Spray Nasal de Budesonida (1 caja y 1 frasco spray)
Spray Nasal de Budesonida (1 frasco con spray)
Spray Nasal de Budesonida (caja de 1 frasco con spray)
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*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Spray Nasal de Budesonida

BusonCare™
El Aerosol Nasal de Budesonida es un medicamento corticosteroide para uso intranasal. AdvaCare Pharma fabrica este aerosol nasal en instalaciones que están certificadas por ISO/GMP y son inspeccionadas regularmente para garantizar el cumplimiento de las regulaciones de calidad y seguridad.

Dosis

Embalaje

¿Qué es Budesonida?

Ingredientes Activos: Budesonida

El aerosol nasal de budesonida es un medicamento esteroide utilizado para prevenir y tratar los síntomas nasales causados por alergias estacionales y perennes. Alivia la congestión nasal, los estornudos y la picazón. También está indicado para el tratamiento o la prevención de pólipos nasales. Este medicamento está destinado únicamente para uso intranasal.

El budesonida se clasifica como un corticosteroide. Actúa reduciendo la inflamación asociada con reacciones alérgicas.

AdvaCare Pharma también fabrica y distribuye Suspensión de Inhalación de Budesonida.

AdvaCare es un productor y proveedor certificado por GMP de Aerosol Nasal de Budesonida. Este medicamento se fabrica en nuestras fábricas en China, India y EE. UU. Inspeccionamos rutinariamente nuestras instalaciones de fabricación para garantizar que nuestros productos cumplan con los estándares de calidad y seguridad.

¿Por qué elegirnos como su fabricante de Aerosoles Nasales de Budesonida?

AdvaCare Pharma, una empresa farmacéutica americana, fabrica Spray Nasal de Budesonida en nuestras instalaciones certificadas por GMP. Estamos comprometidos a fabricar más de 500 medicamentos rentables y de alta calidad que cumplen con los más altos estándares de la industria y están fácilmente disponibles para pacientes en todo el mundo. Como un fabricante experimentado de Budesonida, nuestra presencia global se extiende a más de 65 mercados donde suministramos una amplia gama de más de 15 sprays nasales a distribuidores farmacéuticos, farmacias, hospitales e instituciones gubernamentales.

Usos

¿Para qué se utiliza el spray nasal de Budesonida?

Se utiliza para aliviar los síntomas nasales causados por rinitis alérgica (alergias estacionales o perennes), como congestión o secreción nasal, picazón, estornudos y goteo postnasal. El budesonida también se utiliza para tratar o prevenir pólipos nasales.

Se ha utilizado el budesonida intranasal para el tratamiento del síndrome de apnea obstructiva del sueño leve. También se prescribe a veces como tratamiento complementario en el manejo de la rinosinusitis bacteriana aguda en pacientes con antecedentes de rinitis alérgica.

¿Se puede usar el spray nasal de Budesonida para infecciones sinusales?

El aerosol nasal de Budesonida se puede utilizar en el tratamiento de una infección sinusal. Puede ayudar a reducir la inflamación en el conducto nasal. La dosis y la duración deben ser recomendadas por un profesional de la salud, ya que se determina según la causa de la sinusitis.

¿Cómo se utiliza el aerosol nasal de Budesonida?

Este medicamento se fabrica en forma líquida, que ha sido envasado en un frasco de spray dosificado destinado únicamente para uso nasal.

Antes del primer uso del frasco, el inhalador debe ser activado presionando repetidamente la bomba (típicamente unas 8 activaciones) hasta que aparezca un aerosol fino. Si han pasado más de 2 días desde el último uso, se debe repetir la activación (típicamente 1 activación). Si han pasado más de 2 semanas desde el último uso, el aplicador debe enjuagarse y secarse, y será necesario repetir la activación.

Antes de cada uso, se recomienda sonarse la nariz para despejar las fosas nasales. La botella debe agitarse suavemente y luego se debe insertar el aplicador en la fosa nasal. Es importante cerrar la otra fosa nasal y mantener la botella en posición vertical mientras se libera el spray. Después de la aplicación, se debe inclinar la cabeza hacia atrás durante unos segundos. Se recomienda evitar sonarse la nariz durante al menos 15 minutos después. Evite rociar en los ojos o la boca.

¿Cómo se debe almacenar el Spray Nasal de Budesonida?

Cuando no esté en uso, la tapa debe estar bien sellada en la botella de spray. Se recomienda mantener el medicamento en un lugar seco y oscuro a temperatura ambiente. No congele el Spray Nasal de Budesonida.

¿Qué dosis se debe tomar?

Dosis para adultos La dosificación puede variar según diferentes indicaciones médicas:

  • Para la rinitis alérgica estacional/perenne, la dosis habitual es de 1-4 aerosoles en cada nostril, una vez al día. La dosis inicial es de 1 activación por cada fosa nasal cada día. La dosis máxima es de 4 activaciones en cada fosa nasal por día. Si no ha habido signos de mejoría después de 2 semanas, se debe reevaluar el tratamiento.
  • Para la profilaxis de los pólipos nasales, la dosis habitual es de 1-4 pulverizaciones en cada fosa nasal por día. La dosis inicial es de 1 activación por fosa nasal cada día. La dosis máxima es de 4 activaciones en cada fosa nasal por día.
  • Para el tratamiento de los pólipos nasales, la dosis habitual es de 2 pulverizaciones en cada fosa nasal, administradas dos veces al día. La dosis máxima es de 4 actuaciones en cada fosa nasal por día.

La dosificación hepática y renal no está definida para este medicamento.

Dosis Pediátrica Para la rinitis alérgica estacional/perenne, la dosis habitual es la siguiente:

  • Para niños de 6 a 11 años: 1-2 pulverizaciones en cada fosa nasal, administradas una vez al día. La dosis inicial es de 1 pulverización por fosa nasal. La dosis máxima es de 2 actuacciones por fosa nasal al día.
  • Para niños mayores de 12 años: 1-4 pulverizaciones en cada fosa nasal, administradas una vez al día. La dosis inicial es de 1 pulverización por fosa nasal. La dosis máxima es de 4 actuacciones por fosa nasal al día.

Si no ha habido signos de mejora después de 2 semanas, se debe reevaluar el tratamiento.

Para la profilaxis de los pólipos nasales, la dosis habitual es la siguiente:

  • Para niños de 6 a 11 años: 1-2 pulverizaciones en cada fosa nasal, administradas una vez al día. La dosis inicial es de 1 pulverización por fosa nasal. La dosis máxima es de 2 actuacciones por fosa nasal al día.
  • Para niños mayores de 12 años: 1-4 pulverizaciones en cada fosa nasal, administradas una vez al día. La dosis inicial es de 1 pulverización por fosa nasal. La dosis máxima es de 4 actuacciones por fosa nasal al día.

Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosis.

¿Quién puede usar Budesonida?

El aerosol nasal de Budesonida puede ser utilizado por adultos y niños, pero se recomienda precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada Este medicamento se puede utilizar durante el embarazo. Basado en datos humanos limitados y una absorción limitada, no se espera daño fetal. Los corticosteroides sistémicos se han asociado con efectos adversos; sin embargo, el budesonido intranasal muestra una absorción limitada durante su uso.

Lactancia Materna El budesonida intranasal es un corticosteroide preferido para el tratamiento de la rinitis alérgica en mujeres que están amamantando. Con base en datos humanos, no se conoce riesgo de daño al lactante. Se ha demostrado que la inhalación oral de este medicamento se excreta en la leche (aproximadamente el 0.3-1% de la dosis materna); sin embargo, los niveles plasmáticos de budesonida en los lactantes estaban por debajo de los niveles de cuantificación. Se espera que este medicamento no afecte la producción de leche, aunque no hay estudios en humanos disponibles para evaluar adecuadamente el riesgo.

Niños Este medicamento se considera seguro para su uso en adolescentes y niños mayores de 6 años. La seguridad y eficacia para pacientes pediátricos menores de 6 años no se han establecido. Los niños pueden tener una mayor susceptibilidad a la toxicidad sistémica y a los efectos adversos. Se debe administrar la menor dosis posible, ya que se ha asociado una velocidad de crecimiento reducida con los corticosteroides (incluyendo la administración intranasal).

Geriátrico No ha habido suficientes estudios para evaluar problemas específicos que afectan a la población anciana. En general, se debe utilizar la dosis efectiva más baja para los pacientes mayores.

Otras advertencias

Durante el tratamiento, se recomienda monitorear las membranas mucosas en busca de cualquier signo de infección fúngica, ya que ha habido informes de infecciones fúngicas de la nariz y la faringe debido a Candida albicans. También se aconseja estar atento a cualquier signo de cambios oculares y a los signos/síntomas de supresión del eje HPA/insuficiencia adrenal. Para pacientes pediátricos y aquellos con tratamientos que superen las 12 semanas, se debe monitorear el crecimiento.

Se debe evitar el budesonida intranasal en pacientes con cirugía nasal reciente, trauma nasal o úlceras del tabique nasal, ya que el medicamento puede retrasar la curación de las heridas.

Los efectos de los corticosteroides sistémicos, como el hipercorticoidismo o la supresión adrenal, pueden ocurrir durante la terapia intranasal a altas dosis o a las dosis recomendadas en individuos susceptibles.

Los signos de insuficiencia suprarrenal pueden aparecer en pacientes que están reemplazando un corticosteroide sistémico por una opción tópica. También pueden presentarse síntomas de abstinencia de corticosteroides.

El uso prolongado de corticosteroides puede enmascarar infecciones o prolongar infecciones virales. Es importante que los pacientes no vacunados tomen precauciones especiales para evitar la varicela y el sarampión. Algunas regiones contraindican el uso de corticosteroides en pacientes con infección o enfermedad tuberculosa, aquellos con herpes simple ocular y aquellos con infecciones no tratadas (fúngicas, bacterianas, virales sistémicas o parasitarias).

Se debe tener precaución al prescribir a pacientes con ciertas enfermedades oculares, como cataratas o glaucoma. Los cambios oculares se han asociado con la administración intranasal de corticosteroides.

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los fármacos, pueden ocurrir algunos efectos secundarios no deseados con el uso del Aerosol Nasal de Budesonida.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • tos
  • dolor de garganta
  • sangrados nasales
  • broncoespasmo
  • irritación nasal

Efectos secundarios graves pueden incluir:

  • sangrado severo de la nariz
  • signos de una reacción alérgica (anafilaxia, urticaria, erupción cutánea, dermatitis, angioedema, prurito)
  • cambios en la visión
  • signos de una infección o cualquier síntoma similar a la gripe
  • supresión del crecimiento (en niños)
  • perforación del septo nasal

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran los síntomas, o si nota algún otro síntoma, por favor llame a su médico.

Precauciones

NO use el aerosol nasal de Budesonida si:

  • Eres alérgico a cualquiera de los ingredientes.
  • Tienes infecciones como la tuberculosis.
  • Tienes una herida no curada o una úlcera septal en el pasaje nasal.
  • Usted tiene problemas oculares tales como glaucoma y cataratas.

Antes del tratamiento, consulte a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando para abordar posibles interacciones entre fármacos. Algunos medicamentos que se sabe que interactúan con la budesonida incluyen inhibidores fuertes del CYP3A4, como ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, saquinavir y telitromicina.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones. Es importante consultar a un médico si tiene alguna afección de salud.

Evita el contacto con personas que tengan infecciones que puedan transmitirse a otros (como varicela, sarampión y gripe).

Aunque es poco probable, los corticosteroides, como el budesonido, pueden ralentizar el crecimiento de un niño cuando se utilizan para un tratamiento a largo plazo.

Referencias

Eficacia y tolerabilidad del tratamiento con spray nasal acuoso de budesonida en pacientes con pólipos nasales

El objetivo principal de este estudio fue evaluar la eficacia y la tolerabilidad del tratamiento una vez al día con spray nasal acuoso de budesonida en pacientes con pólipos nasales. Se trata de un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos que incluyó 16 clínicas hospitalarias y 183 pacientes con pólipos nasales que provocan síntomas graves.

Los pacientes del estudio incluyeron 4 tratamientos nasales acuosos de budesonida diferentes:

  • 128 mg una vez al día por la mañana y placebo por la tarde
  • 128 mg dos veces al día
  • 256 mg una vez al día por la mañana y placebo por la noche
  • placebo durante 8 semanas

Durante el estudio, se midió el tamaño del pólipo nasal y también el flujo inspiratorio nasal máximo. Esto se hizo al inicio de la investigación, en la 4ª y 8ª semana del tratamiento. Todos los pacientes tratados habían experimentado una reducción en el tamaño del pólipo y también los pacientes presentaron una disminución de los síntomas dentro de 1 a 2 días después del primer tratamiento.

La conclusión de esta investigación es que 128 mg tuvo el mejor efecto en el tratamiento de pólipos nasales, mientras que dosis mayores no muestran ninguna eficacia adicional.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.

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