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Comprimés de Nitrofurantoïne

NitroCare™
Les comprimés de nitrofurantoïne sont un médicament antibiotique couramment prescrit pour les infections des voies urinaires. Les directives ISO et GMP sont strictement respectées par AdvaCare Pharma lors de la production de comprimés pharmaceutiques dans ses usines de fabrication.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que la Nitrofurantoïne ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Nitrofurantoïne

Les Comprimés de Nitrofurantoïne sont un médicament antibiotique utilisé pour traiter et prévenir certains types d'infections des voies urinaires (IVU). Il est efficace contre les infections causées par Escherichia coli, Enterococcus, Klebsiella, Staphylococcus aureus et Staphylococcus saprophyticus. Ce médicament peut être prescrit pour traiter la pyélite.

Comme pour tous les antibiotiques, la nitrofurantoïne ne fonctionne pas contre les infections virales comme le rhume ou la grippe.

Nitrofurantoin est classé comme un antibiotique nitrofuran. Il agit en perturbant des composants intracellulaires essentiels des bactéries.

La nitrofurantoïne est réduite par des flavoprotéines bactériennes en intermédiaires toxiques, qui se lient aux ribosomes et aux enzymes bactériennes. Cela inhibe le cycle de l'acide citrique nécessaire au métabolisme aérobie ainsi qu'à la synthèse de l'ADN, de l'ARN, des protéines et des parois cellulaires. Cette interférence avec des processus biochimiques vitaux conduit à la mort bactérienne. Les divers mécanismes d'action de la nitrofurantoïne rendent difficile pour les bactéries d'acquérir une résistance au traitement par la nitrofurantoïne.

AdvaCare Pharma est un producteur et exportateur de comprimés de Nitrofurantoïne et Capsules. Nous offrons une large gamme de médicaments de haute qualité et rentables qui sont disponibles pour distribution. Notre chaîne d'approvisionnement est soigneusement vérifiée pour s'assurer qu'elle respecte les normes de santé, de sécurité et environnementales.

Pourquoi sommes-nous un fabricant leader de Nitrofurantoïne ?

AdvaCare Pharma est un fabricant de Nitrofurantoïne de confiance, engagé à fournir des produits pharmaceutiques de qualité assurée et rentables pour un marché mondial en constante évolution. Fabricant d'une large gamme de plus de 200 produits pharmaceutiques sous forme de comprimés, nous nous assurons que toutes nos formes posologiques orales solides respectent des normes GMP strictes.

Nous opérons selon un modèle commercial unique de "relation fournisseur-distributeur partagée", dans lequel nous liera notre succès sur un marché à celui de notre distributeur. Un tel modèle facilite une relation plus étroite en travaillant ensemble pour atteindre des objectifs prédéfinis d'entrée sur le marché et d'expansion. En tant que fabricant de Nitrofurantoïne et fournisseur mondial, nous mettons en œuvre des stratégies uniques pour garantir une distribution réussie.

Utilisations

À quoi sert la nitrofurantoïne ?

Il est utilisé pour traiter et prévenir certains types de infections urinaires (IU).

La nitrofurantoïne ne traite pas les infections virales, telles que le rhume ou la grippe.

Comment doivent être utilisées les comprimés de Nitrofurantoïne ?

Ce médicament est destiné à être pris par voie orale. Il peut être pris avec des aliments pour améliorer la tolérance et l'absorption. Ne pas prendre avec des antiacides contenant du trisilicate de magnésium. Les comprimés de nitrofurantoïne doivent être pris pendant toute la durée du traitement, même si les symptômes s'améliorent tôt. Sauter des doses ou interrompre le traitement prématurément peut augmenter le risque de développer des infections bactériennes qui sont résistantes aux traitements actuels et futurs.

Quelle posologie doit être prise et pendant combien de temps ?

Adultes Pour prévenir les infections urinaires, la dose recommandée est de 50 à 100 mg, à prendre une fois au coucher pendant la durée du traitement prescrit.

Pour le traitement des infections urinaires, la dose habituelle est de 50-100 mg, prise quatre fois par jour pendant 7 jours.

Enfants (≥ 1 mois) Pour la prévention des infections urinaires, la posologie recommandée est de 1 mg/kg/jour, administrée en une ou deux doses fractionnées pour la durée du traitement prescrit. Ne pas dépasser des doses de 100 mg/jour.

Pour traiter les infections urinaires (IU), la posologie habituelle est de 5-7mg/kg/jour, à prendre en quatre doses divisées par jour pendant 7 jours. Ne pas dépasser les doses de 400mg/jour. Les enfants pesant 42kg ou plus peuvent prendre la posologie adulte.

Le dosage est basé sur l'état de santé, la réponse au traitement, l'âge et le poids. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des directives plus spécifiques sur le dosage. Ne dépassez pas ce qu'ils recommandent.

Qui peut utiliser la Nitrofurantoïne ?

La nitrofurantoïne peut être administrée aux adultes et aux enfants (≥ 1 mois), mais une prudence est conseillée pour ceux qui sont :

Enceinte Les études sur les animaux n'ont pas trouvé de preuves d'impuissance de fertilité ou de dommages fœtaux associés à l'administration de doses extrêmement élevées de nitrofurantoïne. Une étude a trouvé des preuves de croissance fœtale retardée et une faible incidence de malformations à des doses 68 fois la dose humaine et aucune malformation fœtale à 25 fois la dose humaine. Les études humaines ne sont pas adéquates pour exclure le risque, et il n'est pas clair si la nitrofurantoïne est sans danger à utiliser pendant la grossesse.

En raison du risque d'anémie hémolytique, la nitrofurantoïne est contre-indiquée à terme (38 à 42 semaines de gestation), lorsque le début du travail est imminent, ou pendant l'accouchement.

Infirmier/Infirmière La nitrofurantoïne est excrétée dans le lait humain en faibles quantités. En raison du potentiel d'événements indésirables chez le nourrisson, l'allaitement ou la nitrofurantoïne peut devoir être interrompu, en fonction des besoins cliniques du patient.

Pédiatrique En raison du risque d'anémie hémolytique, la nitrofurantoïne est contre-indiquée chez les nouveau-nés (< 1 mois).

Gériatrique Les études cliniques n'ont pas inclus suffisamment de personnes âgées (≥ 65 ans) pour déterminer si elles réagissent différemment des jeunes adultes (< 65 ans). D'autres expériences cliniques n'ont pas fait état de différences dans les réponses. En raison du risque accru de toxicité rénale chez les patients âgés, les doses doivent être ajustées en fonction de la clairance de la créatinine, et le suivi de la fonction rénale est recommandé.

Probablement liés aux diminutions de la fonction organique liées à l'âge, les adultes âgés ont signalé une plus grande incidence de réactions pulmonaires et hépatiques, dont certaines ont été fatales.

Autres avertissements

L'administration de nitrofurantoïne en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible d'apporter un quelconque bénéfice clinique et augmente le risque de développer des infections bactériennes résistantes aux médicaments.

Des événements hépatotoxiques indésirables, tels que des anomalies de la fonction hépatique, l'hépatite, la jaunisse cholestatique, la nécrose hépatique et l'insuffisance hépatique, ont été rapportés, certains ayant entraîné la mort. Les patients doivent être surveillés périodiquement, et la nitrofurantoïne doit être arrêtée immédiatement à l'apparition de tout signe et symptôme d'hépatite.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale significative, la nitrofurantoïne est contre-indiquée.

Des réactions pulmonaires aiguës, subaiguës ou chroniques ont été rapportées avec l'utilisation de la nitrofurantoïne. Les réactions pulmonaires aiguës, telles que la toux, la douleur thoracique, la dyspnée, la fièvre, les frissons, l'éosinophilie et l'infiltration pulmonaire avec consolidation ou épanchement pleural sur la radiographie, se manifestent généralement dans la première semaine de traitement et sont réversibles avec l'arrêt du traitement. Les réactions pulmonaires chroniques, telles que la dyspnée à l'effort, la toux et l'altération de la fonction pulmonaire, peuvent se développer sans avertissement. Des manifestations de pneumonite interstitielle diffuse ou de fibrose peuvent également être trouvées lors des tests radiologiques et histologiques. Ces réactions sont rares, potentiellement fatales, et généralement associées aux patients recevant un traitement à long terme (≥ 6 mois). Une surveillance étroite de l'état pulmonaire de ces patients est justifiée. Les effets pulmonaires peuvent ne pas être réversibles après l'arrêt du traitement.

Une neuropathie périphérique, qui peut être sévère, irréversible ou fatale, a été rapportée. Le risque de ces effets est accru chez les patients présentant une insuffisance rénale, une anémie, un diabète sucré, des déséquilibres électrolytiques, une carence en vitamine B et des maladies débilitantes.

Des cas d'anémie hémolytique ont été induits à la suite d'un traitement par nitrofurantoïne. L'hémolyse semble être liée à une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase dans les globules rouges des patients affectés. Si l'hémolyse se produit, la nitrofurantoïne doit être interrompue, et l'hémolyse se résout généralement avec l'interruption.

La diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibiotiques, y compris la nitrofurantoïne, et peut varier en gravité, allant de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des antibiotiques modifie la flore du côlon, ce qui peut entraîner une prolifération de C. difficile. Certaines souches de C. difficile peuvent causer une morbidité et une mortalité accrues. Les patients présentant une diarrhée jusqu'à des semaines ou des mois après la fin du traitement par nitrofurantoïne doivent être surveillés pour le CDAD. Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation continue d'antibiotiques non destinés à traiter C. difficile peut devoir être suspendue. Une gestion appropriée des fluides et des électrolytes, une supplémentation en protéines, un traitement antibiotique de C. difficile et une évaluation chirurgicale doivent être instaurés selon les indications cliniques.

Des réactions d'hypersensibilité, y compris l'angioœdème, les éruptions cutanées, le prurit, l'urticaire, l'anaphylaxie, l'arthralgie, la myalgie, la fièvre et la vascularite, ont été rapportées avec l'utilisation de la nitrofurantoïne.

Les médicaments uricosuriques, tels que le probenécide et le sulfinpyrazone, peuvent inhiber l'élimination rénale de la nitrofurantoïne. Les niveaux sériques de nitrofurantoïne augmentés peuvent accroître les effets toxiques, et les niveaux urinaires diminués pourraient réduire son efficacité en tant qu'antibactérien des voies urinaires.

La nitrofurantoïne peut entraîner des réactions faussement positives pour le glucose urinaire lors de l'utilisation de méthodes non enzymatiques. Des tests basés sur des réactions enzymatiques d'oxydase de glucose devraient être utilisés pendant le traitement par nitrofurantoïne.

Effets secondaires

Comme avec tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des Comprimés de Nitrofurantoïne.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

Les effets secondaires graves peuvent inclure :

  • signes de problèmes pulmonaires
  • signes de problèmes de foie ou de vésicule biliaire
  • signes de problèmes sanguins
  • maux de tête sévères
  • signes d'une réaction allergique

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

Ne pas utiliser les comprimés de nitrofurantoïne si :

  • Vous êtes allergique à l'un des ingrédients.
  • Vous êtes enceinte ou allaitez.
  • Vous avez une insuffisance rénale sévère ou une maladie.

Avant le traitement, consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments que vous prenez afin de discuter des interactions médicamenteuses potentielles.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes souffrant de certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé.

Les comprimés de nitrofurantoïne ne conviennent pas aux enfants de moins d'un mois.

Références

Essai contrôlé randomisé de nitrofurantoïne versus placebo dans le traitement de l'infection urinaire non compliquée chez les femmes adultes

L'objectif de cette recherche était d'évaluer les effets symptomatiques et bactériologiques à court terme de la nitrofurantoïne par rapport au placebo dans le traitement des infections urinaires simples chez les femmes adultes non enceintes.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en milieu de soins de santé primaires. Il a inclus des femmes non enceintes âgées de 15 à 54 ans présentant des symptômes suggérant une cystite non compliquée et positives pour pyurie (test de l'estérase leucocytaire).

Les patients ont été randomisés pour recevoir de la nitrofurantoïne 100 mg ou un placebo quatre fois par jour pendant trois jours. Des prélèvements de suivi et des évaluations des symptômes ont été réalisés après trois, sept et 14 jours.

Les résultats ont montré que sur les 166 femmes avec UTI suspectée, 78 avaient une pyurie et ont été incluses dans l'étude (groupe UTI cliniquement suspecté) ; 40 ont reçu de la nitrofurantoïne et 38 ont reçu un placebo. Après trois jours, les taux d'amélioration symptomatique combinée et de guérison étaient plus élevés dans le groupe nitrofurantoïne (27/35) par rapport au placebo (19/35 ; P = 0,008 ; nombre nécessaire au traitement [NNT] = 4,4, intervalle de confiance [IC] à 95 % = 2,3 à 79). La nitrofurantoïne a abouti à des taux de guérison bactériologique plus élevés après trois jours (21/26) par rapport au placebo (5/25 ; P < 0,001 ; NNT = 1,6, IC à 95 % = 1,2 à 2,6).

La conclusion de cette étude est que la nitrofurantoïne était plus efficace que le placebo pour atteindre la guérison bactériologique et le soulagement des symptômes chez les femmes ayant des ITU prouvées bactériologiquement dans les trois jours.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB
Octobre 14, 2024

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