Cápsulas de Itraconazol (caja de 10 cápsulas)
Cápsulas de Itraconazol (blíster de 10 cápsulas)
Cápsulas de Itraconazol (caja de 10 cápsulas)
Cápsulas de Itraconazol (blíster de 10 cápsulas)
*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Cápsulas de Itraconazol

ItraCare™
Las cápsulas de Itraconazol son un antifúngico azólico indicado para infecciones fúngicas graves. Son fabricadas por AdvaCare Pharma, un proveedor global de confianza de medicamentos farmacéuticos de alta calidad.

Dosis

Embalaje

¿Qué es Itraconazol?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Itraconazol

Las cápsulas de Itraconazol son un medicamento antifúngico que se utiliza para tratar infecciones fúngicas graves en adultos. Este medicamento se puede usar para infecciones en cualquier parte del cuerpo, incluyendo los pulmones, la boca o la garganta, las uñas de los pies o las uñas de las manos.

El itraconazol pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antifúngicos azoles. Forma parte del subgrupo triazoles, que está indicado para tratar infecciones sistémicas. El ingrediente activo impide que los hongos produzcan ergosterol, una sustancia esencial para la membrana celular fúngica.

Después de la administración oral, este fármaco alcanza concentraciones plasmáticas máximas entre 2 y 5 horas. La vida media terminal de este fármaco varía de 16 a 28 horas y aumenta a 34 a 42 horas después de la dosificación repetida. Se absorbe rápidamente después de la administración oral y la biodisponibilidad oral es aproximadamente del 55%. Estas cápsulas tienen una biodisponibilidad oral máxima cuando se toman inmediatamente después de una comida completa. Los pacientes con acidez gástrica reducida o pacientes con aclorhidria tienen una absorción reducida. Este fármaco se une a proteínas en el plasma, alrededor del 99.8% del fármaco, y se distribuye en un gran volumen en el cuerpo con una distribución extensa en los tejidos. Sus concentraciones en los pulmones, riñones, hígado, huesos, estómago, bazo y músculos son 2-3 veces más altas que las concentraciones en plasma, mientras que la concentración en la piel es 4 veces mayor. Las concentraciones en el líquido cefalorraquídeo son más bajas que las de plasma.

Este fármaco es metabolizado por el hígado y se excreta principalmente como metabolitos inactivos en la orina (35%) y en las heces (54%) después de una semana de dosis oral. La concentración en la piel persiste de 2 a 4 semanas después del tratamiento, y en las uñas, se puede detectar 1 semana después del inicio del tratamiento y puede durar hasta 6 meses después de un período de tratamiento de 3 meses.

AdvaCare Pharma es un proveedor global de Cápsulas de Itraconazol. AdvaCare se destaca en la producción de tratamientos de alta calidad pero rentables. Este medicamento se fabrican en nuestras instalaciones certificadas por GMP ubicadas en China, India y EE. UU.

¿Por qué somos un fabricante de Itraconazol de calidad?

AdvaCare Pharma es un fabricante de GMP de cápsulas de Itraconazol. Nuestras instalaciones estratégicamente ubicadas garantizan que nuestra empresa tenga un control completo sobre la cadena de suministro, lo que significa productos de mayor calidad y menores costos de transporte e importación. Durante los últimos 20 años, hemos construido una sólida reputación como un fabricante líder de productos farmacéuticos en 65 países.

Usos

¿Para qué se utiliza el Itraconazol?

Se utiliza para tratar infecciones graves causadas por hongos. Se utiliza en el tratamiento de:

¿Cómo se utilizan las cápsulas de Itraconazol?

Este medicamento está fabricado para ser tomado por vía oral. Las Cápsulas de Itraconazol deben tomarse después de comer una comida completa. La cápsula debe tragarse entera.

¿Qué dosis se debe tomar?

La dosis habitual para adultos es de 100-200 mg.

La dosis habitual para niños es de 100 mg o menos.

La dosificación puede variar según diferentes indicaciones médicas:

  • Para el tratamiento de la Blastomicosis y la Histoplasmosis, la dosis recomendada es de 200mg una vez al día. En casos de no mejora obvia o enfermedad fúngica progresiva, la dosis debe aumentarse de 100 a 400mg diarios. Las dosis superiores a 200mg/día deben administrarse en dos dosis divididas.
  • Para el tratamiento de la Aspergilosis, la dosis recomendada es de 200 a 400 mg por día.
  • Para el tratamiento de situaciones que amenazan la vida, se debe usar una dosis de carga. Esto significa 200mg, tres veces al día durante los primeros 3 días del tratamiento.
  • Para el tratamiento de la Onicomicosis (uñas de los pies con o sin afectación de las uñas de las manos), la dosis recomendada es de 200 mg una vez al día durante 12 semanas consecutivas. En casos de Onicomicosis (solo uñas de las manos), el régimen de dosificación recomendado es de dos cursos de tratamiento, cada uno consistiendo en 200 mg dos veces al día (400 mg/día) durante 1 semana. Los cursos se separan por un periodo de 3 semanas sin itraconazol.

La dosis exacta depende de la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosis y recibir consejos individualizados. No exceda lo que ellos le aconsejen.

¿Quién puede beneficiarse más de las cápsulas de Itraconazol?

Estas cápsulas se utilizan para tratar infecciones fúngicas en pacientes inmunocomprometidos y no inmunocomprometidos. Los pacientes con blastomicosis, histoplasmosis y aspergilosis pueden beneficiarse más de este medicamento. También se puede utilizar para tratar la onicomicosis de las uñas de los pies y de las manos causada por dermatofitos (tinea unguium).

¿Son solo las cápsulas de Itraconazol suficientes para tratar las infecciones fúngicas?

Depende de la gravedad de la condición de salud. En algunos casos, solo Itraconazol es suficiente para tratar infecciones fúngicas; sin embargo, en muchos casos se necesitan otros suplementos y medicamentos.

¿Quién puede usar cápsulas de Itraconazol?

Estas cápsulas se pueden usar tanto para niños como para adultos, pero la dosificación depende del estado de salud actual y la edad del paciente. El itraconazol debe usarse con precaución en las siguientes categorías de pacientes.

Pediátrico Este medicamento debe usarse con precaución en la población pediátrica y debe utilizarse únicamente para infecciones fúngicas severas o en pacientes inmunocomprometidos. No hay muchos estudios que confirmen la seguridad del itraconazol en la población pediátrica.

La eficacia y seguridad del itraconazol no se han establecido mediante estudios en pacientes pediátricos.

Embarazada El Itraconazol pertenece a la categoría C de medicamentos para mujeres embarazadas. No hay muchos estudios en mujeres embarazadas, pero los estudios en animales demuestran un riesgo para el feto, y en algunos casos, los beneficios potenciales del medicamento pueden superar los riesgos. Puede llevar a un aumento relacionado con la dosis en la toxicidad materna, embriotoxicidad y teratogenicidad en ratas. Este medicamento también podría cruzar la placenta y esto representa un riesgo para el feto. También puede provocar defectos esqueléticos, encefalocele y/o macroglosia.

El itraconazol está contraindicado durante el embarazo en mujeres con onicomicosis.

Enfermería Este medicamento se excreta a través de la leche materna de las mujeres y podría conllevar riesgos potenciales para el infante. Los beneficios de la lactancia, la necesidad clínica de la paciente y cualquier riesgo potencial para el infante lactante deben ser considerados al administrar Itraconazol a mujeres que están amamantando.

Geriátrico Estas cápsulas deben ser utilizadas en pacientes mayores solo cuando los beneficios potenciales superen los riesgos potenciales. La dosis debe ser seleccionada cuidadosamente debido a su función hepática, renal o cardíaca reducida, así como a las enfermedades concomitantes o a otros medicamentos que el paciente esté tomando. Algunos de los efectos secundarios reportados en pacientes mayores que toman este medicamento son la pérdida de audición, especialmente en casos cuando el Itraconazol se toma en administración concurrente con quinidina.

Otras advertencias

El Itraconazol puede provocar una hepatotoxicidad grave, incluyendo insuficiencia hepática e incluso la muerte. Esto suele ocurrir en casos en los que los pacientes tienen una enfermedad hepática preexistente y puede suceder incluso en la primera semana de tratamiento. Si los pacientes desarrollan algunos síntomas o signos, deben consultar a un profesional de la salud para examinar los parámetros hepáticos.

El tratamiento con Itraconazol podría llevar a disritmias cardíacas o muerte súbita, especialmente en pacientes que están tomando medicamentos como cisaprida, pimozida, metadona o quinidina de manera concomitante con itraconazol y/o otros inhibidores del CYP3A4.

Los pacientes con disfunción ventricular no deben usar estas cápsulas para el tratamiento de la onicomicosis porque podría llevar a consecuencias graves. La medicación también podría conducir a insuficiencia cardiaca congestiva en casos raros.

Si crees que tomaste una dosis más alta, llama a un profesional de la salud o al centro local de control de envenenamientos, o dirígete de inmediato a la sala de urgencias del hospital más cercano.

Informe a su médico sobre cualquier medicamento prescrito o no prescrito que esté tomando en este momento.

Efectos Secundarios

Como con todos los fármacos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados del uso de cápsulas de Itraconazol.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • dolor de cabeza
  • estómago revuelto
  • mareo
  • vómitos
  • náuseas
  • diarrea

Efectos secundarios graves pueden incluir:

  • pérdida auditiva
  • adormecimiento o hormigueo de brazos o piernas
  • depresión
  • cambios mentales

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Precauciones

NO use cápsulas de Itraconazol si:

Pueden ocurrir interacciones posibles con otros productos farmacéuticos. Consulte con un médico o farmacéutico acerca de cualquier medicamento que esté tomando antes de comenzar el tratamiento.

Los pacientes no deben tomar este medicamento si tienen una infección fúngica en las uñas y están embarazadas o planean quedar embarazadas dentro de los 2 meses siguientes al tratamiento. Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar con un ginecólogo antes de tomar este medicamento.

El uso de este medicamento puede ocasionar problemas hepáticos. Los pacientes que tienen problemas hepáticos deben informar a sus médicos antes de tomar Itraconazol. Se deben realizar análisis de sangre para verificar el estado de salud actual del paciente.

Este medicamento puede provocar mareos o visión borrosa/doble. Los pacientes que tomen este medicamento no deben conducir ni usar máquinas.

Se debe evitar el alcohol, ya que puede empeorar los efectos adversos causados por el Itraconazol.

Los pacientes deben informar a sus médicos si notan algún efecto secundario y limitar inmediatamente el uso de Itraconazol.

Referencias

Un Estudio Doble Ciego, Aleatorizado y Controlado con Placebo de Cápsulas de Itraconazol como Profilaxis Antifúngica para Pacientes Neutropénicos

El objetivo de esta investigación fue evaluar la eficacia de las cápsulas de itraconazol en la profilaxis de infecciones fúngicas en pacientes neutropénicos.

Es un ensayo prospectivo, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado en el que pacientes con malignidades hematológicas o aquellos que recibieron trasplantes de médula ósea autólogos recibieron ya sea itraconazol (100 mg por vía oral dos veces al día; n = 104) o placebo (n = 106).

En el grupo placebo, las infecciones fúngicas (ya sean superficiales o sistémicas) ocurrieron con mayor frecuencia en comparación con el grupo de tratamiento (15% frente a 6%; P = .03). Los pacientes también experimentaron neutropenia severa y prolongada, pero aquellos tratados con itraconazol requirieron menos anfotericina B empírica (22% frente a 61%; P = .0001) y tuvieron menos infecciones fúngicas sistémicas (6% frente a 19%; P = .04).

La conclusión es que las cápsulas de itraconazol a una dosis de 100 mg cada 12 horas en pacientes con neutropenia severa y prolongada reducen la incidencia de infecciones fúngicas sistémicas y disminuyen la necesidad de anfotericina B empírica.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.
Perfil de Dolores Carrillo
Revisado médicamente por Dolores Carrillo, Farm. D., MDB
Octubre 14, 2024

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