Cefixime pour Suspension Orale (1 boîte et 1 flacon)
Cefixime pour Suspension Orale (1 flacon en plastique blanc et 1 flacon en plastique ambre)
Cefixime pour Suspension Orale (boîte de 1 flacon)
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Cefixime pour Suspension Orale (boîte de 1 flacon)
*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Cefixime pour Suspension Orale

CefixCare™
La suspension orale de Céfixime est un médicament antibiotique céphalosporine destiné à un usage oral après reconstitution. Ce médicament est fabriqué par AdvaCare Pharma, un producteur et exportateur de confiance de médicaments pharmaceutiques de haute qualité, dans ses installations approuvées ISO/GMP.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que la Céfixime ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Cefixime

Cefixime pour Suspension Orale est un médicament antibiotique utilisé dans le traitement de nombreux types d'infections bactériennes, telles que la pneumonie, les infections urinaires non compliquées, les infections de l'oreille, les infections pulmonaires, les infections de la gorge et la gonorrhée non compliquée. Il est également indiqué pour le traitement de la fièvre typhoïde.

Cefixime est actif contre certaines espèces de bactéries à gram positif et à gram négatif, telles que E. coli, Proteus mirabilis et Streptococcus pyogenes. C'est un antibiotique beta-lactam de troisième génération de la famille des céphalosporines, comme le ceftriaxone et le céfotaxime. Le cefixime est très stable en présence d'enzymes beta-lactamases, ce qui lui permet de cibler des organismes résistants aux pénicillines et à certaines céphalosporines en raison de leur activité beta-lactamase.

Le Cefixime exerce des effets antibactériens dans la paroi cellulaire bactérienne, où il se lie à des protéines liant la pénicilline spécifiques (PBP) pour inhiber la synthèse du peptidoglycane. Cet effet inhibe la dernière étape de la synthèse de la paroi cellulaire et entraîne la mort cellulaire des bactéries.

AdvaCare Pharma est un distributeur et fabricant mondial de Cefixime pour Suspension Orale, Capsules de Cefixime, et Comprimés de Cefixime + Ofloxacine. Nos fournitures médicales sont produites dans des installations certifiées GMP en Chine, en Inde et aux États-Unis. Ces usines sont régulièrement inspectées pour s'assurer qu'elles répondent aux normes élevées nécessaires pour se conformer aux directives et aux normes de l'OMS.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de Cefixime de qualité ?

AdvaCare Pharma, une entreprise pharmaceutique conforme aux BPF, se spécialise dans la fabrication de Cefixime pour suspension. Nos sites de fabrication stratégiques et nos systèmes de gestion innovants garantissent un contrôle total de la chaîne d'approvisionnement, ce qui entraîne une amélioration des normes de qualité et une réduction des coûts tout au long des processus de production, de transport et d'importation. En tant que fabricant de Cefixime de confiance, nous fournissons à l'échelle mondiale une gamme complète de plus de 55 médicaments liquides oraux sous forme de suspension dans plus de 65 pays.

Utilisations

À quoi sert le Céfixime ?

Il est utilisé pour traiter certains types d'infections bactériennes, telles que :

  • pneumonie
  • infections urinaires non compliquées
  • infections de l'oreille (otitis media)
  • infections pulmonaires (bronchite aiguë et exacerbations aiguës de bronchite chronique)
  • infections de la gorge (pharyngite et amygdalite)
  • gonorrhée gonorrhea (cervicale/urétrale)

La Céfixime ne traitera pas une infection virale, comme le rhume ou la grippe.

Comment le Céfixime pour suspension orale est-il utilisé ?

Ce médicament est fabriqué sous forme de poudre, qui doit être mélangée à de l'eau avant une consommation orale.

Après reconstitution, il faut bien secouer la bouteille avant chaque dose. Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.

Il est important de noter que la Cefixime doit être utilisée pendant toute la durée prescrite, même si les symptômes s'améliorent rapidement. Sauter des doses ou arrêter prématurément peut augmenter le risque de développer une infection résistante aux traitements actuels et futurs.

Comment doit-on conserver Cefixime en suspension orale ?

Lorsqu'il n'est pas utilisé, le Cefixime en Suspension Orale doit être conservé à l'abri de la lumière dans un environnement sec et frais, entre 15°C/60°F et 30°C/86°F.

Après reconstitution, la suspension doit être réfrigérée (entre 2°C/36°F et 8°C/46°F) pour garantir son efficacité. Elle doit rester stable jusqu'à 14 jours dans des conditions idéales. Jetez toute solution restante après 14 jours.

Quelle dose doit être administrée et pendant combien de temps ?

Adultes et Enfants (> 12 ans et > 45 kg) Le dosage peut varier en fonction de différentes indications médicales :

  • Pour le traitement de la gonorrhée, le schéma recommandé est une dose unique de 400 mg.
  • Pour le traitement d'autres infections bactériennes, le schéma thérapeutique recommandé est de 400 mg, pris une fois par jour ; OU 200 mg, pris deux fois par jour. Les durées de traitement sont généralement de 10 jours, sauf indication contraire.

Enfants (6 mois - 12 ans et ≤ 45kg) La posologie recommandée pour les enfants peut varier en fonction de différentes conditions médicales :

  • Pour le traitement de la gonorrhée, le schéma recommandé est une dose unique de 8 mg/kg.
  • Pour le traitement d'autres infections bactériennes, le schéma recommandé est de 8 mg/kg, à prendre une fois par jour ; OU 4 mg/kg, à prendre deux fois par jour. La durée du traitement est généralement de 10 jours, sauf instruction contraire.

La posologie exacte et la durée du traitement dépendent de la gravité des infections, de l'âge, du sexe et du poids. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des indications.

Que se passe-t-il si une dose est manquée ?

Prenez la dose manquée dès que possible. Sautez la dose manquée s'il est presque temps pour la prochaine dose. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Qui peut utiliser le Cefixime ?

Le Cefixime peut être administré aux adultes et aux enfants (≥6 mois), mais une prudence est conseillée pour certains groupes de patients.

Enceinte Les études sur les animaux n'ont pas trouvé de preuves de dommages fœtaux associés à l'administration de céfixime à des doses 40 à 80 fois la dose humaine maximale recommandée. Les données humaines couvrant plusieurs décennies n'ont pas trouvé de preuves d'un risque accru de malformations congénitales majeures, de fausse couche ou de résultats maternels ou fœtaux défavorables associés à l'utilisation des céphalosporines pendant la grossesse.

La gonorrhée maternelle peut être associée à un accouchement prématuré, un faible poids à la naissance, une chorioamnionite, une restriction de croissance intra-utérine, petit pour l'âge gestationnel, et une rupture prématurée des membranes. La gonorrhée transmise aux nouveau-nés lors de l'accouchement peut causer des cécités chez les nourrissons, des infections articulaires, et des infections dans le sang. Dans les cas de gonorrhée maternelle, les avantages du cefixime peuvent l'emporter sur les risques potentiels.

Infirmier/Infirmière Il n'existe aucune donnée sur la présence de céfixime dans le lait maternel, ses effets sur les nourrissons allaités, ou ses effets sur la production de lait. Il a été trouvé dans le lait animal et pourrait probablement être présent dans le lait humain. Les avantages de l'allaitement, le besoin clinique de la patiente, et tout événement indésirable potentiel chez le nourrisson doivent tous être pris en compte lors de la prise de décision concernant la thérapie au céfixime pendant l'allaitement.

Pédiatrique Chez les patients âgés de < 6 mois, la sécurité et l'efficacité du céfixime n'ont pas été établies.

Gériatrique Les études cliniques sur la thérapie au céfixime n'ont pas inclus un nombre suffisant de personnes âgées (≥ 65 ans) pour déterminer si elles réagissent différemment des adultes plus jeunes (< 65 ans). D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas révélé de différences dans les réponses. Une étude pharmacocinétique a pu détecter de petites différences dans les paramètres ; cependant, elles ne justifiaient pas d'ajustements de posologie pour les patients âgés.

Autres avertissements

Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, les doses doivent être réduites.

Des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, dont certaines peuvent être fatales, ont été signalées avec l'utilisation de cefixime. Chez les patients hypersensibles, il existe un risque de réactions dermatologiques graves, telles que la nécrolyse épidermique toxique (TEN), le syndrome de Stevens-Johnson et la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Si des éruptions cutanées ou d'autres signes ou symptômes de réactions de sensibilité apparaissent, le cefixime doit être arrêté immédiatement.

Faites preuve de prudence lors de l'administration de céfixime aux patients sensibles à la pénicilline, car une hypersensibilité croisée aux antibiotiques bêta-lactamines peut survenir chez jusqu'à 10 % de ces patients.

La diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibiotiques, y compris le céfixime, et peut aller de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement par antibiotiques modifie la flore du côlon, ce qui peut conduire à une prolifération de C. difficile. Certaines souches de C. difficile peuvent entraîner une morbidité et une mortalité accrues. Les patients présentant des diarrhées jusqu'à des semaines ou des mois après l'achèvement du traitement par céfixime doivent être surveillés pour CDAD. Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation continue d'antibiotiques non destinés à traiter C. difficile peut devoir être interrompue. Une gestion appropriée des fluides et des électrolytes, une supplémentation en protéines, un traitement antibiotique de C. difficile et une évaluation chirurgicale devraient être institués selon les indications cliniques.

L'administration de céfixime en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible d'apporter un bénéfice clinique et augmente le risque de développement d'infections bactériennes résistantes aux médicaments.

L'anémie hémolytique médicamenteuse a été observée avec l'utilisation de céphalosporines. Des cas graves, dont certains ont été fatals, ont été rapportés chez des adultes et des enfants. Le céfixime doit être interrompu chez les patients qui développent une anémie pendant le traitement jusqu'à ce que l'anémie associée au médicament soit écartée.

Les céphalosporines, y compris le cefixime, peuvent être associées à une augmentation du temps de prothrombine. Ce risque est accru chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, un état nutritionnel médiocre, ceux recevant une thérapie antimicrobienne prolongée, et ceux qui prennent des anticoagulants. Le temps de prothrombine doit être surveillé chez ces patients, et de la vitamine K supplémentaire peut être administrée, si nécessaire.

L'administration de céfixime peut entraîner des réactions faussement positives pour les corps cétoniques urinaires avec des tests utilisant le nitroprussiate. Des faux positifs pour le glucose urinaire peuvent également se produire lors de l'utilisation de méthodes de détection non enzymatiques. Des tests basés sur des réactions enzymatiques de l'oxydase de glucose devraient être utilisés durant le traitement par céfixime.

Des tests de Coombs direct faussement positifs ont été signalés avec d'autres céphalosporines et peuvent être possibles avec le cefixime.

Effets secondaires

Comme pour tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de Cefixime pour suspension orale.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • brûlures d'estomac
  • nausée
  • douleur d'estomac
  • gaz
  • diarrhée

Demandez une attention médicale si les éléments suivants se développent :

  • réactions allergiques sévères (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, difficulté à respirer, oppression thoracique, et gonflement de la bouche, du visage, des lèvres ou de la langue)
  • ecchymoses inhabituelles
  • urination diminuée
  • fièvre
  • diarrhée sévère, sanglante ou aqueuse
  • fatigue ou faiblesse inhabituelle
  • jaunissement de la peau ou des yeux

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

Ne PAS utiliser Cefixime pour Suspension Orale si :

  • Vous êtes allergique au céfixime, à l'un de ses ingrédients ou à d'autres antibiotiques céphalosporines.
  • Vous avez une chirurgie à venir.

Le Cefixime peut ne pas convenir aux personnes ayant certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si :

L'utilisation de céfixime pendant la grossesse ou l'allaitement n'est recommandée que lorsque les avantages l'emportent sur les risques. Bien que les effets indésirables soient peu probables, le patient, le fœtus et le nourrisson allaité doivent être étroitement surveillés.

Références

Mécanisme de l'efficacité thérapeutique de la Céfixime contre la fièvre typhoïde

Les β-Lactames sont généralement inefficaces contre les organismes résidant à l'intérieur des cellules mammifères en raison de leur capacité limitée à pénétrer ces cellules, mais le céfixime a montré une efficacité clinique contre la fièvre typhoïde.

Cette étude a exploré le mécanisme derrière l'efficacité thérapeutique du céfixime contre la fièvre typhoïde, tant dans des modèles d'infection cellulaire qu'murins.

Le céfixime a réussi à inhiber la croissance du sérovar Typhimurium au sein des cellules THP-1 dérivées de monocytes. L'analyse microscopique a révélé une élongation du sérovar Typhimurium à l'intérieur des cellules THP-1, et la microscopie électronique a montré des changements morphologiques significatifs dans ces bactéries.

La concentration de cefixime à l'intérieur des cellules THP-1 était d'environ 46 à 48 % de la concentration externe lorsque le sérovar Typhimurium était présent. Une dose orale de 8 mg/kg de cefixime est restée dans le sérum à des concentrations supérieures à la CMI requise pour inhiber 90 % des organismes du sérovar Typhi dans les cellules humaines pendant plus de 12 heures. Le cefixime a montré une excellente activité dans des modèles murins d'infections systémiques et orales causées par le sérovar Typhimurium.

La conclusion est que cet antibiotique est capable de pénétrer dans les cellules des mammifères en quantités significatives et peut inhiber la croissance des bactéries intracellulaires.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.

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