Comprimés de Terbinafine (boîte de 100 comprimés)
Comprimés de Terbinafine (blister de 10 comprimés)
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*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Comprimés de Terbinafine

TerbiCare™
Les comprimés de terbinafine sont un médicament antifongique allylamine couramment prescrit pour les mycoses inguinales et le pied d'athlète. AdvaCare Pharma s'engage à fabriquer des comprimés pharmaceutiques de haute qualité qui répondent aux normes de qualité et de sécurité mondiales.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que la terbinafine ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Terbinafine

Les comprimés de Terbinafine sont un médicament antifongique utilisé dans le traitement des infections fongiques du cuir chevelu, de la peau et des ongles, y compris "jock itch" et "athlete's foot". L'ingrédient actif est efficace contre les champignons appartenant au groupe Onygenales et certaines levures Candida, telles que Candida glabrata.

La terbinafine appartient à une classe de médicaments connus sous le nom d'antifongiques allylamines. L'ingrédient actif agit en stoppant la squalène époxidase, ce qui inhibe la synthèse de l'ergostérol.

AdvaCare est un producteur et fournisseur de comprimés de terbinafine certifié GMP. Nous proposons une large gamme de médicaments de haute qualité et rentables qui sont disponibles pour distribution. Nos produits pharmaceutiques sont fabriqués dans nos installations certifiées GMP en Chine, en Inde et aux États-Unis.

Pourquoi nous choisir comme votre fabricant de Terbinafine ?

AdvaCare Pharma est un fabricant de Terbinafine de confiance, engagé à fournir des produits pharmaceutiques de qualité assurée et rentables pour un marché mondial en constante évolution. Fabricant d'une large gamme de plus de 200 produits pharmaceutiques sous forme de comprimé, nous garantissons que toutes nos formes posologiques solides orales respectent des normes GMP strictes.

Nous opérons selon un modèle commercial unique de "relation fournisseurs-distributeurs engagés", dans lequel nous liaisons notre succès sur un marché à celui de notre distributeur. Un tel modèle facilite une relation plus étroite en travaillant ensemble pour atteindre des objectifs pré-définis pour l'entrée sur le marché et l'expansion. En tant que fabricant de Terbinafine et fournisseur mondial, nous mettons en œuvre des stratégies uniques pour garantir une distribution réussie.

Utilisations

À quoi sert la Terbinafine ?

Il est utilisé pour traiter les infections fongiques de la peau et des ongles, telles que "jock itch" et "athlete's foot".

Comment doivent être utilisées les Comprimés de Terbinafine ?

Ce médicament est destiné à être pris par voie orale. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Peut-on arrêter la Terbinafine si l'infection a disparu ?

Ce médicament doit être pris pendant toute la durée prescrite, même si les symptômes s'améliorent ou si l'infection est disparue. Arrêter le traitement prématurément ou sauter des doses peut augmenter le risque de développer une autre infection résistante à la Terbinafine.

Comment doivent être stockés les Comprimés de Terbinafine ?

Les comprimés doivent être conservés dans leur emballage d'origine jusqu'à utilisation. Il est recommandé de garder ce médicament dans un endroit protégé de l'humidité, de la lumière directe ou de la chaleur.

Quelle dose doit être prise ?

Posologie adulte La posologie recommandée peut varier en fonction des différentes conditions médicales :

  • Pour l'onychomycose (ongles des mains), la dose habituelle est de 250 mg prise chaque jour. La durée du traitement est de 6 semaines.
  • Pour l'onychomycose (onychomycosis), la posologie habituelle est de 250 mg pris chaque jour. La durée du traitement est de 12 semaines.
  • Pour tinea corporis ou cruris (hors AMM), la dose habituelle est de 250 mg prise une fois par jour ou divisée et prise 2 fois par jour. Le traitement doit se poursuivre pendant 2 à 4 semaines.
  • Pour la tinea pedis (hors AMM), la posologie habituelle est de 250 mg pris une fois par jour ou divisé et pris 2 fois par jour. Le traitement doit se poursuivre pendant 2 à 6 semaines.
  • Pour la sporotrichose cutanée ou lymphocutanée (hors AMM), la dose habituelle est de 500 mg prise 2 fois par jour. Le traitement doit se poursuivre pendant 2 à 6 semaines après la guérison de toutes les lésions. La durée totale peut durer de 3 à 6 mois.

Posologie Rénale Les directives d'ajustement des doses n'ont pas été définies. L'utilisation n'est pas recommandée si le CrCl < 50ml/min.

Dosage Hépatique Ce médicament n'est pas recommandé pour une utilisation chez les patients atteints de maladie hépatique chronique ou active.

Dosage Pédiatrique Pour l'onychomycose (ongles des doigts), la dose habituelle pour les patients pédiatriques de plus de 2 ans est basée sur le poids corporel :

  • < 20kg : 62.5mg pris une fois par jour
  • 20-40kg : 125mg à prendre une fois par jour
  • > 40kg : 250mg pris une fois chaque jour
La durée du traitement est de 6 semaines. Il est recommandé de confirmer le diagnostic avant de commencer le traitement. Suspendre le traitement si l'ANC < 1000 cellules/mm3.

Pour l'onychomycose (ongles des pieds), la posologie habituelle pour les patients pédiatriques de plus de 2 ans est basée sur le poids corporel :

  • < 20kg : 62.5mg pris une fois par jour
  • 20-40kg : 125mg à prendre une fois par jour
  • > 40kg : 250mg pris une fois chaque jour
La durée du traitement est de 12 semaines. Il est recommandé de confirmer le diagnostic avant de commencer le traitement. Interrompez le traitement si l'ANC < 1000 cellules/mm3.

Pour la tinea capitis (hors indication), la posologie habituelle pour les patients pédiatriques de plus de 4 ans est basée sur le poids corporel :

  • < 25kg : 125mg pris une fois chaque jour
  • 25-35kg : 187,5mg pris une fois chaque jour
  • > 35kg : 250mg pris une fois par jour
La durée du traitement est de 6 semaines. Il est recommandé de confirmer le diagnostic avant de commencer le traitement.

Pour la tinea corporis (hors indication), la posologie habituelle pour les patients pédiatriques de plus de 2 ans est basée sur le poids corporel :

  • < 20kg : 62.5mg pris une fois par jour
  • 20-40kg : 125mg à prendre une fois par jour
  • > 40kg : 250mg pris une fois chaque jour
La durée du traitement est de 2 semaines. La thérapie orale est destinée à être utilisée si le traitement topique échoue.

Pour le tinea cruris (hors indication), la dose habituelle pour les patients pédiatriques de plus de 2 ans est basée sur le poids corporel :

  • < 20kg : 62.5mg pris une fois par jour
  • 20-40kg : 125mg à prendre une fois par jour
  • > 40kg : 250mg pris une fois chaque jour
La durée du traitement est de 2 semaines. La thérapie orale est destinée à être utilisée si le traitement topique échoue.

Pour la tinea pedis (hors AMM), la posologie habituelle pour les patients pédiatriques de plus de 2 ans est basée sur le poids corporel :

  • < 20kg : 62.5mg pris une fois par jour
  • 20-40kg : 125mg à prendre une fois par jour
  • > 40kg : 250mg pris une fois chaque jour
La durée du traitement est de 2 semaines. La thérapie orale est destinée à être utilisée si le traitement topique échoue.

Posologie rénale pour la pédiatrie Les directives d'ajustement de dosage n'ont pas été définies.

Posologie hépatique pour les pédiatriques Ce médicament n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants présentant une insuffisance hépatique.

La posologie exacte dépend de l'état de santé, de la réponse au traitement, de l'âge et du poids. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des recommandations sur la posologie. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Que se passe-t-il si une dose est manquée ?

La dose oubliée doit être prise dès qu'elle est rappelée. Si c'est presque l'heure de la prochaine dose prévue, alors la dose oubliée doit être sautée. Ne jamais prendre 2 doses en même temps.

Qui peut utiliser la Terbinafine ?

Les Comprimés de Terbinafine peuvent être administrés aux adultes et aux enfants, mais la prudence est conseillée pour un groupe spécifique de patients.

Enceinte La terbinafine peut être utilisée pendant la grossesse s'il y a un besoin clair. Il n'existe aucun risque connu de dommage fœtal basé sur des données humaines limitées et des données animales (à 12-23 fois la dose maximale recommandée chez l'homme).

Allaitement Les avantages doivent être évalués par rapport aux risques lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. La terbinafine est connue pour passer dans le lait. Il n'existe pas de données humaines disponibles pour évaluer le risque de dommages chez l'enfant ou les effets de ce médicament sur la production de lait.

Enfants Des études appropriées n'ont pas été menées concernant la sécurité et l'efficacité de ce médicament. Cependant, les études à ce jour ont montré un traitement efficace des infections fongiques chez les patients pédiatriques âgés de plus de 4 ans. Comme le dosage est déterminé par le poids corporel, d'autres formes de Terbinafine peuvent être plus adaptées aux jeunes enfants qui ne peuvent pas avaler de comprimés.

Gériatrique Les études n'ont pas indiqué de problèmes qui soient spécifiques à cette population.

Autres avertissements

Il est conseillé de confirmer le diagnostic avant de commencer le traitement, en raison de la toxicité potentielle de cette Terbinafine.

Si les patients développent une maladie hépatique, une neutropénie (numéro absolu de neutrophiles supérieur à 1000 mcL), une éruption cutanée ou tout signe de LES, le traitement avec ce médicament doit être interrompu.

Si les patients constatent des changements dans le cristallin ou la rétine, il peut être nécessaire d'interrompre le traitement par la Terbinafine.

Pour les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, la prudence est conseillée.

Des tests de fonction hépatique de routine sont recommandés pendant le traitement par la Terbinafine.

Effets secondaires

Comme pour tous les produits pharmaceutiques, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des comprimés de Terbinafine.

Les effets secondaires courants incluent mais ne se limitent pas à :

  • mal de tête
  • indigestion
  • diarrhée
  • démangeaison
  • tests de fonction hépatique anormaux

Recherchez un traitement médical d'urgence si un signe de réaction allergique se produit.

Les symptômes de réaction médicamenteuse peuvent apparaître plusieurs semaines après le début du traitement avec ce médicament. Consultez un professionnel de santé si les symptômes suivants d'une réaction médicamenteuse apparaissent :

  • éruption cutanée
  • fièvre ou symptômes grippaux
  • fatigue excessive ou faiblesse sévère
  • urine foncée
  • jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux)
  • ecchymoses inhabituelles

Appelez un médecin en cas de symptômes tels que :

  • changements d'humeur, tels que la dépression, des problèmes de sommeil, de l'anxiété ou de l'agitation
  • changements dans le goût ou l'odorat
  • perte de poids due à une perte d'appétit ou des changements de goût
  • selles ou urines sanglantes
  • gonflement ou prise de poids rapide
  • plaies cutanées
  • éruption cutanée en forme de papillon sur les joues/le nez
  • peau pâle
  • ecchymoses faciles ou ecchymoses inexpliquées
  • purpura

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

Ne PAS utiliser les Comprimés de Terbinafine si :

  • Vous êtes allergique ou hypersensible à la Terbinafine ou à l'un des autres ingrédients du comprimé.
  • Vous avez une maladie du foie active ou chronique.

Il existe des interactions médicamenteuses potentielles connues avec la Terbinafine. Consultez votre médecin au sujet de tout médicament en cours avant le traitement avec des Comprimés de Terbinafine.

La terbinafine peut ne pas convenir aux personnes atteintes de certaines affections médicales. Des considérations spéciales, telles que la surveillance régulière ou l'ajustement des doses, peuvent être nécessaires pour des conditions ou des circonstances telles que :

  • hypersensibilité à tout autre antifongique
  • insuffisance hépatique
  • immunodéficience
  • des maladies auto-immunes telles que le lupus ou le psoriasis
  • enfants
  • grossesse

L'alcool doit être évité, car il peut aggraver les effets indésirables causés par la Terbinafine.

Les produits contenant de la caféine, tels que le café, le thé ou le cola, doivent être évités pendant le traitement avec la Terbinafine.

La terbinafine est connue pour augmenter la sensibilité au soleil. Il est recommandé aux patients d'éviter l'exposition à la lumière du soleil et aux rayons UV artificiels pendant le traitement avec ce médicament.

Références

Combinaison de la thérapie par impulsion avec des comprimés de terbinafine et une crème topique de terbinafine pour le traitement de l'onychomycose dermatophyte : Une étude préliminaire

Ce pilote étude a évalué la sécurité et l'efficacité de la thérapie par impulsion utilisant des comprimés de terbinafine chez 66 patients diagnostiqués avec une onychomycose dermatophyte.

Chaque cycle était composé de comprimés de terbinafine orale (500mg/jour) administrés pendant une semaine suivie d'une intervalle de trois semaines. Les patients recevaient également une crème topique de terbinafine à 1% qui était appliquée quotidiennement. Le nombre de cycles administrés a été déterminé en fonction de l'amélioration observée dans les ongles affectés et des préférences des patients, avec une limite maximum de six cycles. L'efficacité a été évaluée par des examens cliniques et mycologiques réalisés un an après le début du traitement.

Une guérison complète a été notée chez 51 patients (77,3 %), des améliorations ont été observées chez cinq patients (7,6 %), et une légère amélioration chez un patient (1,5 %). Quatre patients (6,0 %) n'ont montré aucun changement dans leur état.

La conclusion est qu'une combinaison de thérapie par impulsion de terbinafine avec application topique de crème de terbinafine a conduit à la sécurité et à l'efficacité dans cette étude pilote.

Terbinafine 250mg : Pourquoi la dose la plus courante ?

Terbinafine 250mg est généralement prescrit car il traite efficacement les infections fongiques avec une seule dose quotidienne. Des doses plus faibles, telles que Terbinafine 125mg, nécessitent plusieurs doses par jour ou sont plus pratiques pour les patients pédiatriques.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.

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