidas en pacientes menores de 16 años según algunos estudios y el uso del clorhidrato de tramadol no está recomendado en pacientes pediátricos. Este producto no está recomendado para pacientes menores de 12 años. Antes de incluirlo en pacientes pediátricos, los proveedores de atención médica necesitan decidir si los beneficios superan los riesgos.

Geriátrico En pacientes ancianos, la dosis debe seleccionarse cuidadosamente. Esto asegurará menores posibilidades de disfunciones hepáticas, renales o cardíacas. Para los pacientes mayores de 75 años, no se recomiendan dosis diarias que superen los 300 mg.

¿Se puede usar el Tramadol HCl de forma concomitante con otros fármacos?

Los pacientes deben informar a sus médicos o farmacéuticos si están tomando algún medicamento recetado o no recetado.

El tramadol no debe ser utilizado en combinación con inhibidores de la MAO (una clase de medicamentos utilizados para tratar la depresión). Los efectos analgésicos del tramadol pueden verse reducidos o acortados si se toman con medicamentos que contienen carbamazepina (utilizada para la epilepsia), pentazocina, nalbufina o buprenorfina (analgésicos), y ondansetron (utilizado para prevenir náuseas).

Los analgésicos como la morfina y la codeína (incluyendo medicamentos para la tos) y el alcohol utilizados concomitantemente con tramadol podrían provocar efectos secundarios. Esta combinación puede llevar a un aumento de la somnolencia o desmayos. Si nota tales síntomas, informe a su médico.

El uso concurrente de tramadol y tranquilizantes o pastillas para dormir (por ejemplo, benzodiazepinas) puede aumentar el riesgo de somnolencia, depresión respiratoria y coma, y puede ser potencialmente mortal.

Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que está tomando, incluidos los tranquilizantes, pastillas para dormir, antidepresivos y otros analgésicos como la morfina y la codeína. Puede ser útil alertar a amigos o familiares sobre los síntomas potenciales y contactar a su médico si se presentan.

Los medicamentos que pueden causar convulsiones, como ciertos antidepresivos o antipsicóticos, pueden aumentar el riesgo de convulsiones cuando se toman con tramadol.

Los anticoagulantes de cumarina (anticoagulantes) como la warfarina, cuando se toman con tramadol, pueden afectar la coagulación sanguínea y aumentar el riesgo de hemorragia.

Otras advertencias

Los pacientes que son adictos a otros analgésicos (opioides) no deben tomar este medicamento. Estos pacientes deben recibir atención médica especial.

Los pacientes que sufren de trastornos de la conciencia deben tomar este medicamento con precaución. El aumento de presión en el cerebro debido a lesiones en la cabeza o enfermedades cerebrales también puede provocar efectos secundarios.

Informe a su médico si tiene dificultades para respirar. Los pacientes también deben informar a sus médicos si tienen una tendencia hacia la epilepsia.

Informe a su médico si está tomando antidepresivos que puedan interactuar con el tramadol. Puede ocurrir un llamado síndrome serotoninérgico cuando el tramadol se toma en combinación con ciertos antidepresivos.

Los pacientes gravemente enfermos, incluidos aquellos con dificultades respiratorias, pacientes con presión arterial excesivamente baja (shock), disminución de la conciencia, lesiones cerebrales graves o enfermedades cerebrales que pueden causar un aumento de la presión en el cráneo, deben tomar este medicamento con precaución.

El uso excesivo de este fármaco podría conducir a una adicción física y psicológica.

Al igual que con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Comprimidos de Tramadol HCl.

Los trastornos respiratorios relacionados con el sueño, como la apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) y la hipoxemia relacionada con el sueño (nivel bajo de oxígeno en la sangre), pueden ocurrir debido al tratamiento con tramadol. Los síntomas más comunes son pausas durante el sueño, despertarse en la noche debido a la falta de aliento, dificultades para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día.

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Las interacciones medicamentosas pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios graves o alterar el funcionamiento de los medicamentos. Consulte a un médico acerca de cualquier medicamento actual antes del tratamiento con Tramadol HCl.

El tramadol puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna condición de salud.

Este medicamento no es adecuado para niños menores de 12 años.

Este medicamento debe almacenarse en un envase bien cerrado a temperatura ambiente, alejado del calor, la humedad y la luz directa. Debe mantenerse fuera del alcance de los niños. Los medicamentos narcóticos no utilizados deben entregarse en un punto de recolección de medicamentos. Si no hay un punto de este tipo disponible, deséchelo arrojándolo por el inodoro.

Una Evaluación de la Eficacia y Tolerabilidad de los Comprimidos de Tramadol Hydrocloruro Oral para el Tratamiento del Dolor Postquirúrgico en Niños

Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego que examina la eficacia analgésica y la tolerabilidad del tramadol en pacientes pediátricos postoperatorios.

Incluyó 81 pacientes pediátricos de 7 a 16 años con estado físico ASA I y II que recibieron tramadol oral a dosis de aproximadamente 1 o 2 mg/kg para el manejo del dolor postoperatorio, haciendo la transición de la analgesia controlada por el paciente con morfina.

La analgesia de rescate incluyó ya sea analgesia controlada por el paciente con morfina o una dosis oral equivalente de oxicodona. Los niveles de dolor se evaluaron utilizando la Escala de Evaluación del Dolor de Caras Wong-Baker antes y hasta 8 horas después de la administración de tramadol. El grupo que recibió 2mg/kg requirió menos analgesia de rescate en comparación con el grupo de 1mg/kg (P = 0.006), una preferencia notada por sus padres. Los eventos adversos, como vómitos (10%), náuseas (9%), prurito (7%) y erupción cutánea (4%), fueron generalmente leves a moderados y similares entre ambos grupos de dosis.

La conclusión de este estudio es que no hubo cambios significativos en los parámetros hemodinámicos, la frecuencia respiratoria o los niveles de saturación de oxígeno entre los grupos o en comparación con los valores basales para todos los pacientes, y esto hace que el fármaco sea bien tolerado para los pacientes más jóvenes.