Capsules de Fluconazole (boîte de 10 capsules)
Capsules de Fluconazole (blister de 10 capsules)
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*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Capsules de Fluconazole

FluCare™
Les Capsules de Fluconazole sont un antifongique azolé à usage oral. Des directives strictes ISO et GMP sont suivies par AdvaCare Pharma lors de la fabrication de ces capsules et d'autres médicaments pharmaceutiques.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le Fluconazole ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Fluconazole

Les capsules de fluconazole sont des médicaments antifongiques utilisés pour traiter et prévenir les infections fongiques superficielles et systémiques. Le fluconazole est indiqué pour le traitement et la prophylaxie des infections fongiques lorsque d'autres antifongiques ont échoué ou ne sont pas tolérés. Ce médicament est également utilisé pour prévenir les infections fongiques chez les patients immunodéprimés.

Fluconazole est une petite molécule, un antifongique triazole synthétique qui appartient à la classe des composés organiques fluorobenzéniques et a été initialement approuvé par la FDA en 1990. Il a une activité fongistatique contre les espèces de Candida et Cryptococcus en inhibant leur croissance par une inhibition des stéroïdes qui interfère avec la synthèse et la croissance des parois cellulaires et l'adhésion cellulaire. Le fluconazole est un inhibiteur hautement sélectif de l'enzyme fongique cytochrome P450-dépendant lanostérol 14-α-déméthylase. L'azote libre sur l'anneau azole du fluconazole se lie à un atome de fer dans le groupe hème de la lanostérol 14-α-déméthylase pour inhiber la déméthylation du lanostérol et la synthèse de l'ergostérol. Les stérols méthylés s'accumulent alors dans la membrane cellulaire fongique et affectent négativement sa structure et sa fonction, conduisant à un arrêt de la croissance fongique.

Le fluconazole est principalement utilisé pour traiter les infections causées par les champignons Candida et Cryptococcus dans le tractus génito-urinaire, le tractus gastro-intestinal supérieur, les méninges et le péritoine. Il est également disponible sous forme de comprimés en thérapie double avec tinidazole pour le traitement des infections vaginales fongiques et bactériennes et à lui seul sous forme d'injection dans les cas où les patients ne peuvent pas prendre de fluconazole par voie orale.

AdvaCare Pharma est un exportateur mondial de confiance de capsules de fluconazole. Ce médicament est produit dans nos installations en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nos installations de fabrication sont conformes aux directives et normes de l'OMS, et nous inspectons régulièrement ces installations pour garantir qu'elles répondent à ces normes élevées.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de qualité de Fluconazole ?

AdvaCare Pharma est un fabricant GMP de capsules de Fluconazole. Nos installations stratégiquement situées garantissent que notre entreprise a un contrôle total sur la chaîne d'approvisionnement, ce qui signifie des produits de meilleure qualité et des coûts plus bas pour la production, le transport et l'importation. Au cours des 20 dernières années, nous avons construit une solide réputation en tant que fabricant de Fluconazole, l'un des 60+ produits que nous fabriquons sous forme de capsules, dans 65 pays où nos produits pharmaceutiques sont distribués.

Utilisations

À quoi sert le fluconazole ?

Le fluconazole est indiqué pour le traitement et la prévention de :

  • infections génito-urinaires causées par Candida (candidose vaginale et infection des voies urinaires)
  • candidose oropharyngée et œsophagienne
  • candidose péritonéale
  • infections systémiques à Candida, y compris la candidémie, la candidose disséminée et la pneumonie
  • méningite cryptococcique
Ce médicament peut être utilisé pour prévenir la candidose chez les patients ayant un système immunitaire affaibli en raison d'un traitement contre le cancer, une greffe de moelle osseuse ou certaines maladies, telles que le sida.

Comment sont utilisés les Capsules de Fluconazole ?

Ce médicament est fabriqué pour être pris par voie orale. Il doit être pris une fois par jour, avec ou sans un repas.

Quelle dose doit être prise et à quelle fréquence ?

Adultes Le dosage peut varier en fonction de différentes indications médicales :

  • Pour une candidose vaginale uncomplicated, la dose recommandée est une dose unique de 150 mg de fluconazole. Pour les infections compliquées, la dose recommandée est de 150 mg, prise toutes les 72 heures pendant trois doses.
  • Pour la candidose oropharyngée, la dose recommandée de fluconazole est de 200 mg le premier jour, suivie de 100 mg une fois par jour. La durée du traitement doit être d'au moins 2 semaines.
  • Pour la candidose œsophagienne, la posologie recommandée est de 200 mg le premier jour, puis 100 mg une fois par jour. Une dose maximale de 400 mg/jour peut être utilisée, en fonction de la réponse du patient au traitement. La durée du traitement doit être d'au moins 3 semaines et se poursuivre pendant 2 semaines après la résolution des symptômes.
  • Pour les infections des voies urinaires ou la péritonite causées par Candida, la dose quotidienne recommandée est de 50 à 200 mg.
  • Pour la méningite cryptococcique, la dose recommandée est de 400 mg le premier jour, puis 200 mg une fois par jour. Une dose maximale de 400 mg/jour peut être utilisée, en fonction de la réponse du patient au traitement. La durée du traitement doit se poursuivre pendant au moins 10 à 12 semaines après que les cultures de liquide céphalo-rachidien soient négatives. Pour la suppression des rechutes chez les patients atteints du VIH, la dose recommandée est de 200 mg une fois par jour.
  • Pour les infections systémiques à Candida, y compris la candidémie, la candidose disséminée et la pneumonie, le dosage thérapeutique recommandé et la durée du traitement n'ont pas été établis. Des études humaines limitées suggèrent que des doses allant jusqu'à 400 mg par jour peuvent être utilisées.
  • Pour la prophylaxie chez les patients subissant une transplantation de moelle osseuse, la dose quotidienne recommandée est de 400 mg.

Enfants (6 mois - 17 ans) La posologie recommandée pour les enfants peut varier en fonction de différentes conditions médicales :

  • Pour les indications où la posologie adulte recommandée est de 100 mg, la posologie pédiatrique est de 3 mg/kg.
  • Pour des doses adultes de 200 mg, la dose pédiatrique est de 6 mg/kg.
  • Pour des doses adultes de 400mg, la dose pédiatrique est de 12mg/kg.

Des doses dépassant 600 mg/jour ne sont pas recommandées.

La posologie exacte dépend de l'état de santé d'un patient, de sa réponse au traitement, de son âge et de son poids. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des recommandations sur la posologie. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Qui peut utiliser le Fluconazole ?

Le Fluconazole peut être pris par des adultes et des enfants, mais une prudence est conseillée pour certains groupes de patients.

Enceinte Pour le traitement de la candidose vaginale, le fluconazole est un risque de grossesse de catégorie C.

Pour toutes les autres indications, le fluconazole est un risque de grossesse de catégorie D.

Il n'y a pas d'études suffisantes sur l'utilisation du fluconazole chez les personnes enceintes. Les études humaines actuelles ne suggèrent pas d'impact négatif sur le fœtus après une dose unique ou multiple de la dose standard (< 200mg/jour) au cours du premier trimestre, mais plusieurs cas de rares anomalies congénitales ont été rapportés chez les nourrissons exposés à des doses élevées de fluconazole (400-800mg/jour) pendant le premier trimestre. Des résultats similaires ont été observés dans des études animales.

L'utilisation du fluconazole pendant la grossesse n'est pas recommandée, sauf chez les patientes ayant des infections fongiques menaçant la vie où le bénéfice potentiel l'emporte sur tout risque possible pour le fœtus.

Infirmier/Infirmière Après une dose unique, le fluconazole est sécrété dans le lait maternel à des doses inférieures à la dose pédiatrique recommandée. Il n'existe pas de données sur l'utilisation répétée ou les fortes doses de fluconazole pendant l'allaitement.

Une prudence particulière doit être exercée lors de la prise de fluconazole pendant l'allaitement.

Pédiatrique Les recommandations pour les ajustements de posologie chez les enfants sont les suivantes :

  • Chez les patients pédiatriques de moins de 6 mois, l'efficacité de l'utilisation du fluconazole n'a pas été établie, mais un petit nombre de patients (29) âgés de 1 jour à 6 mois ont été traités en toute sécurité. Le fluconazole n'est généralement pas le traitement de première ligne.
  • Chez les patients pédiatriques âgés de 1 jour à 17 ans, le fluconazole s'est révélé efficace pour traiter diverses infections à Candida et à Cryptococcus, avec des profils de sécurité comparables à ceux observés dans les études chez les adultes.

Gériatrique Les études avec des adultes ≥ 65 ans sont inconclusives sur le fait qu'ils réagissent différemment des adultes < 65 ans. Il n'y avait pas de différence cohérente dans les effets secondaires rapportés entre les patients plus âgés et plus jeunes. En raison de la probabilité d'une fonction rénale diminuée chez les patients âgés, la posologie doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine, et le suivi de la fonction rénale est encouragé.

Le Flucanozole est-il efficace pour traiter les infections causées par des bactéries ou d'autres micro-organismes en dehors des champignons ?

Le fluconazole est spécifiquement conçu pour traiter les infections fongiques et malheureusement ne montre pas d'efficacité contre les infections bactériennes ou tout autre agent microbien. Son mécanisme d'action est spécifiquement destiné à inhiber la synthèse de l'ergostérol, un composant fondamental de la membrane cellulaire des champignons. Par conséquent, le fluconazole n'a pas de propriétés antibactériennes et n'est pas conçu pour combattre les agents pathogènes bactériens. Donc, dans les infections bactériennes, un traitement antibactérien alternatif est nécessaire, puisque les effets thérapeutiques du fluconazole sont limités aux adversaires fongiques.

Autres avertissements

Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, le fluconazole doit être administré avec prudence.

Des cas rares de toxicité hépatique grave et potentiellement fatale ont été associés à l'utilisation de fluconazole. La hépatotoxicité associée au fluconazole a généralement disparu avec l'arrêt du traitement.

Une prudence particulière doit être exercée lors de l'administration de fluconazole aux patients souffrant d'insuffisance hépatique et la fonction hépatique doit être surveillée pendant le traitement. Si des signes et symptômes potentiels de maladie hépatique se développent, le fluconazole doit être interrompu.

Des cas de troubles cutanés exfoliatifs avec un potentiel d'issues fatales chez des patients présentant des maladies sous-jacentes graves ont été associés à l'utilisation de fluconazole. Les patients atteints d'infections fongiques qui développent des éruptions cutanées pendant le traitement par fluconazole doivent être surveillés de près et la thérapie doit être interrompue si les éruptions s'aggravent.

Une prudence particulière doit être observée lors du traitement des patients présentant des conditions potentiellement proarythmiques avec le fluconazole. Des cas rares de prolongation de l'intervalle QT et de Torsade de Pointes ont été rapportés chez des patients prenant du fluconazole. La plupart des cas concernaient des patients gravement malades avec plusieurs facteurs de risque. Les patients avec hypokaliémie et insuffisance cardiaque avancée présentent un risque plus élevé de développer des arythmies potentiellement mortelles et Torsade de Pointes. L'utilisation concomitante de érythromycine est contre-indiquée, car elle peut également augmenter le risque d'événements cardiotoxiques potentiellement mortels.

Effets secondaires

Comme avec tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des capsules de Fluconazole.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • mal de tête
  • douleur abdominale
  • nausée
  • vomissements
  • diarrhée

Demandez une attention médicale si les éléments suivants se développent :

  • respiration sifflante soudaine
  • réactions cutanées sévères
  • démangeaisons sur tout le corps
  • perte d'appétit ou perte de poids

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez contacter votre médecin.

Précautions

Ne PAS utiliser les gélules de Fluconazole si :

  • Vous êtes allergique au fluconazole ou à d'autres médicaments antifongiques.
  • Vous prenez astémizole ou terfénadine.
  • Vous prenez du cisapride.
  • Vous prenez du pimozide.
  • Vous prenez de l'érythromycine.
  • Vous prenez de la quinidine.

L'alcool doit être évité, car il peut aggraver les effets indésirables causés par le fluconazole.

Des vertiges occasionnels ou des convulsions peuvent survenir et doivent être pris en compte lors de l'utilisation de machines lourdes.

Il existe d'autres interactions médicamenteuses potentielles connues avec le fluconazole. Consultez un médecin ou un pharmacien concernant tous les médicaments et suppléments que vous prenez avant le traitement avec le fluconazole.

Références

Thérapie d'entretien au Fluconazole pour la candidose vulvovaginale récurrente

Cette recherche a été réalisée afin de trouver un traitement sûr et pratique pour le traitement efficace et la gestion de la candidose vulvovaginale récidivante. Cet essai a inclus 387 femmes atteintes de candidose vulvovaginale récidivante ayant reçu du fluconazole à des doses de 150 mg, à des intervalles de 72 heures. La mesure principale était la proportion de femmes en rémission clinique à la fin de la première période de 6 mois. L'état mycologique vaginal a également été mesuré sur la base de l'analyse de Kaplan-Meier.

Au cours de l'étude, 90,8 %, 73,2 % et 42,9 % des femmes sont restées sans maladie à 6, 9 et 12 mois de l'étude respectivement. Le groupe placebo a eu beaucoup moins d'effet, 35,9 %, 27,8 % et 21,9 %, à 6, 9 et 12 mois de l'étude respectivement. Le temps médian jusqu'à la récidive clinique dans le groupe fluconazole était de 10,2 mois, contre 4,0 mois dans le groupe placebo (P < 0,001).

La conclusion de cette étude est que le traitement hebdomadaire à long terme avec le fluconazole peut réduire le taux de récidive de la candidose vulvovaginale.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.

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