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Asesor Médico
Rebecca Beausang
Maestría en MDRA, Auditor ISO
Rebecca Beausang es una especialista en asuntos regulatorios con años de experiencia en el sector de dispositivos médicos. Su experiencia abarca el cumplimiento normativo en los principales mercados, incluidos EE. UU., la UE y Asia, y la implementación de sistemas de gestión de calidad (QMS) que cumplen con los estándares globales. Rebecca se destaca en traducir información técnica compleja en contenido claro y accesible. Como miembro activo de TOPRA & RAPS y como Auditor Líder, tiene experiencia en todos los aspectos de asuntos regulatorios y control de calidad. Las contribuciones de Rebecca para mejorar el cumplimiento de los dispositivos médicos subrayan su capacidad excepcional para proporcionar información médica crítica de manera efectiva. Síguela en Linkedin.
Formación
- Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos, SETU – Waterford, Irlanda
- Escuela de Negocios, MTU – Cork, Irlanda
- Acreditación de Auditor ISO, BSI Training Academy – Cork, Londres, Reino Unido
Certificaciones
- Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos (Maestría)
- Auditor Interno de Calidad del MDSAP
- Auditor Líder ISO 13485:2016
- Licenciatura en Negocios (B.Bus.)
Logros Profesionales
- Cumplimiento de la RA posterior a la comercialización para presentaciones de MDR
- Cumplimiento de la norma ISO 13485 de los procesos de diseño e implementación del SGC
- Ejecución del cumplimiento del control de calidad del sitio de producción.
- Auditoría interna y análisis de cambios de ingeniería
- Miembro activo y colaborador de TOPRA y RAPS
Páginas revisadas por Rebecca Beausang
Juego de Transfusión de Sangre
Categoría del Producto:Transfusión de Sangre
Un Juego de Transfusión Sanguínea es un dispositivo médico utilizado para transferir sangre o componentes sanguíneos de una persona (el donante) a otra persona (el receptor). Es producido por AdvaCare Pharma en instalaciones certificadas por ISO y CE ubicadas en los EE. UU., China e India.
Kit de Catéter Venoso Central (CVC)
Categoría del Producto:Transfusión de Sangre
Un Kit de Catéter Venoso Central (CVC) es una colección de dispositivos médicos utilizados para insertar y mantener un catéter en una gran vena cerca del corazón para acceso venoso prolongado. Se fabrica en instalaciones aprobadas por ISO y CE por AdvaCare Pharma.
Kit de Catéter de Hemodiálisis
Categoría del Producto:Transfusión de Sangre
Un Kit de Catéter de Hemodiálisis es un dispositivo médico utilizado para el acceso vascular durante los procedimientos de hemodiálisis. El kit de catéter de diálisis es fabricado por AdvaCare Pharma en instalaciones certificadas ISO y CE.
Dializador de Hemodiálisis
Categoría del Producto:Transfusión de Sangre
Uso Indicado:Suministros Hospitalarios
Un Dializador de Hemodiálisis, también llamado riñón artificial, es un dispositivo médico diseñado para ayudar a eliminar desechos y solutos en la sangre durante la hemodiálisis. Es producido por el fabricante AdvaCare Pharma, certificado por CE e ISO.
Conjunto de Alimentación Enteral
Categoría del Producto:Conjuntos de alimentación
Uso Indicado:Suministros Hospitalarios
Un Conjunto de Alimentación Enteral es un dispositivo médico utilizado para llevar nutrición directamente al estómago o al intestino delgado a través de un tubo insertado en la nariz, la boca o el estómago. El kit de alimentación es producido por AdvaCare Pharma en instalaciones certificadas por CE e ISO en China, India y los EE. UU.
Conjunto de Bolsas de Alimentación Enteral
Categoría del Producto:Conjuntos de alimentación
Uso Indicado:Suministros Hospitalarios
Un Conjunto de Bolsas de Alimentación Enteral es un dispositivo médico utilizado para administrar nutrición líquida directamente en el estómago o intestino delgado de un paciente. Este kit de bolsa de alimentación es producido por AdvaCare Pharma en instalaciones aprobadas por ISO y CE en China, India y EE. UU.
Bolsa de Infusión EVA
Categoría del Producto:Conjuntos de alimentación
Uso Indicado:Suministros Hospitalarios
Una Bolsa de Infusión EVA es un tipo de bolsa de plástico flexible utilizada para almacenar y administrar fluidos o medicamentos por vía intravenosa. Esta bolsa de infusión sin PVC es fabricada por AdvaCare Pharma en instalaciones aprobadas por ISO y CE.
Alambre Guía Médico
Categoría del Producto:Intravenoso (IV)
Un Alambre Guía Médico es un alambre delgado y flexible utilizado para guiar la colocación de dispositivos médicos como catéteres o stents durante procedimientos quirúrgicos o diagnósticos. Este dispositivo de acceso vascular es fabricado en instalaciones certificadas por CE e ISO por AdvaCare Pharma.
Tapón de Heparina
Categoría del Producto:Intravenoso (IV)
Un Tapón de Heparina es un dispositivo médico utilizado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en catéteres intravenosos al mantener el catéter abierto y en flujo. Este tapón de inyección es fabricado por AdvaCare Pharma en instalaciones certificadas por ISO y CE.
Set de Infusión IV
Categoría del Producto:Intravenoso (IV)
El Set de Infusión IV es un dispositivo médico utilizado para administrar fluidos, medicación o nutrición directamente en el torrente sanguíneo de un paciente a través de una vena. Este set IV se fabrica en instalaciones certificadas por CE e ISO por AdvaCare Pharma.
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