Comprimés de Misoprostol (boîte de 4 comprimés)
Comprimés de Misoprostol (blister de 4 comprimés)
Comprimés de Misoprostol (boîte de 4 comprimés)
Comprimés de Misoprostol (blister de 4 comprimés)
*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Comprimés de Misoprostol

MiproCare™
Les Comprimés de Misoprostol sont prescrits pour prévenir les ulcères gastriques pendant un traitement par AINS. AdvaCare Pharma fabrique ce médicament dans ses installations conformes aux normes ISO/GMP, qui subissent des inspections de routine pour garantir que les normes de qualité et de sécurité les plus élevées sont respectées.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le Misoprostol ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Misoprostol

Les Comprimés de Misoprostol sont utilisés pour prévenir les ulcères gastriques lors d'un traitement par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'aspirine ou le naproxène. Le Misoprostol est également utilisé pour induire le travail. Ce médicament peut être combiné avec la mifepristone pour mettre fin à une grossesse précoce lors d'un avortement médical.

Le misoprostol est parfois utilisé dans un cadre hospitalier afin de traiter les saignements postnatals. L'hémorragie obstétricale est une cause principale de décès maternel dans de nombreux pays.

Il est crucial de noter que la seule indication approuvée par la FDA pour le misoprostol est de prévenir les ulcères gastriques. L'utilisation du misoprostol est soumise à des réglementations légales dans différents pays. Dans certains endroits, obtenir du misoprostol sans ordonnance ou l'utiliser en dehors des contextes médicaux approuvés peut être illégal.

Le misoprostol est classé comme un analogue des prostaglandines. Lorsqu'il est utilisé pour ses indications gastrointestinales, il agit en imitant l'action des prostaglandines protectrices de l'intestin naturelles.

Les comprimés de Misoprostol sont produits avec une dose de 200mcg. Ces comprimés sont emballés sous forme de plaquettes et disponibles pour distribution sous forme de boîte de 4 comprimés.

Le misoprostol est inscrit sur la liste des médicaments essentiels de l'Organisation mondiale de la santé pour son utilisation dans les contractions utérines.

AdvaCare Pharma est un producteur et exportateur de comprimés de Misoprostol. Ce médicament est fabriqué dans nos usines en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nous inspectons régulièrement nos installations de production pour nous assurer que nos produits répondent aux normes de qualité et de sécurité.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de Misoprostol de premier plan ?

AdvaCare Pharma est un fabricant de Misoprostol de confiance, engagé à fournir des produits pharmaceutiques de qualité garantie et rentables pour un marché mondial en constante évolution. Fabricant d'une large gamme de plus de 200 produits pharmaceutiques sous forme de comprimés, nous veillons à ce que tous nos formes de dosage solide orales respectent des normes GMP strictes.

Nous opérons selon un modèle commercial unique de "relation fournisseur-distributeur intégrée", dans lequel nous lions notre succès sur un marché à celui de notre distributeur. Un tel modèle facilite une relation plus étroite en travaillant ensemble pour atteindre des objectifs pré-définis pour l'entrée et l'expansion sur le marché. En tant que fabricant de Misoprostol et fournisseur mondial, nous mettons en œuvre des stratégies uniques pour garantir une distribution réussie.

Utilisations

À quoi sert le Misoprostol ?

Il est utilisé pour traiter et prévenir les ulcères gastriques et peptiques qui peuvent être causés par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'aspirine, l'ibuprofène, le naproxène, le célecoxib, le diclofénac ou l'indométhacine.

Dans certaines régions, le Misoprostol est utilisé hors étiquette en obstétrique et gynécologie, comme pour induire le travail, prévenir ou traiter l'hémorragie postpartum, ou induire un avortement médical en combinaison avec d'autres médicaments.

Comment doivent être utilisées les comprimés de Misoprostol ?

Ce médicament est destiné à être pris par voie orale. Les comprimés doivent être pris avec de la nourriture. Lorsqu'il est utilisé pour prévenir les ulcères, il est généralement pris quatre fois par jour - avec les repas et au coucher.

Comment doivent être stockés les Comprimés de Misoprostol ?

Il est recommandé de garder ce médicament dans son emballage d'origine jusqu'à utilisation. Les comprimés doivent être conservés à température ambiante, à 25 °C ou en dessous. Les comprimés doivent être stockés dans un endroit protégé de l'humidité et de la chaleur. Gardez ce médicament hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie.

Quelle dose doit être prise ?

La posologie recommandée de Misoprostol peut varier en fonction de différentes conditions médicales et de l'âge.

Posologie adulte La posologie recommandée peut varier en fonction des différentes conditions médicales :

  • Pour la prévention des ulcères associés aux AINS (gastriques et duodénaux), la dose habituelle est de 800 mcg par jour, divisée et administrée en 2 à 4 doses. Le traitement doit se poursuivre pendant au moins 4 semaines, même si les symptômes sont soulagés. Le traitement peut se poursuivre jusqu'à 8 semaines. Si l'ulcère récidive, d'autres cycles peuvent être administrés.
  • Pour la prévention des ulcères gastro-intestinaux associés aux AINS, la posologie usuelle est de 100-200 mcg pris 4 fois par jour. Les comprimés doivent être pris avec un repas, et la dernière dose doit être administrée au coucher. Le traitement doit se poursuivre pendant la durée de la thérapie avec l'AINS.
  • Pour la prévention des ulcères induits par le stress (usage non conforme), la dose habituelle est de 100-200 mcg, à prendre toutes les 4-6 heures.

Ce médicament est utilisé hors étiquette pour traiter la constipation chronique dans les cas réfractaires, aidant à la maturation cervicale et à l'induction du travail pour des conditions obstétricales spécifiques, gérant l'hémorragie postpartum, et facilitant l'interruption de grossesse au cours du premier trimestre. Il est important de noter que les détails d'utilisation, y compris les dosages et les directives d'administration, sont soumis à des réglementations légales et peuvent varier d'un pays à l'autre.

Posologie Rénale Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale.

La posologie est basée sur l'état de santé, la réponse au traitement, l'âge et le poids. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des directives sur la posologie. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Qui peut utiliser le Misoprostol ?

Les Comprimés de Misoprostol peuvent être administrés aux adultes, mais la prudence est conseillée pour des groupes spécifiques de patients.

Enceinte L'utilisation de ce médicament pour la prophylaxie gastro-intestinale des ulcérations associées aux AINS est contre-indiquée chez les femmes enceintes. Le misoprostol est connu pour provoquer un avortement (y compris incomplet), une naissance prématurée, une rupture utérine ou des malformations congénitales lorsqu'il est administré à des femmes enceintes.

Allaitement Les avantages doivent être mis en balance avec les risques lors de l'utilisation du médicament chez les femmes qui allaitent. Il existe des données inadéquates disponibles pour évaluer les risques de dommages pour l'enfant nourri au sein. Il existe un risque possible de diminution de la production de lait, mais il n'y a pas suffisamment de données pour confirmer ce risque.

Enfants Des études n'ont pas été réalisées pour établir des lignes directrices de sécurité et d'efficacité pour l'utilisation de ce médicament chez les patients pédiatriques.

Gériatrique Des études n'ont pas été réalisées pour établir des directives de sécurité et d'efficacité pour l'utilisation de ce médicament chez les patients âgés.

Autres avertissements

Pour les femmes en âge de procréer, il est conseillé de réaliser un test de grossesse avant de commencer le traitement. Il est également essentiel de confirmer l'utilisation efficace de la contraception pendant la prise de ce médicament.

Il est conseillé de faire preuve de prudence lors de l'administration de ce médicament aux patients présentant des affections qui augmentent leur risque de diarrhée, comme la maladie inflammatoire de l'intestin. Le misoprostol ne doit pas être utilisé en concomitance avec des médicaments pouvant provoquer des diarrhées, tels que les antiacides à base de magnésium.

Une prudence est recommandée lors de l'utilisation de ce médicament chez les patients présentant des maladies cardiovasculaires, du diabète, une insuffisance rénale ou des maladies respiratoires, car les directives de sécurité et d'efficacité n'ont pas été établies.

Une prudence est également conseillée pour les patientes de plus de 35 ans qui sont de fortes fumeuses.

Il y a eu des rapports d'infections bactériennes après l'utilisation de ce médicament. Le choc toxique et le choc septique ont été associés à certaines des infections.

Ce médicament n'est pas recommandé pour les femmes en âge de procréer à moins qu'elles n'aient un risque élevé de développer un ulcère ou des complications d'ulcère. Lors du traitement des patientes féminines, il est conseillé de suivre les réglementations locales concernant les risques de ce médicament. Lors du début de la thérapie, il est recommandé aux patientes féminines de commencer le Misoprostol au deuxième ou au troisième jour du cycle menstruel normal suivant.

Effets secondaires

Comme pour tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des comprimés de Misoprostol.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • diarrhée
  • crampes d'estomac ou douleur
  • mal de tête
  • nausée
  • estomac dérangé
  • flatulence
  • vomissements
  • frissons

Il est courant de ressentir des nausées, des crampes abdominales ou de la diarrhée au cours des premières semaines suivant le début du traitement par Misoprostol.

Ces symptômes ont généralement tendance à diminuer en intensité après une semaine. Si ces symptômes deviennent graves ou persistent plus de 8 jours, il est conseillé de contacter un médecin.

Contactez un médecin si l'un des effets secondaires graves suivants survient :

  • flux menstruel abondant ou douloureux
  • fausse couche ou avortement incomplet
  • diarrhée sévère et persistante
  • fièvre ou d'autres signes d'infection
  • signes d'une réaction allergique
  • déshydratation
  • thromboembolie
  • hypertension

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

Ne PAS utiliser les comprimés de misoprostol si :

  • Vous êtes allergique à l'un des ingrédients.
  • Vous êtes allergique ou hypersensible à d'autres prostaglandines.
  • Vous pourriez avoir stomach cancer.
  • Vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.
  • Vous allaitez.

Avant le traitement, consultez votre médecin concernant tout médicament que vous prenez pour évaluer les interactions médicamenteuses potentielles.Ce médicament peut interagir avec des médicaments tels que l'ocytocine ou les antiacides. Les antiacides contenant du magnésium peuvent aggraver des effets secondaires tels que la diarrhée.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes ayant certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé. Des considérations spéciales, telles que des ajustements de dose, peuvent être nécessaires pour des conditions telles que :

  • les femmes en âge de procréer
  • maladie cardiovasculaire
  • maladie inflammatoire de l'intestin
  • macrosomie fœtale ou grande multiparité (utilisation de la préparation cervicale uniquement)
  • césarienne ou chirurgie utérine (utilisation de maturation cervicale uniquement)

Conduire ou utiliser des machines doit être évité, car ce médicament peut causer des effets secondaires négatifs qui interfèrent avec ces capacités.

Il est conseillé d'éviter l'utilisation d'alcool ou de tabac lors de la prise de misoprostol. L'usage quotidien peut augmenter le risque de saignement gastrique.

Les comprimés de misoprostol ne conviennent pas aux personnes de moins de 18 ans.

Consultez un médecin avant de commencer ce médicament si vous allaitez.

Ne pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte.

En cas de grossesse non planifiée, arrêtez de prendre ce médicament et informez un médecin dès que possible. Ce médicament peut causer des problèmes graves tels que des malformations congénitales, un accouchement prématuré, une rupture utérine, des saignements utérins, une fausse couche ou une fausse couche incomplète.

Lorsqu'il est utilisé pour la prévention des ulcères gastriques ou d'autres affections, il peut être nécessaire de réaliser un test de grossesse dans les 2 semaines suivant le début du traitement avec ce médicament. Lors du traitement par le Misoprostol, il est essentiel d'utiliser une contraception efficace pendant la thérapie et au moins 1 mois après l'arrêt du traitement.

Ce médicament ne doit pas être partagé avec une autre personne, même si elle présente les mêmes symptômes.

Références

Dosage de Misoprostol dans la Prévention des Ulcères Gastriques et Duodénaux Induits par des Anti-inflammatoires Non Stéroïdiens : Une Comparaison de Trois Régimes

Cette recherche a comparé l'efficacité et la tolérabilité de trois schémas posologiques de misoprostol pour la prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à un traitement à long terme par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Il s'agit d'une étude multicentrique, de 12 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, parallèle, et impliquant quatre groupes. Elle a inclus un total de 1623 patients, dont 1197 ont respecté les critères majeurs d'admission et de conformité au schéma thérapeutique et ont terminé l'essai.

Les patients ont été assignés au hasard à l'un des quatre groupes de traitement : placebo quatre fois par jour ; 200µg de misoprostol deux fois par jour plus placebo deux fois par jour ; 200µg de misoprostol trois fois par jour plus placebo une fois par jour ; et 200µg de misoprostol quatre fois par jour.

Des examens endoscopiques de l'appareil gastro-intestinal supérieur pour les ulcères ont été réalisés après 4, 8 et 12 semaines de traitement. La sécurité et la tolérabilité des régimes ont été évaluées par le biais d'une surveillance des événements indésirables. Dans le groupe placebo, l'incidence des ulcères gastriques était de 15,7 %, et celle des ulcères duodénaux de 7,5 %. Les groupes recevant du misoprostol deux fois par jour (8,1 %), trois fois par jour (3,9 %) et quatre fois par jour (4 %) avaient des taux d'ulcères gastriques significativement plus bas par rapport au placebo. L'incidence des ulcères duodénaux était significativement plus faible dans les groupes recevant du misoprostol deux fois par jour, trois fois par jour et quatre fois par jour par rapport au placebo.

La conclusion de cette étude est que le misoprostol, à des doses de 200µg deux ou trois fois par jour, offre une protection contre les ulcères gastriques et duodénaux chez les patients sous traitement NSAID à long terme.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB
Octobre 14, 2024

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