Comprimidos de Terbinafina (caja de 100 comprimidos)
Comprimidos de Terbinafina (blíster de 10 comprimidos)
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*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Comprimidos de Terbinafina

TerbiCare™
Los Comprimidos de Terbinafina son un medicamento antifúngico de la clase de las allylaminas comúnmente recetado para el hongo en la ingle y el pie de atleta. AdvaCare Pharma se compromete a fabricar comprimidos farmacéuticos de alta calidad que cumplen con los estándares globales de calidad y seguridad.

Dosis

Embalaje

¿Qué es la Terbinafina?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Terbinafina

Los Comprimidos de Terbinafina son un medicamento antifúngico utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas del cuero cabelludo, la piel y las uñas, incluyendo "tiña inguinal" y "pie de atleta". El ingrediente activo es efectivo contra hongos que pertenecen al grupo Onygenales y algunas levaduras del género Candida, como Candida glabrata.

La terbinafina pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antifúngicos alilaminas. El ingrediente activo actúa deteniendo la esqualeno epoxidasa, lo que inhibe la síntesis de ergosterol.

AdvaCare es un productor y proveedor certificado por GMP de Comprimidos de Terbinafina. Ofrecemos una amplia gama de medicamentos de alta calidad y rentables que están disponibles para distribución. Nuestros productos farmacéuticos se fabrican en nuestras instalaciones certificadas por GMP en China, India y los EE. UU.

¿Por qué elegirnos como su fabricante de Terbinafina?

AdvaCare Pharma es un fabricante de Terbinafina de confianza comprometido a proporcionar productos farmacéuticos de calidad garantizada y costo-efectivos para un mercado global en constante cambio. Fabricando una amplia gama de más de 200 productos farmacéuticos en forma de comprimido, aseguramos que todas nuestras formas de dosificación sólida oral cumplan con los estrictos estándares GMP.

Operamos de acuerdo con un modelo de negocio único de "relación de proveedor-distribuidor con intereses alineados", en el que ligamos nuestro éxito en un mercado al de nuestro distribuidor. Tal modelo facilita una relación más cercana al trabajar juntos para alcanzar objetivos predefinidos de entrada y expansión en el mercado. Como fabricante de Terbinafina y proveedor global, implementamos estrategias únicas para garantizar una distribución exitosa.

Usos

¿Para qué se utiliza la Terbinafina?

Se utiliza para tratar infecciones fúngicas de la piel y las uñas, como “jock itch” y “athlete's foot”.

¿Cómo se deben utilizar los Comprimidos de Terbinafina?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral. Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.

¿Se puede detener la Terbinafina si la infección ha desaparecido?

Este medicamento debe tomarse durante todo el tiempo prescrito, incluso si los síntomas mejoran o la infección ha desaparecido. Suspender el tratamiento antes de tiempo o saltarse dosis puede aumentar el riesgo de desarrollar otra infección que sea resistente a la Terbinafina.

¿Cómo deben almacenarse los Comprimidos de Terbinafina?

Los comprimidos deben mantenerse en su envase original hasta su uso. Se recomienda guardar este medicamento en un lugar que esté protegido de la humedad, la luz directa o el calor.

¿Qué dosis se debe tomar?

Dosis para adultos La dosis recomendada puede variar según diferentes condiciones médicas:

  • Para la onicomicosis (uñas de los dedos), la dosis habitual es de 250 mg tomados cada día. La duración del tratamiento es de 6 semanas.
  • Para la onicomicosis (uñas de los pies), la dosis habitual es de 250 mg tomados cada día. La duración del tratamiento es de 12 semanas.
  • Para tinea corporis o cruris (fuera de indicación), la dosis habitual es de 250 mg tomado una vez al día o dividido y tomado 2 veces al día. El tratamiento debe continuar durante 2-4 semanas.
  • Para la tinea pedis (fuera de ficha), la dosis habitual es de 250mg tomados una vez al día o divididos y tomados 2 veces al día. El tratamiento debe continuarse durante 2-6 semanas.
  • Para la esporotricosis cutánea o linfocutánea (fuera de indicación), la dosis habitual es de 500 mg tomados 2 veces al día. El tratamiento debe continuar durante 2-6 semanas después de que todas las lesiones hayan sanado. La duración total puede durar de 3 a 6 meses.

Dosificación Renal No se han definido las pautas de ajuste de la dosis. No se recomienda el uso si CrCl < 50ml/min.

Dosis Hepática Este medicamento no se recomienda para su uso en pacientes con enfermedad hepática crónica o activa.

Dosis Pediátrica Para la onicomicosis (uñas de los dedos), la dosis habitual para pacientes pediátricos mayores de 2 años se basa en el peso corporal:

  • < 20kg: 62.5mg tomado una vez al día
  • 20-40kg: 125mg tomados una vez al día
  • > 40kg: 250mg tomado una vez al día
La duración del tratamiento es de 6 semanas. Se recomienda confirmar el diagnóstico antes de comenzar el tratamiento. Suspenda el tratamiento si el ANC < 1000 células/mm3.

Para la onicomicosis (uñas de los pies), la dosis habitual para pacientes pediátricos mayores de 2 años se basa en el peso corporal:

  • < 20kg: 62.5mg tomado una vez al día
  • 20-40kg: 125mg tomados una vez al día
  • > 40kg: 250mg tomado una vez al día
La duración del tratamiento es de 12 semanas. Se recomienda confirmar el diagnóstico antes de comenzar el tratamiento. Suspenda el tratamiento si ANC < 1000 células/mm3.

Para tinea capitis (fuera de etiqueta), la dosis habitual para pacientes pediátricos mayores de 4 años se basa en el peso corporal:

  • < 25kg: 125mg tomado una vez al día
  • 25-35kg: 187.5mg tomado una vez al día
  • > 35kg: 250mg tomados una vez al día
La duración del tratamiento es de 6 semanas. Se recomienda confirmar el diagnóstico antes de comenzar el tratamiento.

Para la tinea corporis (fuera de indicación), la dosis habitual para pacientes pediátricos mayores de 2 años se basa en el peso corporal:

  • < 20kg: 62.5mg tomado una vez al día
  • 20-40kg: 125mg tomados una vez al día
  • > 40kg: 250mg tomado una vez al día
La duración del tratamiento es de 2 semanas. La terapia oral está destinada a usarse si el tratamiento tópico falla.

Para tinea cruris (fuera de indicación), la dosis habitual para pacientes pediátricos mayores de 2 años se basa en el peso corporal:

  • < 20kg: 62.5mg tomado una vez al día
  • 20-40kg: 125mg tomados una vez al día
  • > 40kg: 250mg tomado una vez al día
La duración del tratamiento es de 2 semanas. La terapia oral está destinada a usarse si el tratamiento tópico falla.

Para tinea pedis (fuera de indicación), la dosis habitual para pacientes pediátricos mayores de 2 años se basa en el peso corporal:

  • < 20kg: 62.5mg tomado una vez al día
  • 20-40kg: 125mg tomados una vez al día
  • > 40kg: 250mg tomado una vez al día
La duración del tratamiento es de 2 semanas. La terapia oral está destinada a usarse si el tratamiento tópico falla.

Dosis Renal para pediatría Las pautas de ajuste de dosis no han sido definidas.

Dosis hepática para pediatría Este fármaco no se recomienda para su uso en niños con deterioro hepático.

La dosis exacta depende de la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosis. No exceda lo que le aconsejen.

¿Qué sucede si se olvida una dosis?

La dosis olvidada debe tomarse tan pronto como se recuerde. Si casi es hora de la próxima dosis programada, entonces la dosis olvidada debe omitirse. Nunca tome 2 dosis al mismo tiempo.

¿Quién puede usar la Terbinafina?

Los Comprimidos de Terbinafina se pueden administrar a adultos y niños, pero se aconseja precaución para un grupo específico de pacientes.

Embarazada La terbinafina puede ser utilizada durante el embarazo si existe una necesidad clara. No se conoce riesgo de daño fetal basado en datos humanos limitados y datos de animales (a 12-23 veces la dosis máxima recomendada en humanos).

Lactancia Materna Los beneficios deben sopesarse con los riesgos al usar este medicamento durante la lactancia. Se sabe que la terbinafina pasa a la leche. No hay datos humanos disponibles para evaluar el riesgo de daño al infante o los efectos de este medicamento en la producción de leche.

Niños No se han realizado estudios apropiados sobre la seguridad y eficacia de este medicamento. Sin embargo, los estudios hasta la fecha han demostrado un tratamiento efectivo para infecciones fúngicas en pacientes pediátricos mayores de 4 años. Dado que la dosificación se determina por el peso corporal, otras formas de Terbinafina pueden ser más adecuadas para niños pequeños que tampoco pueden tragar comprimidos.

Geriátrico Los estudios no han indicado problemas que sean específicos de esta población.

Otras advertencias

Se aconseja confirmar el diagnóstico antes de iniciar el tratamiento, debido a la potencial toxicidad de este Terbinafine.

Si los pacientes desarrollan enfermedad hepática, neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos mayor de 1000 mcL), erupción cutánea, o cualquier signo de LES, se debe interrumpir el tratamiento con este fármaco.

Si los pacientes experimentan cambios en el lente ocular o la retina, puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Terbinafina.

Para pacientes con deterioro renal o hepático, se recomienda precaución.

Se recomiendan pruebas de función hepática rutinarias durante el tratamiento con Terbinafina.

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados del uso de Comprimidos de Terbinafina.

Los efectos secundarios comunes incluyen pero pueden no limitarse a:

  • dolor de cabeza
  • indigestión
  • diarrea
  • picazón
  • pruebas de función hepática anormales

Busque tratamiento médico de emergencia si aparece cualquier signo de reacción alérgica.

Los síntomas de reacción a medicamentos pueden aparecer varias semanas después de comenzar el tratamiento con este medicamento. Busque atención médica si aparecen los siguientes síntomas de una reacción a medicamentos:

  • erupción cutánea
  • fiebre o síntomas similares a la gripe
  • fatiga excesiva o debilidad severa
  • orina oscura
  • ictericia (amarillamiento de la piel o los ojos)
  • moretones inusuales

Llame a un médico en caso de síntomas como:

  • cambios de ánimo, como depresión, problemas de sueño, ansiedad o inquietud
  • cambios en el gusto o el olfato
  • pérdida de peso debido a la pérdida de apetito o cambios en el gusto
  • sangre en la orina o en las heces
  • hinchazón o aumento de peso rápido
  • lesiones cutáneas
  • erupción cutánea en forma de mariposa en las mejillas/nariz
  • piel pálida
  • moretones fáciles o moretones inexplicables
  • purpura

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Precauciones

NO use los Comprimidos de Terbinafina si:

  • Usted es alérgico o hipersensitivo a la Terbinafina o a cualquiera de los otros ingredientes del comprimido.
  • Usted tiene una enfermedad hepática crónica o activa.

Existen interacciones medicamentosas potenciales conocidas con Terbinafina. Consulte a su médico sobre cualquier medicamento actual antes del tratamiento con Comprimidos de Terbinafina.

La terbinafina puede no ser adecuada para personas con ciertas condiciones médicas. Pueden ser necesarias consideraciones especiales, como monitoreo regular o dosis ajustadas, para condiciones o circunstancias tales como:

  • hipersensibilidad a cualquier otro antifúngico
  • invalidez hepática
  • inmunodeficiencia
  • enfermedades autoinmunes como lupus o psoriasis
  • niños
  • embarazo

Se debe evitar el alcohol, ya que puede empeorar los efectos adversos causados por Terbinafine.

Los productos con cafeína, como el café, el té o la cola, deben ser evitados durante el tratamiento con Terbinafina.

La terbinafina es conocida por aumentar la sensibilidad al sol. Se recomienda a los pacientes evitar la exposición a la luz solar y a la luz UV artificial mientras están siendo tratados con este medicamento.

Referencias

Combinación de terapia con pulso con comprimidos de terbinafina y crema tópica de terbinafina para el tratamiento de onicomicosis dermatofítica: Un estudio piloto

Este piloto estudio evaluó la seguridad y efectividad de la terapia pulsada utilizando comprimidos de terbinafina en 66 pacientes diagnosticados con onicomicosis por dermatofitos.

Cada pulso consistió en comprimidos de terbinafina oral (500 mg/día) administrados durante una semana seguidos de un intervalo de tres semanas. Los pacientes también recibieron una crema tópica de terbinafina al 1% que se aplicó diariamente. El número de pulsos administrados se determinó en función de la mejoría observada en las uñas afectadas y la preferencia del paciente, con un límite máximo de seis pulsos. La eficacia se evaluó a través de exámenes clínicos y micológicos realizados un año después de iniciar el tratamiento.

Se observó una cura completa en 51 pacientes (77.3%), se vieron mejorías en cinco pacientes (7.6%), y una leve mejoría en un paciente (1.5%). Cuatro pacientes (6.0%) no mostraron ningún cambio en su condición.

La conclusión es que una combinación de terapia de pulso con terbinafina y la aplicación tópica de crema de terbinafina condujo a la seguridad y eficacia en este estudio piloto.

Terbinafina 250mg : ¿Por qué la dosis más común?

Terbinafina 250mg se prescribe típicamente porque trata eficazmente las infecciones fúngicas con una sola dosis diaria. Dosis más bajas, como Terbinafina 125mg, requieren múltiples dosis al día o son más convenientes para los pacientes pediátricos.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.
Perfil de Dolores Carrillo
Revisado médicamente por Dolores Carrillo, Farm. D., MDB
Octubre 14, 2024

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