Comprimidos de Misoprostol (caja de 4 comprimidos)
Comprimidos de Misoprostol (blíster de 4 comprimidos)
Comprimidos de Misoprostol (caja de 4 comprimidos)
Comprimidos de Misoprostol (blíster de 4 comprimidos)
*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Comprimidos de Misoprostol

MiproCare™
Los Comprimidos de Misoprostol se prescriben para prevenir úlceras gástricas durante el tratamiento con AINEs. AdvaCare Pharma fabrica este medicamento en sus instalaciones cumplidoras de ISO/GMP, las cuales son sometidas a inspecciones rutinarias para garantizar que se cumplan los más altos estándares de calidad y seguridad.

Dosis

Embalaje

¿Qué es el Misoprostol?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Misoprostol

Los Comprimidos de Misoprostol se utilizan para prevenir úlceras gástricas durante el tratamiento con medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), como aspirina o naproxeno. El Misoprostol también se utiliza para inducir el parto. Este fármaco puede combinarse con mifepristona para interrumpir un embarazo temprano en un aborto médico.

El misoprostol a veces se utiliza en un entorno hospitalario para tratar el sangrado postpartum. La hemorragia obstétrica es una de las principales causas de muerte materna en muchos países.

Es crucial señalar que la única indicación aprobada por la FDA para el misoprostol es la prevención de úlceras gástricas. El uso de misoprostol está sujeto a regulaciones legales en diferentes países. En algunos lugares, obtener misoprostol sin receta médica o usarlo fuera de los contextos médicos aprobados puede ser ilegal.

El misoprostol se clasifica como un análogo de prostaglandina. Cuando se usa para sus indicaciones gastrointestinales, actúa imitando la acción de las prostaglandinas protectoras del intestino naturales.

Los Comprimidos de Misoprostol se producen con una dosis de 200mcg. Estos comprimidos se empaquetan en blísteres y están disponibles para su distribución en una caja de 4 comprimidos.

El Misoprostol está incluido en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud por su uso en las contracciones uterinas.

AdvaCare Pharma es un productor y exportador de Comprimidos de Misoprostol. Este medicamento se fabrica en nuestras fábricas en China, India y los EE. UU. Inspeccionamos rutinariamente nuestras instalaciones de producción para garantizar que nuestros productos cumplan con los estándares de calidad y seguridad.

¿Por qué somos un fabricante líder de Misoprostol?

AdvaCare Pharma es un fabricante de Misoprostol de confianza comprometido a proporcionar productos farmacéuticos de calidad garantizada y rentables para un mercado global en constante cambio. Fabricando una amplia gama de más de 200 productos farmacéuticos en forma de comprimido, aseguramos que todas nuestras formas de dosificación sólida oral cumplan con estrictos estándares de BPM.

Operamos de acuerdo con un modelo de negocio único de "relación entre proveedor y distribuidor con intereses compartidos", en el cual vinculamos nuestro éxito en un mercado al de nuestro distribuidor. Tal modelo facilita una relación más estrecha al trabajar juntos para alcanzar objetivos predefinidos para la entrada y expansión en el mercado. Como fabricante de Misoprostol y proveedor global, implementamos estrategias únicas para asegurar una distribución exitosa.

Usos

¿Para qué se utiliza el Misoprostol?

Se utiliza para tratar y prevenir úlceras gástricas y pépticas que pueden ser causadas por medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como aspirina, ibuprofeno, naproxeno, celecoxib, diclofenaco o indometacina.

En algunas regiones, el Misoprostol se utiliza fuera de etiqueta en obstetricia y ginecología, como para inducir el parto, prevenir o tratar la hemorragia posparto, o inducir un aborto médico en combinación con otros medicamentos.

¿Cómo se deben usar los Comprimidos de Misoprostol?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral. Los comprimidos deben ser tomados con alimentos. Cuando se utiliza para prevenir úlceras, típicamente se toma cuatro veces al día—con las comidas y a la hora de acostarse.

¿Cómo deben almacenarse los Comprimidos de Misoprostol?

Se recomienda mantener este medicamento en su embalaje original hasta su uso. Los comprimidos deben conservarse a temperatura ambiente, a 25 °C o por debajo. Los comprimidos deben almacenarse en un lugar protegido de la humedad y el calor. Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños y las mascotas.

¿Qué dosis se debe tomar?

La dosis recomendada de Misoprostol puede variar según diferentes condiciones médicas y la edad.

Dosis para adultos La dosis recomendada puede variar según diferentes condiciones médicas:

  • Para la prevención de úlceras asociadas a AINE (gástricas y duodenales), la dosis usual es de 800mcg cada día, dividida y tomada en 2-4 dosis. El tratamiento debe continuar durante al menos 4 semanas, incluso si los síntomas se aligeran. El tratamiento puede continuar durante hasta 8 semanas. Si la úlcera recidiva, se pueden administrar tratamientos adicionales.
  • Para la prevención de úlceras gastrointestinales asociadas con AINEs, la dosis habitual es de 100-200 mcg tomados 4 veces al día. Los comprimidos deben tomarse con una comida, y la última dosis debe ser a la hora de dormir. El tratamiento debe continuarse durante la duración de la terapia con el AINE.
  • Para la prevención de úlceras inducidas por estrés (fuera de indicación), la dosis habitual es de 100-200 mcg, tomada cada 4-6 horas.

Este fármaco se utiliza de forma no autorizada para abordar el estreñimiento crónico en casos refractarios, ayudar en la maduración cervical e inducción del trabajo de parto para condiciones obstétricas específicas, gestionar la hemorragia posparto y facilitar la interrupción del embarazo en el primer trimestre. Es importante señalar que los detalles de uso, incluidos los dosajes y las pautas de administración, están sujetos a regulaciones legales y pueden variar entre países.

Dosificación Renal Este medicamento debe ser utilizado con precaución en pacientes con insuficiencia renal.

La dosis se basa en la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosis. No exceda lo que ellos aconsejan.

¿Quién puede usar Misoprostol?

Los comprimidos de misoprostol pueden ser administrados a adultos, pero se aconseja precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada El uso de este medicamento para la profilaxis gastrointestinal de ulceraciones asociadas a AINE está contraindicado en mujeres embarazadas. Se sabe que el misoprostol causa aborto (incluido el incompleto), parto prematuro, ruptura uterina o defectos congénitos cuando se administra a mujeres embarazadas.

Lactancia Materna Los beneficios deben sopesarse contra los riesgos al utilizar el medicamento en mujeres que están amamantando. Hay datos inadecuados disponibles para evaluar los riesgos de daño para el lactante. Existe un posible riesgo de disminución en la producción de leche, pero no hay suficientes datos para confirmar el riesgo.

Niños No se han realizado estudios para establecer pautas de seguridad y eficacia para el uso de este medicamento en pacientes pediátricos.

Geriátrico No se han realizado estudios para establecer pautas de seguridad y eficacia para el uso de este medicamento en pacientes ancianos.

Otras advertencias

Para las mujeres en años de procreación, se recomienda realizar una prueba de embarazo antes de iniciar la terapia. También es esencial confirmar el uso efectivo de anticonceptivos mientras se toma este medicamento.

Se recomienda tener precaución al administrar este medicamento a pacientes con condiciones que aumenten su riesgo de diarrea, como la enfermedad inflamatoria intestinal. El misoprostol no debe ser utilizado simultáneamente con medicamentos que puedan causar diarrea, como los antiácidos de magnesio.

Se recomienda precaución al utilizar este fármaco en pacientes con enfermedad cardiovascular, diabetes, insuficiencia renal o enfermedad respiratoria, ya que no se han establecido pautas de seguridad y eficacia.

Se aconseja precaución también para las pacientes femeninas mayores de 35 años que son fumadoras empedernidas.

Se han reportado infecciones bacterianas después del uso de este medicamento. Se ha asociado el shock tóxico y el shock séptico con algunas de las infecciones.

Este fármaco no se recomienda para mujeres en edad fértil a menos que tengan un alto riesgo de desarrollar una úlcera o complicaciones de úlcera. Al tratar a pacientes femeninas, se aconseja seguir las regulaciones locales para la consulta sobre los riesgos de este medicamento. Al iniciar la terapia, se recomienda que las pacientes femeninas comiencen Misoprostol en el segundo o tercer día del siguiente ciclo menstrual normal.

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los fármacos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Comprimidos de Misoprostol.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • diarrea
  • calambres o dolor de estómago
  • dolor de cabeza
  • náuseas
  • estómago revuelto
  • flatulencia
  • vómitos
  • escalofríos

Es común experimentar náuseas, calambres abdominales o diarrea durante las primeras semanas de comenzar el tratamiento con Misoprostol.

Estos síntomas suelen disminuir en gravedad después de una semana. Si estos síntomas se vuelven severos o duran más de 8 días, se aconseja contactar a un médico.

Contacte a un médico si ocurren alguno de los siguientes efectos secundarios graves:

  • sangrado menstrual abundante o doloroso
  • aborto espontáneo o aborto incompleto
  • diarrea severa y persistente
  • fiebre u otros signos de una infección
  • signos de una reacción alérgica
  • deshidratación
  • tromboembolismo
  • hipertensión

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Precauciones

NO use comprimidos de Misoprostol si:

  • Eres alérgico a cualquiera de los ingredientes.
  • Usted es alérgico o hipersensible a otros prostaglandinas.
  • Puede que tenga stomach cancer.
  • Estás embarazada o planeas quedar embarazada.
  • Estás amamantando.

Antes del tratamiento, consulte a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando para abordar posibles interacciones medicamentosas.Este medicamento puede interactuar con fármacos como oxitocina o antiácidos.Los antiácidos que contienen magnesio pueden agravar efectos secundarios como diarrea.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna afección de salud. Consideraciones especiales, como ajustes de dosis, pueden ser necesarias para condiciones como:

  • mujeres en sus años reproductivos
  • enfermedad cardiovascular
  • enfermedad inflamatoria intestinal
  • macrosomía fetal o gran multiparidad (uso de maduración cervical únicamente)
  • cesárea o cirugía uterina (uso de maduración cervical solamente)

Conducir o operar maquinaria debe evitarse, ya que este medicamento puede causar efectos secundarios negativos que interfieren con estas habilidades.

Se aconseja evitar el uso de alcohol o tabaco mientras se toma misoprostol. El uso diario puede aumentar el riesgo de sangrado estomacal.

Los comprimidos de Misoprostol no son adecuados para personas menores de 18 años.

Consulte a un médico antes de comenzar este medicamento si está amamantando.

No use este medicamento si está embarazada.

En caso de un embarazo no planificado, deje de tomar este medicamento e informe a un médico lo antes posible. Este medicamento puede causar problemas graves como defectos de nacimiento, parto prematuro, ruptura uterina, sangrado uterino, aborto espontáneo o aborto espontáneo incompleto.

Cuando se utiliza para la prevención de úlceras gástricas u otras condiciones, puede ser necesario realizar una prueba de embarazo dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del tratamiento con este fármaco. Mientras se esté tratando con Misoprostol, es esencial utilizar un método anticonceptivo eficaz durante la terapia y durante al menos 1 mes después de suspender el tratamiento.

Este medicamento no debe ser compartido con ninguna otra persona, incluso si presentan los mismos síntomas.

Referencias

Dosificación de Misoprostol en la Prevención de Úlceras Gástricas y Duodenales Inducidas por Antiinflamatorios No Esteroides: Una Comparación de Tres Regímenes

Este investigación comparó la efectividad y tolerabilidad de tres regímenes de dosificación de misoprostol para la prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas con la terapia a largo plazo con medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE).

Es un estudio multicéntrico, de 12 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, paralelo, de cuatro brazos. Incluyó un total de 1623 pacientes, de los cuales 1197 cumplieron con los criterios principales de adherencia y cumplimiento del régimen y completaron el ensayo.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos de tratamiento: placebo cuatro veces al día; 200µg de misoprostol dos veces al día más placebo dos veces al día; 200µg de misoprostol tres veces al día más placebo una vez al día; y 200µg de misoprostol cuatro veces al día.

Se realizaron exámenes endoscópicos del tracto gastrointestinal superior para úlceras después de 4, 8 y 12 semanas de tratamiento. La seguridad y tolerabilidad de los regímenes se evaluaron a través del monitoreo de eventos adversos. En el grupo placebo, la incidencia de úlceras gástricas fue del 15.7%, y las úlceras duodenales fueron del 7.5%. Los grupos que recibieron misoprostol dos veces al día (8.1%), tres veces al día (3.9%) y cuatro veces al día (4%) tuvieron tasas significativamente más bajas de úlceras gástricas en comparación con placebo. La incidencia de úlceras duodenales fue significativamente más baja en los grupos que recibieron misoprostol dos veces al día, tres veces al día y cuatro veces al día en comparación con placebo.

La conclusión de este estudio es que el misoprostol, a dosis de 200 µg dos o tres veces al día, proporciona protección contra úlceras gástricas y duodenales en pacientes que se someten a terapia prolongada con AINE.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.
Perfil de Dolores Carrillo
Revisado médicamente por Dolores Carrillo, Farm. D., MDB
Octubre 14, 2024

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