Comprimidos de Metoclopramida (caja de 100 comprimidos)
Comprimidos de Metoclopramida (blíster de 10 comprimidos)
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Comprimidos de Metoclopramida (blíster de 10 comprimidos)
*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Comprimidos de Metoclopramida

MetoCare™
Los comprimidos de Metoclopramida están indicados para la gastroparesia diabética y la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). AdvaCare Pharma se compromete a fabricar comprimidos farmacéuticos de alta calidad que cumplen con los estándares globales de calidad y seguridad.

Dosis

Embalaje

¿Qué es el Metoclopramida?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Metoclopramida

Los Comprimidos de Metoclopramida se utilizan para tratar los síntomas de la gastroparesia diabética aguda y recurrente. También está indicado para la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes que no han respondido a otras terapias. Se prescribe metoclopramida oral para tratar y prevenir náuseas o vómitos causados por migrañas.

Metoclopramida ejerce efectos procinéticos al inhibir los receptores D2 sinápticos, agonizando los receptores de serotonina 5-HT4 y antagonizando la inhibición de los receptores muscarínicos. El aumento resultante en la liberación de acetilcolina incrementa el tono del esfínter esofágico inferior y gástrico, lo que acelera el vaciamiento gástrico. La liberación de dopamina relaja el tracto gastrointestinal (GI), permitiendo un aumento de la motilidad GI. El aumento de la motilidad intestinal ayuda a aliviar la incomodidad gastrointestinal.

La metoclopramida también ejerce efectos antieméticos al inhibir los receptores de dopamina D2 y de serotonina 5-HT3 en el área postrema del cerebro, lo que disminuye los síntomas de náuseas y vómitos.

Este medicamento certificado por GMP es producido y exportado por AdvaCare Pharma. Comprimidos de Metoclopramida, Inyecciones, y Soluciones Orales son fabricados en nuestras instalaciones en China, India y EE. UU. Nuestras fábricas cumplen con las directrices y estándares de la OMS, y revisamos regularmente estas instalaciones para asegurarnos de que cumplen con estos altos estándares.

¿Por qué somos un fabricante líder de Metoclopramida?

Somos un fabricante de Metoclopramida dedicado a la distribución global de más de 200 productos farmacéuticos orales sólidos en forma de comprimido.

Como una empresa estadounidense de propiedad y operación, estamos dedicados a la fabricación y suministro de productos farmacéuticos de calidad superior, pero rentables, para mejorar el acceso a soluciones de salud en todo el mundo. AdvaCare Pharma fabrica comprimidos de Metoclopramida y más de 500 otros tratamientos farmacéuticos, de acuerdo con estrictas regulaciones GMP como parte de nuestro compromiso global de llevar medicamentos eficaces a distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias y otras instituciones médicas.

Usos

¿Para qué se utiliza el Metoclopramida?

Se utiliza para tratar la acidez estomacal asociada con la ERGE y el vaciamiento gástrico retrasado (gastroparesia) en pacientes diabéticos.

¿Cómo se utilizan los Comprimidos de Metoclopramida?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral. Los Comprimidos de Metoclopramida deben tomarse 30 minutos antes de cada comida y a la hora de dormir.

¿Qué dosis se debe administrar y por cuánto tiempo?

La dosificación puede variar según diferentes indicaciones médicas:

  • Para el tratamiento de los síntomas de la ERGE en adultos, la dosis recomendada es de 10 a 15 mg, tomada 4 veces al día durante 4 a 12 semanas. La dosis máxima diaria recomendada es de 60 mg.
  • Para el tratamiento de los síntomas de GERD en pacientes mayores (≥ 65 años), la dosis recomendada es de 5 mg, tomada 4 veces al día durante 4 a 12 semanas. La dosis diaria máxima recomendada es de 60 mg.
  • Para el tratamiento de la gastroparesis diabética aguda y recurrente en adultos, la dosis recomendada es de 10mg, tomada 4 veces al día durante 2 a 8 semanas. La dosis diaria máxima recomendada es de 40mg.
  • Para el tratamiento de la gastroparesia diabética aguda y recurrente en pacientes mayores (≥ 65 años), la dosis recomendada es 5mg, tomada 4 veces al día durante 4 a 12 semanas. La dosis diaria máxima recomendada es 60mg.
  • Para el tratamiento de síntomas intermitentes, la dosis recomendada es de 20mg, tomada una vez.

Los Comprimidos de Metoclopramida no deben tomarse por más de 12 semanas debido al aumento del riesgo de eventos adversos. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas más específicas sobre la dosificación. No exceda lo que ellos aconsejen.

¿Quién puede usar Metoclopramida?

El metoclopramida puede ser administrada a adultos, pero se aconseja precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada Los estudios en animales no han revelado evidencia de efectos adversos en el desarrollo fetal relacionados con la administración de metoclopramida en dosis que superan de 6 a 12 veces la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD). Los datos humanos sobre el uso de metoclopramida durante el embarazo no han informado un aumento en el riesgo de resultados adversos relacionados con el embarazo. Se sabe que la metoclopramida atraviesa la barrera placentaria y puede resultar en signos extrapiramidales y methemoglobinemia en neonatos que están expuestos a metoclopramida durante el parto. La metoclopramida es potencialmente segura para usar durante el embarazo. Se recomienda precaución extrema al administrar metoclopramida durante el parto.

Enfermería El metoclopramida se excreta en la leche materna humana. Hay informes de lactantes expuestos a metoclopramida que experimentan eventos gastrointestinales adversos (GI), como malestar GI y aumento de gas. Los lactantes deben ser monitoreados por efectos secundarios extrapiramidales y methemoglobinemia. Al administrar metoclopramida a pacientes lactantes, se deben considerar los beneficios potenciales para la madre, el riesgo para el lactante y los beneficios en los lactantes que son amamantados.

Pediátrico La seguridad y eficacia del metoclopramida no se han establecido en niños. El metoclopramida no se recomienda para pacientes pediátricos debido al riesgo de eventos adversos, como la disquinesia tardía, síntomas extrapiramidales y metahemoglobinemia (particularmente en neonatos).

Geriátrico Debido a la disminución de la función renal relacionada con la edad y al aumento de la sensibilidad a los fármacos, se recomienda una reducción de la dosificación en pacientes mayores.

Otras advertencias

Metoclopramida no debe ser utilizada en casos donde el aumento de la motilidad gastrointestinal pueda ser peligroso, como en casos de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación.

Metoclopramida no se recomienda para su uso en pacientes con antecedentes de depresión, ya que puede aumentar el riesgo de ideación suicida y comportamientos, así como precipitar o empeorar la depresión.

En pacientes con insuficiencia renal moderada a severa, las dosis de metoclopramida deben reducirse para disminuir el riesgo de eventos adversos.

En pacientes con insuficiencia hepática moderada a severa, las dosis de metoclopramida deben reducirse para disminuir el riesgo de eventos adversos. No es necesario reducir las dosis en aquellos con insuficiencia hepática leve.

El uso de metoclopramida puede causar discinesia tardía (DT), que es una condición que describe movimientos involuntarios de la cara, la lengua, el tronco y/o las extremidades, que es potencialmente irreversible. Los aumentos en la duración del tratamiento y las dosis acumuladas incrementan el riesgo de DT y la probabilidad de que se vuelva irreversible. Este riesgo se eleva en pacientes con diabetes mellitus y en pacientes mayores, particularmente en mujeres mayores. Debido al riesgo de DT, los tratamientos con metoclopramida que duren más de 12 semanas deben ser evitados, y las dosis en pacientes mayores deben ser reducidas. Ante cualquier signo de DT, la metoclopramida debe ser suspendida de inmediato. No hay tratamientos efectivos para los casos de DT. Algunos pacientes pueden remitir parcial o completamente dentro de semanas a meses tras la cesación del tratamiento.

Se han reportado síntomas extrapiramidales (EPS), síntomas parkinsonianos y agitación motora con el uso de metoclopramida. Estas reacciones pueden ocurrir en las primeras 24 a 48 horas después de iniciar el tratamiento o meses después. Son más propensas a ocurrir en adultos menores de 30 años y a dosis que superen las recomendaciones. Otros medicamentos que pueden causar EPS, como los antipsicóticos, deben ser evitados. Aquellos que experimenten signos de EPS y otros síntomas relacionados deben interrumpir el tratamiento inmediatamente y buscar atención médica. Los síntomas pueden resolverse dentro de varios meses tras la interrupción de metoclopramida.

El tratamiento con metoclopramida puede causar síndrome neuroléptico maligno (NMS), que puede ser fatal. El NMS puede manifestarse como fiebre muy alta (hiperpirexia), rigidez muscular, alteración del estado mental, ritmo cardíaco irregular o presión arterial, ritmo cardíaco acelerado y sudoración excesiva. Los síntomas que pueden ser evidentes con pruebas serológicas incluyen la elevación de la creatina fosfokinasa, mioglobinuria y fallo renal agudo. El desarrollo de NMS está asociado con la sobredosis de metoclopramida y el tratamiento concomitante con otros medicamentos que pueden causar NMS. El uso de metoclopramida está contraindicado en tales pacientes y debe interrumpirse inmediatamente al aparecer signos de NMS.

El Metoclopramida puede reducir las habilidades mentales y/o físicas requeridas para realizar tareas que requieren alerta mental, como operar un vehículo u otra maquinaria. Estas deficiencias pueden ser exacerbadas por el uso concomitante de depresores del sistema nervioso central (alcohol, sedantes) o medicamentos asociados con un riesgo de EPS. Ya sea el metoclopramida o el(los) medicamento(s) concomitante(s) deben ser discontinuados, según su importancia para el paciente.

El uso de metoclopramida está contraindicado en pacientes con hipertensión o que estén tomando inhibidores de la monoamina oxidasa (IMAO).

Debido a aumentos transitorios en los niveles de aldosterona, los pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia cardíaca tienen un mayor riesgo de experimentar retención de líquidos y sobrecarga de volumen mientras toman metoclopramida. La metoclopramida debe interrumpirse si ocurren estas reacciones.

Se ha informado de hiperprolactinemia en pacientes que toman medicamentos que elevan los niveles de prolactina, como el metoclopramida. Se han reportado galactorrea, amenorrea, ginecomastia e impotencia, resultantes de la alteración relacionada con medicamentos de la esteroidogénesis gonadal.

En pacientes que son metabolizadores pobres de CYP2D6, la eliminación de metoclopramida se ralentiza. Para disminuir el riesgo de toxicidad relacionada con metoclopramida, las dosis deben ser reducidas en tales pacientes.

El metoclopramida puede disminuir la absorción de medicamentos en el estómago y aumentar la absorción de fármacos en el intestino delgado.

La entrega de alimentos a los intestinos se acelerará, lo que puede afectar el control de la glucosa en sangre en pacientes diabéticos que usan insulina exógena. La dosis y el momento de la insulina pueden necesitar ser ajustados para prevenir la hipoglucemia en dichos pacientes.

Efectos Secundarios

Como ocurre con todos los productos farmacéuticos, pueden presentarse algunos efectos no deseados por el uso de Comprimidos de Metoclopramida.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • somnolencia
  • dolor de cabeza
  • picazón
  • problemas de sueño
  • hinchazón de senos
  • náuseas
  • vómitos
  • sed

Efectos secundarios graves pueden incluir:

  • signos de una reacción alérgica
  • discinesia tardía (debido a uso a largo plazo)
  • cambios en el estado de ánimo o comportamiento (pensamientos suicidas, empeoramiento o nueva depresión)
  • convulsiones
  • aumento de peso rápido o hinchazón inusual
  • fiebre alta, sudoración excesiva, latidos irregulares
  • presión arterial alta (hipertensión)

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran los síntomas, o si nota algún otro síntoma, por favor llame a su médico.

Precauciones

NO use los Comprimidos de Metoclopramida si:

  • Usted es alérgico al metoclopramida o a cualquier otro ingrediente.
  • Usted tiene sangrado gastrointestinal u otros problemas gastrointestinales.
  • Tienes pheochromocytoma.
  • Tiene un antecedente de convulsiones.
  • Está utilizando medicamentos que aumentan las reacciones extrapiramidales.
  • Usted tiene un historial de discinesia tardía o está tomando medicamentos que pueden causarla.
  • Usted tiene enfermedad de Parkinson o está tomando agentes antiparkinsonianos.

Antes del tratamiento, consulte a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando para abordar posibles interacciones entre medicamentos.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna condición de salud.

Referencias

Efecto de la Metoclopramida en la Gastroparesia Diabética

Este study tuvo como objetivo evaluar el impacto de metoclopramida, tanto a través de administración parenteral como oral, en el vaciamiento gástrico retrasado en pacientes sintomáticos con gastroparesia diabética, excluyendo problemas mecánicos como ulceración. También evalúa la eficacia de metoclopramida en aliviar los síntomas de la gastroparesia diabética en un ensayo clínico cruzado doble ciego.

Trece pacientes que presentaban signos subjetivos de estasis gástrica, confirmados por el vaciamiento gástrico retrasado de una comida semisólida marcada con isótopos, experimentaron una aceleración significativa (p < 0.05) tras la administración intravenosa de 10 mg de metoclopramida. Estos pacientes fueron sometidos a un estudio crossover aleatorizado, doble ciego, recibiendo metoclopramida 10 mg o un placebo antes de las comidas y a la hora de dormir durante 3 semanas. Durante la terapia con metoclopramida, síntomas como náuseas, vómitos, anorexia, plenitud y distensión se redujeron significativamente (p < 0.05) en comparación con el placebo, con una reducción media general de síntomas del 52.6%. Los estudios de vaciamiento gástrico en siete pacientes post-estudio revelaron una reducción de la retención gástrica.

La conclusión es que el metoclopramido es eficiente en el manejo de la gastroparesia diabética, ofreciendo propiedades antieméticas junto con sus efectos en el vaciamiento gástrico.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.

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