Comprimidos de Levocetirizina (caja de 10 comprimidos)
Comprimidos de Levocetirizina (blíster de 10 comprimidos)
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Comprimidos de Levocetirizina (blíster de 10 comprimidos)
*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Comprimidos de Levocetirizina

LevinCare™
Los Comprimidos de Levocetirizina son un antihistamínico de uso oral. Estos comprimidos son fabricados por AdvaCare Pharma, un productor y proveedor de medicamentos farmacéuticos de calidad de renombre mundial, en sus instalaciones que cumplen con las normas ISO y GMP.

Dosis

Embalaje

¿Qué es Levocetirizina?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Levocetirizina

Los Comprimidos de Levocetirizina son un medicamento antihistamínico utilizado para tratar la rinitis alérgica (alergias estacionales) y casos no complicados de urticaria idiopática crónica (ronchas). Este medicamento se utiliza para aliviar síntomas como prurito, ojos llorosos, secreción nasal, picazón y estornudos.

Este medicamento puede aliviar temporalmente los síntomas asociados con estas condiciones, pero no cura la condición. La Levocetirizina es menos probable que cause somnolencia que otros antihistamínicos.

Levocetirizina es un antihistamínico de segunda generación que antagoniza selectivamente los receptores de histamina H1. La histamina se evita así de activar su receptor, lo que resulta en disminuciones en la contracción del músculo liso, la permeabilidad vascular, la captación de histidina por basófilos, la estimulación de los receptores de la tos y las respuestas de inflamación del sistema nervioso, que son responsables de muchos síntomas relacionados con alergias. Levocetirizina tiene una menor permeabilidad a la barrera hematoencefálica que los antihistamínicos de primera generación, lo que la hace menos propensa a causar somnolencia que otros antihistamínicos.

AdvaCare es un productor y proveedor certificado por GMP de Comprimidos de Levocetirizina, Solución Oral de Levocetirizina y Jarabe de Montelukast + Levocetirizina. Este medicamento se fabrica en nuestras fábricas en China, India y EE. UU. Inspeccionamos rutinariamente nuestras instalaciones de producción para garantizar que nuestros productos cumplan con los estándares de calidad y seguridad.

¿Por qué somos un fabricante de Levocetirizina de confianza?

Somos un fabricante de Levocetirizina comprometido con la distribución global de más de 200 productos farmacéuticos sólidos orales en forma de comprimido.

Como una empresa de propiedad y operación estadounidense, nos dedicamos a la fabricación y suministro de productos farmacéuticos de calidad superior, pero rentables, para mejorar el acceso a soluciones de atención médica en todo el mundo. AdvaCare Pharma fabrica Comprimidos de Levocetirizina y más de 500 otros tratamientos farmacéuticos, de acuerdo con estrictas regulaciones de GMP como parte de nuestro compromiso global de proporcionar medicamentos eficaces a distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias y otras instituciones médicas.

Usos

¿Qué se usa para Levocetirizina?

Se utiliza para aliviar temporalmente los síntomas comunes causados por alergias estacionales y perennes, como la congestión nasal, los ojos llorosos y los estornudos. También alivia la picazón causada por urticaria.

¿Cómo se utilizan los Comprimidos de Levocetirizina?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral. Los Comprimidos de Levocetirizina pueden tomarse con o sin alimentos. Tome los Comprimidos de Levocetirizina a la misma hora todos los días.

¿Qué dosis se debe tomar y por cuánto tiempo?

La levocetirizina puede administrarse a adultos y niños, pero se recomienda precaución para grupos específicos de pacientes.

Adultos y Niños (12 - 17 años) Para el alivio de los síntomas de las alergias estacionales, la dosis recomendada es de 5 mg (1 comprimido), tomada una vez al día. Se puede utilizar una dosis de 2.5 mg (1/2 comprimido) para síntomas menos severos. No exceda una dosis diaria de 5 mg.

Niños (6 - 11 años) Para el alivio de los síntomas de las alergias estacionales, la dosis recomendada es de 2.5 mg (1/2 comprimido), tomada una vez al día. No exceda una dosis diaria de 2.5 mg.

Los Comprimidos de Levocetirizina se pueden tomar según sea necesario o para el manejo a largo plazo de los síntomas de alergia.

La dosis se basa en la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosis. No exceda lo que ellos aconsejan.

¿Qué pasa si se omite una dosis?

Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible. Salte la dosis olvidada si casi es hora de la siguiente dosis. No tome dos dosis a la vez.

¿Quién puede usar Levocetirizina?

La levocetirizina se puede administrar a adultos y niños (≥ 6 meses), pero se aconseja precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada Los estudios en animales no han encontrado evidencia de que la administración de levocetirizina durante la organogénesis resultara en daño fetal a dosis extremadamente altas. Los animales que recibieron dosis extremadamente altas de levocetirizina durante el final de la gestación y la lactancia no mostraron efectos en el desarrollo de la descendencia; sin embargo, aquellos que recibieron 95 veces la dosis máxima recomendada para humanos observaron una disminución en el aumento de peso de la descendencia durante la lactancia. Los datos clínicos y postcomercialización en el embarazo humano son insuficientes para identificar cualquier riesgo asociado al uso del medicamento de aborto espontáneo, malformaciones congénitas o resultados adversos maternos o fetales. La levocetirizina solo debe ser utilizada durante el embarazo si se considera médicamente necesario.

Enfermería La levocetirizina se excreta en la leche humana. Dosis más grandes o duraciones de tratamiento más largas pueden causar somnolencia infantil o disminución del suministro de leche. Algunos pacientes que toman varios antihistamínicos han informado irritabilidad infantil y síntomas cólicos. Debido a la contraindicación de la levocetirizina en niños < 6 años, no se recomienda el uso de levocetirizina durante la lactancia.

Pediátrico Los pacientes pediátricos < 6 años no deben tomar levocetirizina. En pacientes pediátricos < 12 años, no hay ensayos clínicos a largo plazo del uso de levocetirizina para tratar la rinitis alérgica o la urticaria crónica idiopática. Los niños < 12 años con función renal deteriorada no deben tomar levocetirizina.

Geriátrico Los estudios clínicos no incluyeron suficientes números de adultos mayores (≥ 65 años) para determinar si responden de manera diferente a los adultos más jóvenes (< 65 años). Otros informes clínicos no han identificado diferencias en las respuestas con el uso de levocetirizina entre adultos mayores y jóvenes que limitarían su utilidad en el tratamiento de adultos mayores. Debido a las disminuciones relacionadas con la edad en la función orgánica, la dosificación en pacientes mayores puede requerir ajustes basados en enfermedades concomitantes y terapia farmacológica.

Otras advertencias

En pacientes con insuficiencia renal, se recomiendan reducciones de dosis. El uso de levocetirizina no se recomienda en aquellos con insuficiencia renal severa, enfermedad renal en etapa terminal o en aquellos que se someten a hemodiálisis.

En pacientes con insuficiencia hepática, no se requieren ajustes de dosis, ya que la levocetirizina se excreta principalmente por los riñones. Se han reportado casos de elevaciones transitorias y reversibles de transaminasas hepáticas y hepatitis con bilirrubina elevada con el uso de levocetirizina.

Algunos pacientes que toman levocetirizina han informado eventos de somnolencia, fatiga y astemia. Se debe tener precaución al realizar acciones que requieran una alerta mental completa y coordinación motora, como operar un vehículo o maquinaria. No se aconseja el uso de levocetirizina en combinación con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central (anestésicos locales, pastillas para dormir, relajantes musculares, anticonvulsivos), ya que pueden aumentar cualquier reducción en la alerta y coordinación.

Algunos pacientes que toman levocetirizina presentan retención urinaria. Los pacientes con predisposición a la retención urinaria debido a lesiones de la médula espinal, hiperplasia prostática benigna o el uso concomitante de otros medicamentos que pueden resultar en retención urinaria deben tener precaución y suspender la levocetirizina si ocurre retención urinaria.

Se han reportado sobredosis de levocetirizina. La mayoría de las sobredosis en niños se resuelven espontáneamente, siendo la somnolencia y la sedación los principales efectos adversos observados. Los casos en adultos han resultado principalmente en somnolencia. Los niños a menudo presentan agitación e inquietud, seguidos de somnolencia. No existe un antídoto conocido para la levocetirizina, y no se elimina de manera efectiva por diálisis. El tratamiento de las sobredosis de levocetirizina es típicamente de soporte y sintomático.

No se han realizado estudios de carcinogenicidad con levocetirizina. Los estudios de un químico similar, cetirizina, no encontraron evidencia de carcinogenicidad ni de deterioro de la fertilidad y reproducción cuando se administraron a ratas. Un estudio de 2 años en ratones encontró una mayor incidencia de tumores hepáticos benignos en machos a dosis 15 veces superiores a la dosis máxima recomendada para humanos adultos (MHRD). No se observaron incrementos en la incidencia de tumores a dosis 4 veces mayores que la MHRD para adultos. La significancia clínica de estos hallazgos para el uso a largo plazo de levocetirizina en humanos es desconocida. Los ensayos in vitro no revelaron mutagenicidad como resultado de la exposición a levocetirizina.

Se han informado eventos adversos raros y potencialmente graves con el uso de cetirizina y levocetirizina, incluyendo hipotensión severa, anaflaxia, anemia hemolítica, pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), convulsiones, alucinaciones, ideas suicidas y suicidio, colestasis, disquinesia orofacial, glomerulonefritis, hepatitis, mortinato, trombocitopenia y prurito rebote-prurito dentro de unos pocos días después de la descontinuación del tratamiento y típicamente tras un uso a largo plazo (meses a años).

Los pacientes con glaucoma de ángulo estrecho deben tener precaución al usar levocetirizina, ya que puede dilatar la pupila y conducir a eventos adversos que amenazan la vista. Se debe considerar el potencial de la levocetirizina para precipitar glaucoma de ángulo estrecho en aquellos que están en riesgo.

La levocetirizina no tiene interacciones medicamentosas graves conocidas que sean potencialmente peligrosas. La levocetirizina puede tener interacciones serias con ciertos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), como la isocarboxazida y la tranilcipromina. La administración concomitante de levocetirizina con inhibidores de la P-glicoproteína, como el erdafitinib o el verapamilo, puede prevenir el eflujo de la levocetirizina del SNC y aumentar su actividad antihistamínica.

Efectos Secundarios

Como sucede con todos los fármacos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Comprimidos de Levocetirizina.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • somnolencia, mareos
  • boca seca
  • dolor de garganta
  • fatiga
  • estreñimiento
  • náuseas
  • dolor de cabeza

Busque atención médica si se desarrolla lo siguiente:

  • signos de reacciones alérgicas severas (urticaria, erupción cutánea, picazón)
  • problemas renales (disminución o dificultad para orinar)
  • hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos, piernas inferiores
  • infecciones de oído (en niños)
  • excitabilidad o inquietud (en niños)
  • cambios en la visión
  • temblores o insomnio
  • confusión
  • latido cardíaco rápido e irregular

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Precauciones

No use comprimidos de Levocetirizina si:

  • Usted es alérgico a levocetirizina, cetirizina, o a cualquiera de sus ingredientes.
  • Usted tiene daño renal severo o está en diálisis.
  • Usted tiene una predisposición a la retención urinaria.
  • Tienes una enfermedad respiratoria baja, como el asma.

Debido a posibles interacciones medicamentosas, consulte con su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando antes de su tratamiento, especialmente anticonvulsivos, ritonavir, inhibidores de la monoamina oxidasa y sedantes, tranquilizantes o comprimidos para dormir.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna condición de salud.

Evite el alcohol mientras toma levocetirizina. Se debe evitar conducir o manejar maquinaria hasta que comprenda cómo le afectará el medicamento.

Referencias

La Levocetirizina mejora la calidad de vida y reduce los costos en la gestión a largo plazo de la rinitis alérgica persistente.

Este es un ensayo multicéntrico y multinacional a doble ciego y controlado con placebo de 6 meses realizado en 551 pacientes. Los pacientes con rinitis persistente sensibilizados tanto al polen de hierba como a los ácaros del polvo doméstico fueron aleatorizados para recibir levocetirizina 5 mg/d o placebo.

El estudio completo fue realizado por 421 pacientes. La levocetirizina mostró una gran mejora tanto en la puntuación general del Cuestionario de Calidad de Vida en Rinoconjuntivitis como en la Puntuación Total de 5 Síntomas desde la semana 1 hasta 6 meses (todos los valores P <.001). Los puntajes de resumen del Cuestionario de Resultados Médicos Short Form 36 mostraron mejoría en el grupo de levocetirizina en comparación con el grupo placebo. La interrupción del tratamiento debido a falta de eficacia, comorbilidades y costos generales de la enfermedad, así como las comorbilidades por paciente trabajador por mes (€160.27 vs €108.18), fueron menores en el grupo de levocetirizina.

La conclusión de este estudio es que la levocetirizina puede mejorar la calidad de vida y los síntomas, así como disminuir los costos generales de la enfermedad durante el periodo de tratamiento de 6 meses.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.
Perfil de Dolores Carrillo
Revisado médicamente por Dolores Carrillo, Farm. D., MDB
Octubre 14, 2024

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