Comprimés de Lévocetirizine (boîte de 10 comprimés)
Comprimés de Lévocetirizine (blister de 10 comprimés)
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Comprimés de Lévocetirizine (blister de 10 comprimés)
*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Comprimés de Lévocetirizine

LevinCare™
Les comprimés de lévocétirizine sont un antihistaminique pour usage oral. Ces comprimés sont fabriqués par AdvaCare Pharma, un producteur et fournisseur mondialement réputé de médicaments pharmaceutiques de qualité, dans ses installations conformes aux normes ISO et GMP.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que la Lévocétirizine ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Levocetirizine

Les comprimés de lévocétirizine sont un médicament antihistaminique utilisé pour traiter la rhinite allergique (allergies saisonnières) et les cas uncomplicated d'urticaire chronique idiopathique (défis). Ce médicament est utilisé pour soulager des symptômes tels que prurit, yeux larmoyants, nez qui coule, démangeaisons et éternuements.

Ce médicament peut soulager temporairement les symptômes associés à ces conditions, mais il ne guérit pas la condition. La lévocétirizine est moins susceptible de provoquer de la somnolence que d'autres antihistaminiques.

Levocetirizine est un antihistaminique de deuxième génération qui antagonise sélectivement les récepteurs H1 de l'histamine. L'histamine est ensuite empêchée d'activer son récepteur ce qui entraîne une diminution de la contraction des muscles lisses, de la perméabilité vasculaire, de l'absorption d'histidine par les basophiles, de la stimulation des récepteurs de la toux et des réponses de flare du système nerveux, qui sont responsables de nombreux symptômes liés aux allergies. Levocetirizine a une perméabilité à la barrière hémato-encéphalique inférieure à celle des antihistaminiques de première génération, ce qui la rend moins susceptible de provoquer de la somnolence que d'autres antihistaminiques.

AdvaCare est un producteur et fournisseur certifié GMP de Comprimés de Lévocétirizine, Solution Bucco-Dentaire de Lévocétirizine, et Sirop de Montélukast + Lévocétirizine. Ce médicament est fabriqué dans nos usines en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nous inspectons régulièrement nos installations de production pour garantir que nos produits répondent aux normes de qualité et de sécurité.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de Levocétirizine de confiance ?

Nous sommes un fabricant de Levocetirizine engagé dans la distribution mondiale de plus de 200 produits pharmaceutiques solides oraux sous forme de comprimés.

En tant qu'entreprise américaine, nous nous dévouons à la fabrication et à la fourniture de produits pharmaceutiques de qualité supérieure, tout en étant rentables, afin d'améliorer l'accès aux solutions de santé dans le monde entier. AdvaCare Pharma fabrique des Comprimés de Lévocétirizine, ainsi que plus de 500 autres traitements pharmaceutiques, conformément à des réglementations GMP strictes dans le cadre de notre engagement global à fournir des médicaments efficaces aux distributeurs pharmaceutiques, hôpitaux, pharmacies et autres institutions médicales.

Utilisations

À quoi sert la Lévocétirizine ?

Il est utilisé pour soulager temporairement les symptômes courants causés par les allergies saisonnières et pérénnales, tels que l'écoulement nasal, les yeux larmoyants et les éternuements. Il soulage également les démangeaisons causées par l'urticaire.

Comment sont utilisées les comprimés de lévocétirizine ?

Ce médicament est destiné à être pris par voie orale. Les Comprimés de lévocétirizine peuvent être pris avec ou sans nourriture. Prenez les Comprimés de lévocétirizine à la même heure chaque jour.

Quelle posologie doit être prise et pendant combien de temps ?

La lévocétirizine peut être administrée aux adultes et aux enfants, mais il est conseillé de faire preuve de prudence pour certains groupes de patients.

Adultes et Enfants (12 - 17 ans) Pour le soulagement des symptômes des allergies saisonnières, la dose recommandée est de 5 mg (1 comprimé), à prendre une fois par jour. Une dose de 2,5 mg (1/2 comprimé) peut être utilisée pour des symptômes moins graves. Ne pas dépasser une dose quotidienne de 5 mg.

Enfants (6 - 11 ans) Pour le soulagement des symptômes des allergies saisonnières, la dose recommandée est de 2,5 mg (1/2 comprimé), à prendre une fois par jour. Ne pas dépasser une dose quotidienne de 2,5 mg.

Les Comprimés de Lévocétirizine peuvent être pris au besoin ou pour la gestion à long terme des symptômes allergiques.

La posologie est basée sur l'état de santé, la réponse au traitement, l'âge et le poids. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des directives sur la posologie. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Que faire si une dose est manquée ?

Prenez la dose manquée dès que possible. Sautez la dose manquée s'il est presque temps pour la prochaine dose. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Qui peut utiliser la Lévocétirizine ?

La lévocétirizine peut être administrée aux adultes et aux enfants (≥ 6 mois), mais des précautions sont recommandées pour certains groupes de patients.

Enceinte Des études animales n'ont pas trouvé de preuve que l'administration de lévocétirizine pendant l'organogenèse a entraîné des dommages fœtaux à des doses excessivement élevées. Les animaux ayant reçu des doses excessivement élevées de lévocétirizine pendant la grossesse tardive et l'allaitement n'ont présenté aucun effet sur le développement de la descendance, cependant, ceux ayant reçu 95 fois la dose humaine maximale recommandée ont observé une diminution du gain de poids de la descendance pendant l'allaitement. Les données cliniques et post-commercialisation en cas de grossesse humaine sont insuffisantes pour identifier les risques associés aux médicaments de fausse couche, de malformations congénitales ou d'effets indésirables maternels ou fœtaux. La lévocétirizine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si cela est jugé médicalement nécessaire.

Infirmier/Infirmière La lévocétirizine est excrétée dans le lait maternel. Des doses plus élevées ou des durées de traitement plus longues peuvent provoquer de la somnolence chez le nourrisson ou une diminution de la production de lait. Certains patients prenant divers antihistaminiques ont signalé de l'irritabilité chez le nourrisson et des symptômes coliques. En raison de la contre-indication de la lévocétirizine chez les enfants de < 6 ans, l'utilisation de la lévocétirizine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.

Pédiatrique Les patients pédiatriques < 6 ans ne devraient pas prendre de lévocétirizine. Chez les patients pédiatriques < 12 ans, il n'existe pas d'essais cliniques à long terme sur l'utilisation de la lévocétirizine pour traiter la rhinite allergique ou l'urticaires idiopathiques chroniques. Les enfants < 12 ans ayant une fonction rénale altérée ne devraient pas prendre de lévocétirizine.

Gériatrique Les études cliniques n'ont pas inclus un nombre suffisant de personnes âgées (≥ 65 ans) pour déterminer si elles réagissent différemment des adultes plus jeunes (< 65 ans). D'autres rapports cliniques n'ont pas identifié de différences dans les réponses à l'utilisation de lévocétirizine entre les adultes plus âgés et plus jeunes qui pourraient limiter son utilité dans le traitement des personnes âgées. En raison des diminutions de la fonction organique liées à l'âge, le dosage chez les patients âgés peut nécessiter des ajustements en fonction des maladies concomitantes et des thérapies médicamenteuses.

Autres avertissements

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, des réductions de dosage sont recommandées. L'utilisation de lévocétirizine n'est pas recommandée chez ceux présentant une insuffisance rénale sévère, une maladie rénale terminale ou ceux soumis à une hémodialyse.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, des ajustements posologiques ne sont pas nécessaires, car la lévocétirizine est principalement excrétée par les reins. Des cas d'élévations transitoires et réversibles des transaminases hépatiques et d'hépatite avec élévation de la bilirubine ont été rapportés avec l'utilisation de lévocétirizine.

Certains patients prenant de la lévocétirizine ont signalé des événements de somnolence, de fatigue et d'asthénie. Une prudence particulière doit être exercée lors de l'exécution d'actions nécessitant une vigilance mentale complète et une coordination motrice, telles que conduire un véhicule ou utiliser des machines. L'utilisation de la lévocétirizine en combinaison avec de l'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (anesthésiques locaux, somnifères, relaxants musculaires, anticonvulsivants) n'est pas conseillée, car cela peut aggraver toute réduction de l'alerte et de la coordination.

Certains patients prenant de la lévocétirizine présentent une rétention urinaire. Les patients ayant une prédisposition à la rétention urinaire en raison de lésions de la moelle épinière, d'hyperplasie bénigne de la prostate ou de l'utilisation concomitante d'autres médicaments pouvant entraîner une rétention urinaire doivent faire preuve de prudence et interrompre la lévocétirizine si une rétention urinaire se produit.

Des cas de surdosage de lévocétirizine ont été signalés. La plupart des surdosages chez les enfants se résolvent spontanément, avec la somnolence et la sédation comme principaux effets indésirables observés. Les cas chez les adultes ont principalement entraîné de la somnolence. Les enfants présentent souvent de l'agitation et de l'irritabilité, suivies par de la somnolence. Il n'existe pas d'antidote connu à la lévocétirizine, et celle-ci n'est pas efficacement éliminée par dialyse. Le traitement des surdosages de lévocétirizine est généralement de nature supportive et symptomatique.

Des études de cancérogénicité n'ont pas été réalisées avec la lévocétirizine. Des études sur un produit chimique similaire, la cétirizine, n'ont pas trouvé de preuves de cancérogénicité ou d'altération de la fertilité et de la reproduction lorsqu'elle a été administrée à des rats. Une étude de 2 ans chez des souris a révélé une incidence accrue de tumeurs hépatiques bénignes chez les mâles à des doses 15 fois supérieures à la dose maximale recommandée pour l'homme adulte (MHRD). Des incidences tumorales accrues n'ont pas été observées à des doses 4 fois supérieures à la MHRD adulte. La signification clinique de ces résultats pour l'utilisation à long terme de la lévocétirizine chez l'homme est inconnue. Des essais in vitro n'ont pas révélé de mutagénicité en raison d'une exposition à la lévocétirizine.

Des événements indésirables rares et potentiellement graves ont été rapportés avec l'utilisation de cétyrizine et de lévocétyrizine, y compris une hypotension sévère, une anaphylaxie, une anémie hémolytique, un exanthème aigu généralisé pustuleux (AGEP), des convulsions, des hallucinations, des idées suicidaires et le suicide, une cholestase, une dyskinésie oro-faciale, une glomérulonéphrite, une hépatite, une mortinaissance, une thrombocytopénie et un prurit de rebond – prurit survenant quelques jours après l'arrêt du traitement et généralement suite à une utilisation à long terme (mois à années).

Les patients glaucome à angle fermé doivent faire preuve de prudence lors de l'utilisation de lévocétirizine, car cela peut dilater la pupille et entraîner des effets indésirables menaçants pour la vue. Le potentiel de la lévocétirizine à précipiter un glaucome à angle fermé chez les personnes à risque doit être pris en compte.

La lévocétirizine n'a pas d'interactions médicamenteuses sévères connues qui soient potentiellement dangereuses. La lévocétirizine peut avoir des interactions graves avec certains inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), comme l'isocarboxazid et la tranylcypromine. L'administration concomitante de lévocétirizine avec des inhibiteurs de la P-glycoprotéine, tels que l'erdafitinib ou le vérapamil, peut empêcher l'efflux de lévocétirizine du SNC et augmenter son activité antihistaminique.

Effets secondaires

Comme pour tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de Comprimés de Lévocétirizine.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • somnolence, étourdissement
  • bouche sèche
  • mal de gorge
  • fatigue
  • constipation
  • nausée
  • mal de tête

Demandez une attention médicale si les éléments suivants se développent :

  • signes de réactions allergiques sévères (urticaires, éruption cutanée, démangeaisons)
  • problèmes rénaux (diminution ou difficulté à uriner)
  • enflure des bras, des mains, des pieds, des chevilles, des jambes inférieures
  • infections de l'oreille (chez les enfants)
  • excitation ou agitation (chez les enfants)
  • changements dans la vision
  • tremblements ou insomnie
  • confusion
  • battement de cœur rapide et irrégulier

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

Ne PAS utiliser les comprimés de Lévocétirizine si :

  • Vous êtes allergique à la lévocétirizine, cetirizine, ou à l'un de ses ingrédients.
  • Vous avez des lésions rénales sévères ou êtes en dialyse.
  • Vous avez une prédisposition à la rétention urinaire.
  • Vous avez une maladie respiratoire inférieure, telle que l'asthme.

En raison de possibles interactions médicamenteuses, consultez votre médecin au sujet de tout médicament que vous prenez avant votre traitement, en particulier les anticonvulsivants, le ritonavir, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, ainsi que les sédatifs, tranquillisants ou somnifères.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes souffrant de certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé.

Évitez l'alcool pendant la prise de lévocétirizine. La conduite ou l'utilisation de machines doit être évitée jusqu'à ce que vous compreniez comment le médicament vous affectera.

Références

La lévocétirizine améliore la qualité de vie et réduit les coûts dans la gestion à long terme de la rhinite allergique persistante

Il s'agit d'un essai multicentrique, multinational, en double aveugle, contrôlé par placebo de 6 mois réalisé auprès de 551 patients. Les patients atteints de rhinite persistante sensibilisés à la fois au pollen des graminées et aux acariens de la poussière domestique ont été randomisés pour recevoir de la lévocétirizine 5 mg/j ou un placebo.

L'étude complète a été réalisée par 421 patients. La lévocétirizine a montré une grande amélioration tant du score global du Questionnaire de Qualité de Vie Rhinoconjonctivite que du Score Total de 5 Symptômes de la semaine 1 à 6 mois (tous les P valeurs <.001). Les scores de résumé du Medical Outcomes Survey Short Form 36 ont montré une amélioration dans le groupe lévocétirizine par rapport au groupe placebo. L'arrêt du traitement en raison d'un manque d'efficacité, de comorbidités et des coûts globaux de la maladie, ainsi que les comorbidités par patient travaillant par mois (160,27 € contre 108,18 €), étaient inférieurs dans le groupe lévocétirizine.

La conclusion de cette étude est que la lévocétirizine peut améliorer la qualité de vie et les symptômes et réduire les coûts globaux de la maladie sur une période de traitement de 6 mois.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB
Octobre 14, 2024

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