Gel de Diclofénac Sodique

Ingrédients Actifs : Diclofénac Sodique

Le gel de Diclofénac Soduim est un médicament topique utilisé pour traiter les douleurs articulaires causées par l'arthrose. Il aide à réduire le gonflement, l'inflammation, la raideur et d'autres symptômes causés par l'arthrite. Ce médicament est adapté pour un soulagement localisé de la douleur dans les mains, les poignets, les coudes, les pieds, les chevilles ou les genoux.

Le diclofénac sodique peut également être utilisé dans le traitement de la douleur locale sous forme d'injection ou de gouttes oculaires et de douleur systémique sous forme de comprimés.

Le diclofénac sodique est classé comme un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Bien que le mécanisme d'action exact ne soit pas connu, il est reconnu pour inhiber la cyclooxygénase (COX-1 et COX-2), ce qui lui confère ses propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. L'inhibition de la COX-1 et de la COX-2 empêche la synthèse des prostaglandines, qui sont impliquées dans l'inflammation et le signalement de la douleur.

AdvaCare est un producteur et fournisseur certifié GMP de Gel de Diclofénac Sodique. Ce médicament est produit dans nos usines en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nos installations de fabrication sont régulièrement inspectées et auditées pour garantir que nos produits respectent les normes de qualité et de sécurité.

AdvaCare Pharma est une entreprise pharmaceutique américaine qui fabrique du Gel de Diclofénac, et notre gamme complète de plus de 50 traitements topiques sous formes de crème, de pommade et de gel, selon des réglementations GMP strictes. Notre approche distinctive des affaires favorise une relation hautement collaborative avec nos distributeurs pharmaceutiques. Depuis 20 ans, nous avons établi une réputation en tant que fabricant de Diclofénac de confiance, l'un des plus de 500 produits pharmaceutiques de notre gamme complète, dans plus de 65 marchés mondiaux.

À quoi sert le Diclofénac Sodique ?

Il est utilisé pour soulager temporairement la douleur et réduire l'inflammation dans les articulations causées par l'arthrose.

Comment le Gel de Diclofénac Sodique est-il utilisé ?

Ce médicament est fabriqué sous forme de gel stérile destiné à une application topique directement sur la peau. Lavez toujours vos mains avec du savon et de l'eau avant et après l'application de ce médicament. Utilisez les mains pour frotter doucement le gel sur la peau. Si les mains sont traitées, attendez au moins 1 heure avant de les laver. Ne prenez pas de douche ni de bain pendant au moins 1 heure après l'application.

Ne pas appliquer de gel sur une peau abîmée.

Quelle posologie doit être prise et pendant combien de temps ?

Pour le soulagement de la douleur dans les articulations des membres supérieurs, la dose recommandée est de 2g, appliquée jusqu'à 4 fois par jour. La dose maximale est de 8g par articulation.

Pour le soulagement de la douleur dans les articulations des membres inférieurs, la dose recommandée est de 4g, appliquée jusqu'à 4 fois par jour. La dose maximale est de 16g par articulation.

Ne dépassez pas la dose quotidienne maximale de 32g, sur toutes les articulations affectées.

Le Gel de Diclofénac Sodique n'a pas été évalué pour une utilisation sur les articulations de la colonne vertébrale, de la hanche ou de l'épaule.

Consultez un médecin ou un professionnel de la santé pour connaître la posologie exacte et la durée du traitement.

Qui peut utiliser le Diclofénac ?

Le Gel de Diclofénac Sodique peut être utilisé par des adultes, mais une prudence est conseillée pour des groupes spécifiques de patients.

Enceinte L'utilisation du diclofénac n'est pas recommandée après 30 semaines de gestation. Les études humaines sur l'utilisation du gel de diclofénac sodique pendant la grossesse sont limitées. Les études humaines et animales ont montré que le diclofénac oral traverse le placenta. Les AINS, y compris le diclofénac, augmentent le risque de fermeture prématurée du canal artériel fœtal. Si le traitement topique au diclofénac est jugé médicalement nécessaire pendant le troisième trimestre, les doses doivent être les plus faibles nécessaires pour produire un bénéfice et le traitement doit être aussi court que possible.

Infirmier/Infirmière Le diclofénac peut être excrété dans le lait humain en petites quantités. Les effets sur les nourrissons allaités sont actuellement inconnus. En raison de données limitées, l'allaitement pendant l'utilisation du gel de diclofénac sodique doit être fait avec prudence.

Pédiatrique La sécurité et l'efficacité du diclofénac sodique n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques.

Gériatrique Les données cliniques actuelles n'ont pas montré de différences dans les réponses au gel de Diclofénac sodique entre les personnes âgées (≥ 65 ans) et les jeunes adultes. En raison du risque accru d'événements indésirables chez les patients âgés, des réductions de dosage chez les patients gériatriques peuvent être nécessaires en raison des diminutions de la fonction organique liées à l'âge et des maladies concomitantes et des thérapies médicamenteuses.

Autres avertissements

Lors de l'utilisation de diclofénac sodique par voie topique, l'exposition à la lumière du soleil naturelle ou artificielle sur les articulations traitées doit être évitée. Des études sur des animaux ont trouvé des preuves que le diclofénac topique peut entraîner un début plus précoce des tumeurs cutanées dues à la lumière UV. La réponse potentielle à la lumière UV chez les personnes utilisant du diclofénac topique est inconnue.

Des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles nécessitant une attention médicale immédiate ont été signalées avec l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). L'hypersensibilité au diclofénac peut provoquer des événements cutanés indésirables, tels que dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), dont certains peuvent être fatals et peuvent survenir avec ou sans avertissement. Le diclofénac topique doit être interrompu au premier signe d'éruption cutanée ou d'autres réactions d'hypersensibilité.

Le contact du diclofénac sodique avec les yeux et les muqueuses n'a pas été étudié et doit être évité. Si un contact oculaire se produit, l'œil (les yeux) doit être lavé avec de l'eau ou une solution saline immédiatement. Si l'irritation persiste plus d'une heure, contactez un professionnel de santé.

L'utilisation concomitante d'NSAID topiques et oraux doit être évitée car cela peut augmenter l'incidence des hémorragies et entraîner des niveaux anormaux plus fréquents de créatinine, d'urée et d'hémoglobine.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il n'est pas connu si des ajustements posologiques sont nécessaires et des réductions peuvent ne pas être nécessaires. Des cas de réactions hépatiques rares et sévères, y compris la nécrose hépatique, la jaunisse, l'hépatite fulminante avec et sans jaunisse, et l'insuffisance hépatique, dont certains ont entraîné des décès ou des transplantations hépatiques, ont été rapportés avec l'utilisation de diclofénac. Ces cas ont principalement été rapportés avec le diclofénac oral ; cependant, le risque doit tout de même être envisagé lors de l'utilisation de diclofénac topique. Le traitement par diclofénac doit être interrompu immédiatement si des signes de maladie du foie apparaissent ou si des symptômes de dysfonctionnement hépatique systémique se manifestent.

Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, il est inconnu si des ajustements de dosage sont nécessaires et des réductions peuvent ne pas être nécessaires. L'utilisation à long terme des AINS peut entraîner une nécrose papillaire rénale et d'autres lésions rénales. Ce risque de toxicité rénale peut être plus faible avec l'utilisation topique du diclofénac, car il n'est indiqué que pour un usage à court terme et est présent à des niveaux inférieurs systématiquement.

Des études cliniques sur divers AINS ont montré un risque accru d'événements cardiovasculaires graves (CV), y compris l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral, qui peuvent être mortels. Il n'est pas clair si le risque d'événements CV indésirables est similaire pour tous les AINS. Le risque accru d'événements CV indésirables dû à l'utilisation d'AINS est similaire chez les personnes ayant ou non une maladie ou une dysfonction CV, cependant, celles ayant une maladie ou une dysfonction CV avaient des incidences plus élevées d'effets CV indésirables. Ces effets peuvent commencer dès les premières semaines de traitement et ont principalement été observés à des doses plus élevées. Il n'existe aucune preuve que l'aspirine puisse atténuer ces risques, et l'utilisation de l'aspirine doit être évitée, car elle augmente le risque d'événements gastro-intestinaux indésirables. L'utilisation de Gel de Diclofénac Sodique après un pontage coronarien est contre-indiquée en raison de l'incidence accrue d'infarctus du myocarde et d'accidents vasculaires cérébraux avec l'utilisation d'AINS après une intervention chirurgicale. L'utilisation de diclofénac chez les patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde doit être évitée.

Les AINS, y compris le diclofénac, peuvent provoquer des événements indésirables gastro-intestinaux (GI) graves et potentiellement mortels, y compris l'inflammation, les saignements, l'ulcération et la perforation de l'œsophage, de l'estomac ou des intestins. Ceux qui ont une durée de traitement AINS plus longue, qui utilisent concomitamment des corticostéroïdes oraux, de l'aspirine, des anticoagulants, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSNa), et qui ont des antécédents de maladies hépatiques, d'ulcères gastroduodénaux, de saignements GI ou de troubles de saignement sont à un risque accru. Ces événements indésirables graves peuvent survenir à tout moment, et seulement environ 20 % des patients sont symptomatiques. La plupart des cas impliquent un traitement à long terme, mais un traitement à court terme avec du diclofénac topique n'est pas sans risque. L'utilisation concomitante de diclofénac topique avec d'autres AINS oraux ou topiques n'est pas recommandée en raison de l'augmentation du risque d'événements indésirables GI.

Les effets analgésiques et anti-inflammatoires du diclofénac topique peuvent masquer les signes cliniques d'une infection cutanée présente.

Comme avec tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de Gel de Diclofénac Sodique.

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez contacter votre médecin.

Ne pas utiliser ce gel sur une peau brûlée ou enflammée. Ne pas utiliser après 30 semaines de grossesse.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes souffrant de certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé.

Essai Contrôlé Randomisé du Gel de Diclofénac Sodique dans l'Ostéoarthrite du Genou

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens topiques offrent une efficacité locale et de faibles niveaux de médicaments systémiques. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'efficacité et la sécurité du gel de diclofénac sodique à 1 % (DSG) dans l'arthrose du genou légère à modérée.

Cet essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par véhicule trial a inclus 492 adultes âgés de ≥35 ans présentant une arthrose du genou symptomatique d'une durée ≥6 mois. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit 4 g de DSG (254 patients) soit un véhicule (238 patients) 4 fois par jour pendant 12 semaines. Les sous-échelles de douleur et de fonction physique de l'Index de la douleur par arthrose de Western Ontario et McMaster (WOMAC), ainsi que l'évaluation globale de la maladie étaient les principaux résultats mesurés. Les résultats secondaires comprenaient ces résultats évalués après 1, 4 et 8 semaines, ainsi que la douleur à la mise en mouvement évaluée à l'aide d'une échelle analogique visuelle de 100 mm, les effets indésirables ont également été enregistrés.

Les résultats de l'étude ont montré qu'à la semaine 12, le groupe DSG avait de grandes réductions par rapport au groupe véhicule dans le score moyen de douleur WOMAC (P = 0,01), le score moyen de fonction physique WOMAC (P = 0,001), et la note globale moyenne de la maladie (P < 0,001). À partir de la semaine 1, les résultats d'efficacité ont favorisé le DSG par rapport au groupe véhicule. Des réactions au site d'application ont été signalées chez 5,1 % des patients dans le groupe DSG et 2,5 % dans le groupe véhicule. L'occurrence de troubles gastro-intestinaux était de 5,9 % chez ceux utilisant le DSG et 5,0 % chez ceux utilisant le véhicule.

La conclusion de cette recherche est qu'après 3 mois de traitement, le DSG topique peut atteindre des améliorations statistiques et cliniques de la douleur et des mesures de la fonction physique chez les patients atteints d'arthrose du genou.